Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aerob intervallträning på kardiovaskulär funktion vid åldrande

22 februari 2019 uppdaterad av: University of Florida

Effekt av aerob intervall kontra kontinuerlig träningsträning på kardiovaskulär funktion vid åldrande

Studiemål:

  1. Att jämföra kardiovaskulär funktion hos äldre jämfört med unga friska vuxna.
  2. Att jämföra effekten av 8 veckors aerob intervallträning kontra kontinuerlig måttlig träning på kardiovaskulär funktion hos friska äldre vuxna.

Hypoteser:

  1. Jämfört med unga vuxna kommer äldre vuxna att ha lägre kardiovaskulär funktion.
  2. Jämfört med kontinuerlig träning med måttlig intensitet kommer intervallträning att vara effektivare för att förbättra kardiovaskulär funktion hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär funktion kommer att mätas vid baslinjen hos äldre friska vuxna och unga friska kontroller. Äldre vuxna kommer att randomiseras till gruppen för aerob intervallträning, kontinuerlig måttlig träningsgrupp eller kontrollgrupp utan träning. I slutet av 8-veckors träningsintervention kommer baslinjemåtten att upprepas hos äldre vuxna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för äldre vuxna:

  • Friska män och kvinnor i åldern 55 till 79 år
  • Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år.
  • Kvinnor kommer att vara premenopausala eller postmenopausala (antingen naturliga eller kirurgiska) definierat som ett upphörande av menstruationer i minst 2 år.
  • Premenopausala kvinnor kommer att vara eumenorroiska och kommer att studeras under den tidiga follikulära fasen (dag 1 till 6) av menstruationscykeln.
  • Kan ge samtycke.

Inklusionskriterier för unga vuxna:

  • Friska män och kvinnor i åldern 18 till 35 år
  • Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år.
  • Kvinnor kommer att vara premenopausala, eumenorroiska och kommer att studeras under den tidiga follikulära fasen (dag 1 till 6) av menstruationscykeln.
  • Kan ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • historia av diabetes
  • historia av relevanta hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt, angina pectoris, historia av bypass-operationer eller angioplastik, kronisk hjärtsvikt eller arytmi)
  • hypertoni (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
  • historia av nedsatt njurfunktion
  • historia av gikt eller hyperurikemi
  • historia av leversjukdom eller infektion med hepatit B, C
  • historia av anfall eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom
  • nyligen (inom 3 månader) eller återkommande sjukhusinläggningar
  • användning av tobaksvaror
  • >5 % viktförändring under de senaste 6 månaderna.
  • aktuellt intag av mediciner som kan påverka studieresultaten

  • deltagande i regelbunden aerob träning (>30 minuter,

    • 3 gånger/vecka under det senaste året).
  • premenopausala kvinnor som tar p-piller och postmenopausala kvinnor som tar hormonersättningsterapi.
  • graviditet (positivt uringraviditetstest) eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Högintensiv aerob intervallträning
Äldre vuxna kommer att genomföra 8 veckors högintensiv aerob intervallträning.
Övrig: Högintensiv aerob intervallträning
Övervakad aerob intervallträning kommer att utföras på cyklar 4 gånger per vecka under 8 veckor. Varje träningspass varar i 40 minuter och kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning vid 70 % av maxpuls (HRmax), fyra 4-minutersintervaller vid 90 % av HRmax med 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax och 5 -minuters nedkylning vid 70 % av HRmax.
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Äldre vuxna kommer att genomföra 8 veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet.
Övrig: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Övervakad träning kommer att utföras på cykel 4 gånger per vecka under 8 veckor. Varje träningspass kommer att pågå i 47 minuter och kommer att bestå av kontinuerlig cykling med måttlig intensitet vid 70 % av HRmax.
Inget ingripande: Icke-träningskontrollgrupp
Äldre vuxna som tilldelats kontrollgruppen utan träning kommer att behålla sin normala livsstil i 8 veckor.
Inget ingripande: Unga friska kontroller
Unga friska försökspersoner kommer att tilldelas den friska kontrollgruppen och kommer endast att genomgå baslinjeåtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulär endotelfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Brachial flödesmedierad dilatation med hjälp av ultraljud
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i faktorer relaterade till endotelfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Blod och cellulära markörer för oxidativ stress och inflammation
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Artärstyvhet och vågreflektion kommer att mätas med SphygmoCor-enheten
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i maximal syreförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Maximal syreförbrukning kommer att mätas med hjälp av online datorstödd öppen kretsspirometri under inkrementell löpbandsträning
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Florida

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB201700044
  • 551-2012 (Annan identifierare: University of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar