Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aerobe intervaltraining op de cardiovasculaire functie bij veroudering

22 februari 2019 bijgewerkt door: University of Florida

Effect van aerobe interval versus continue trainingstraining op de cardiovasculaire functie bij veroudering

Studiedoelen:

  1. Om de cardiovasculaire functie bij oudere vergeleken met jonge gezonde volwassenen te vergelijken.
  2. Vergelijking van het effect van 8 weken aerobe intervaltraining versus continue matige lichaamsbeweging op de cardiovasculaire functie bij gezonde oudere volwassenen.

Hypothesen:

  1. In vergelijking met jonge volwassenen zullen oudere volwassenen een lagere cardiovasculaire functie hebben.
  2. Vergeleken met continue matige intensiteitstraining, zal intervaltraining effectiever zijn in het verbeteren van de cardiovasculaire functie bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De cardiovasculaire functie zal bij aanvang worden gemeten bij oudere gezonde volwassenen en jonge gezonde controles. Oudere volwassenen worden gerandomiseerd naar de aerobe intervaltrainingsgroep, de continue matige trainingsgroep of de controlegroep zonder training. Aan het einde van de 8 weken durende oefeninterventie worden de basismetingen herhaald bij de oudere volwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 55 tot 79 jaar
  • Sedentair of minimaal lichamelijk actief gedurende ten minste het voorafgaande 1 jaar.
  • Vrouwen zullen premenopauzaal of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch), gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie gedurende ten minste 2 jaar.
  • Premenopauzale vrouwen zullen eumenorroe zijn en zullen worden bestudeerd tijdens de vroege folliculaire fase (dag 1 tot 6) van de menstruatiecyclus.
  • Toestemming kunnen geven.

Inclusiecriteria voor jonge volwassenen:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar
  • Sedentair of minimaal lichamelijk actief gedurende ten minste het voorafgaande 1 jaar.
  • Vrouwen zijn premenopauzaal, eumenorroïsch en worden bestudeerd tijdens de vroege folliculaire fase (dag 1 tot en met 6) van de menstruatiecyclus.
  • Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van diabetes
  • voorgeschiedenis van relevante hart- en vaatziekten (myocardinfarct, angina pectoris, voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of angioplastiek, congestief hartfalen of aritmie)
  • hypertensie (≥160 mmHg systolisch of ≥100 mmHg diastolisch)
  • voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie
  • voorgeschiedenis van jicht of hyperurikemie
  • voorgeschiedenis van leverziekte of infectie met hepatitis B, C
  • voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte
  • recente (binnen 3 maanden) of terugkerende ziekenhuisopnames
  • gebruik van tabaksproducten
  • >5% gewichtsverandering in de voorgaande 6 maanden.
  • huidige inname van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden

  • deelname aan regelmatige aerobicstraining (>30 minuten,

    • 3 keer/week in het afgelopen jaar).
  • premenopauzale vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken en postmenopauzale vrouwen die hormoonvervangende therapie gebruiken.
  • zwangerschap (positieve urine-zwangerschapstest) of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit
Oudere volwassenen zullen 8 weken intensieve aërobe intervaltraining voltooien.
Ander: Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit
Er wordt gedurende 8 weken 4 keer per week een aërobe intervaltraining onder toezicht uitgevoerd op de fiets. Elke trainingssessie duurt 40 minuten en bestaat uit een warming-up van 10 minuten op 70% van de maximale hartslag (HRmax), vier intervallen van 4 minuten op 90% van HRmax met actief herstel van 3 minuten op 70% van HRmax en 5 -minuut afkoelen op 70% van HFmax.
Experimenteel: Continue oefening met matige intensiteit
Oudere volwassenen zullen 8 weken continue matige intensiteitstraining voltooien.
Ander: Continue oefening met matige intensiteit
Er wordt gedurende 8 weken 4 keer per week op de fiets geoefend onder toezicht. Elke trainingssessie duurt 47 minuten en bestaat uit continu fietsen met matige intensiteit op 70% van HFmax.
Geen tussenkomst: Niet-inspanningscontrolegroep
Oudere volwassenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zonder lichaamsbeweging zullen gedurende 8 weken hun normale levensstijl behouden.
Geen tussenkomst: Jonge gezonde controles
Jonge gezonde proefpersonen worden toegewezen aan de gezonde controlegroep en ondergaan alleen basislijnmaatregelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Brachiale flow-gemedieerde dilatatie met behulp van echografie
Bij baseline en na 8 weken oefentraining

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in factoren die verband houden met de endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Bloed- en cellulaire markers van oxidatieve stress en ontsteking
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Arteriële stijfheid en golfreflectie worden gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Verandering in hartfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
De systolische en diastolische functie van de linkerventrikel worden gemeten met behulp van echocardiografie
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Verandering in maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
Het maximale zuurstofverbruik zal worden gemeten met behulp van online computerondersteunde open-circuit spirometrie tijdens incrementele loopbandoefeningen
Bij baseline en na 8 weken oefentraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB201700044
  • 551-2012 (Andere identificatie: University of Florida)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen