Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных интервальных тренировок на сердечно-сосудистую функцию при старении

22 февраля 2019 г. обновлено: University of Florida

Влияние аэробных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными физическими упражнениями на сердечно-сосудистую функцию при старении

Цели исследования:

  1. Сравнить сердечно-сосудистую функцию у пожилых людей по сравнению с молодыми здоровыми людьми.
  2. Сравнить влияние 8-недельных аэробных интервальных тренировок и непрерывных умеренных упражнений на сердечно-сосудистую функцию у здоровых пожилых людей.

Гипотезы:

  1. По сравнению с молодыми людьми пожилые люди имеют более низкую сердечно-сосудистую функцию.
  2. По сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности интервальные тренировки более эффективны для улучшения сердечно-сосудистой функции у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сердечно-сосудистая функция будет измеряться на исходном уровне у пожилых здоровых взрослых и молодых здоровых людей. Пожилые люди будут рандомизированы в группу аэробных интервальных тренировок, группу непрерывных умеренных упражнений или контрольную группу без упражнений. В конце 8-недельного курса упражнений базовые измерения будут повторены у пожилых людей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пожилых людей:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 55 до 79 лет
  • Малоподвижный образ жизни или минимальная физическая активность в течение по крайней мере предшествующего 1 года.
  • Женщины будут в пременопаузе или постменопаузе (либо естественной, либо хирургической), определяемой как прекращение менструаций в течение как минимум 2 лет.
  • Женщины в пременопаузе будут эуменорейными и будут изучаться в течение ранней фолликулярной фазы (с 1 по 6 дни) менструального цикла.
  • Способен дать согласие.

Критерии включения для молодых людей:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
  • Малоподвижный образ жизни или минимальная физическая активность в течение по крайней мере предшествующего 1 года.
  • Женщины будут в пременопаузе, эуменорее и будут изучаться в течение ранней фолликулярной фазы (с 1 по 6 дни) менструального цикла.
  • Способен дать согласие.

Критерий исключения:

  • история диабета
  • история любых соответствующих сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, стенокардия, история коронарного шунтирования или ангиопластики, застойная сердечная недостаточность или аритмия)
  • артериальная гипертензия (≥160 мм рт.ст. систолическое или ≥100 мм рт.ст. диастолическое)
  • история почечной недостаточности
  • подагра или гиперурикемия в анамнезе
  • История заболевания печени или инфицирование гепатитом B, C
  • судороги в анамнезе или другое актуальное текущее или рецидивирующее заболевание
  • недавние (в течение 3 месяцев) или повторные госпитализации
  • употребление табачных изделий
  • >5% изменение веса за предыдущие 6 месяцев.
  • текущий прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования

  • участие в регулярных аэробных тренировках (> 30 минут,

    • 3 раза в неделю за последний год).
  • женщины в пременопаузе, принимающие оральные контрацептивы, и женщины в постменопаузе, получающие заместительную гормональную терапию.
  • беременность (положительный тест мочи на беременность) или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Высокоинтенсивная аэробная интервальная тренировка
Пожилые люди завершат 8-недельный интервальный аэробный тренинг высокой интенсивности.
Другой: Высокоинтенсивная аэробная интервальная тренировка
Аэробные интервальные тренировки под наблюдением будут проводиться на велосипедах 4 раза в неделю в течение 8 недель. Каждая тренировка будет длиться 40 минут и будет состоять из 10-минутной разминки при 70% максимальной ЧСС (HRmax), четырех 4-минутных интервалов при 90% HRmax с 3-минутным активным восстановлением при 70% HRmax и 5 -минутная заминка на уровне 70% от ЧССмакс.
Экспериментальный: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Пожилые люди проходят 8 недель непрерывных тренировок средней интенсивности.
Другой: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Тренировки под наблюдением будут проводиться на велосипедах 4 раза в неделю в течение 8 недель. Каждая тренировочная сессия будет длиться 47 минут и будет состоять из непрерывной езды на велосипеде умеренной интенсивности с частотой 70% от максимальной ЧСС.
Без вмешательства: Контрольная группа без тренировок
Пожилые люди, отнесенные к контрольной группе без упражнений, будут вести свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
Без вмешательства: Молодые Здоровые контроли
Молодые здоровые субъекты будут отнесены к здоровой контрольной группе и будут подвергаться только базовым измерениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции эндотелия сосудов
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Опосредованная плечевым потоком дилатация с помощью УЗИ
Исходно и после 8 недель тренировок

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение факторов, связанных с эндотелиальной функцией
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Кровяные и клеточные маркеры окислительного стресса и воспаления
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Жесткость артерий и отражение волны будут измерять с помощью прибора «СфигмоКор».
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение сердечной функции
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Систолическую и диастолическую функцию левого желудочка измеряют с помощью эхокардиографии.
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Максимальное потребление кислорода будет измеряться с помощью компьютерной онлайн-спирометрии открытого цикла во время дополнительных упражнений на беговой дорожке.
Исходно и после 8 недель тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Florida

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB201700044
  • 551-2012 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками