Efficacité et innocuité du LAS41003 dans le traitement de la teigne des pieds inflammatoire

Critère d'intégration:

• présence de tinea pedis causée par des dermatophytes sur un ou les deux pieds, caractérisée par un score d'évaluation global du médecin de 2 ("des signes et symptômes notables existent") ou 3 ("des signes et symptômes importants existent") au départ ;
• l'examen physique doit être sans autres signes de maladie, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas pertinente pour le résultat de l'étude ;
• les femmes volontaires en âge de procréer doivent être chirurgicalement stériles (hystérectomie ou ligature des trompes) ou accepter d'utiliser une méthode de contraception fiable avec un taux d'échec inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée systématiquement et correctement, comme les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés , certains dispositifs intra-utérins [DIU], abstinence sexuelle ou partenaire vasectomisé ;
• les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux exigences du protocole d'essai ;
• consentement éclairé écrit obtenu.

Critère d'exclusion:

• les patients atteints de teigne plantaire chronique hyperkératosique (type mocassin);
• recevoir un traitement systémique avec des médicaments cytotoxiques ou immunosuppresseurs soit simultanément, soit dans les 12 semaines précédant la visite de référence ;
• thérapies antifongiques orales dans les trois mois avant l'entrée à l'étude (8 mois pour la terbinafine orale), traitement systémique antibiotique ou corticostéroïde, corticostéroïdes topiques dans les 30 jours avant l'entrée à l'étude ;
• patients atteints de diabète;
• les patients dont la circulation est compromise ;
• preuve d'abus de drogue ou d'alcool;
• grossesse ou allaitement;
• symptômes d'une maladie cliniquement significative pouvant influencer le résultat de l'étude dans les quatre semaines précédant la phase de traitement et pendant l'étude ;
• participation à la phase de traitement d'une autre étude clinique au cours des quatre dernières semaines précédant la première administration du médicament expérimental dans cette étude ;
• réactions allergiques connues aux composants des préparations à l'étude, hypersensibilité à l'alcool cétylstéarylique ;
• traitement avec des médicaments systémiques ou à action locale qui pourraient contrecarrer ou influencer l'objectif de l'étude dans les deux semaines précédant la phase de traitement de l'étude (par ex. glucocorticostéroïdes);