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Effet de l'entraînement aérobie par intervalles sur la fonction cardiovasculaire dans le vieillissement

22 février 2019 mis à jour par: University of Florida

Effet de l'intervalle aérobie par rapport à l'entraînement physique continu sur la fonction cardiovasculaire dans le vieillissement

Objectifs de l'étude :

  1. Comparer la fonction cardiovasculaire chez les personnes âgées par rapport aux jeunes adultes en bonne santé.
  2. Comparer l'effet de 8 semaines d'entraînement aérobique par intervalles par rapport à un exercice modéré continu sur la fonction cardiovasculaire chez des personnes âgées en bonne santé.

Hypothèses:

  1. Comparativement aux jeunes adultes, les personnes âgées auront une fonction cardiovasculaire plus faible.
  2. Comparé à l'entraînement continu par des exercices d'intensité modérée, l'entraînement par intervalles sera plus efficace pour améliorer la fonction cardiovasculaire chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La fonction cardiovasculaire sera mesurée au départ chez les adultes âgés en bonne santé et les jeunes témoins en bonne santé. Les adultes plus âgés seront randomisés dans le groupe d'entraînement aérobie par intervalles, le groupe d'exercice modéré continu ou le groupe témoin sans exercice. À la fin de l'intervention d'exercice de 8 semaines, les mesures de base seront répétées chez les personnes âgées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes âgées :

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 55 à 79 ans
  • Sédentaire ou peu actif physiquement depuis au moins 1 an.
  • Les femmes seront préménopausées ou postménopausées (naturelles ou chirurgicales) définies comme un arrêt des menstruations pendant au moins 2 ans.
  • Les femmes préménopausées seront euménorrhéiques et seront étudiées au début de la phase folliculaire (jours 1 à 6) du cycle menstruel.
  • Capable de donner son consentement.

Critères d'inclusion pour les jeunes adultes :

  • Hommes et femmes en bonne santé de 18 à 35 ans
  • Sédentaire ou peu actif physiquement depuis au moins 1 an.
  • Les femmes seront préménopausées, euménorrhéiques et seront étudiées au cours de la phase folliculaire précoce (jours 1 à 6) du cycle menstruel.
  • Capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diabète
  • antécédents de toute maladie cardiovasculaire pertinente (infarctus du myocarde, angine de poitrine, antécédents de pontage coronarien ou d'angioplastie, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie)
  • hypertension (≥160 mmHg systolique ou ≥100 mmHg diastolique)
  • antécédents d'insuffisance rénale
  • antécédents de goutte ou d'hyperuricémie
  • antécédents de maladie hépatique ou d'infection par l'hépatite B, C
  • antécédents de convulsions ou d'autres maladies pertinentes en cours ou récurrentes
  • hospitalisations récentes (dans les 3 mois) ou récurrentes
  • consommation de produits du tabac
  • > 5 % de changement de poids au cours des 6 mois précédents.
  • prise actuelle de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude

  • participation à un entraînement aérobique régulier (>30 minutes,

    • 3 fois/semaine au cours de la dernière année).
  • les femmes préménopausées prenant des contraceptifs oraux et les femmes ménopausées prenant un traitement hormonal substitutif.
  • grossesse (test urinaire de grossesse positif) ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité
Les adultes plus âgés effectueront 8 semaines d'exercices aérobies à haute intensité par intervalles.
Autre: Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité
Un entraînement par intervalles aérobique supervisé sera effectué sur des vélos 4 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance d'entraînement durera 40 minutes et consistera en 10 minutes d'échauffement à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), quatre intervalles de 4 minutes à 90 % de la FCmax avec 3 minutes de récupération active à 70 % de la FCmax et 5 -minute de récupération à 70 % de la FCmax.
Expérimental: Exercice continu d'intensité modérée
Les adultes plus âgés effectueront 8 semaines d'entraînement continu d'exercices d'intensité modérée.
Autre: Exercice continu d'intensité modérée
Un entraînement physique supervisé sera effectué sur des vélos 4 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance d'entraînement durera 47 minutes et consistera en un cycle continu d'intensité modérée à 70 % de la FCmax.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sans exercice
Les adultes plus âgés affectés au groupe témoin sans exercice maintiendront leur mode de vie normal pendant 8 semaines.
Aucune intervention: Jeunes contrôles sains
Les jeunes sujets en bonne santé seront affectés au groupe témoin en bonne santé et ne subiront que des mesures de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale vasculaire
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
Dilatation médiée par le flux brachial par échographie
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des facteurs liés à la fonction endothéliale
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
Marqueurs sanguins et cellulaires du stress oxydatif et de l'inflammation
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
Modification de la rigidité artérielle
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
La rigidité artérielle et la réflexion des ondes seront mesurées à l'aide de l'appareil SphygmoCor
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
Modification de la fonction cardiaque
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
La fonction systolique et diastolique du ventricule gauche sera mesurée par échocardiographie
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
La consommation maximale d'oxygène sera mesurée à l'aide d'une spirométrie en circuit ouvert assistée par ordinateur en ligne pendant l'exercice progressif sur tapis roulant
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Florida

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB201700044
  • 551-2012 (Autre identifiant: University of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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