Régime optimal de thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel (ORETCR)
Le régime optimal de traitement médical en thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel
- La résistance au clopidogrel est fréquente chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique.
- Les polymorphismes génétiques sont les facteurs les plus importants de la résistance au clopidogrel.
- Le but de cette étude est de trouver les gènes qui sont liés à la résistance au clopidogrel.
- Grâce au séquençage des gènes, nous pouvons filtrer les patients résistants au clopidogrel, de sorte qu'un autre médicament peut être utilisé pour éviter l'efficacité indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maladie cérébrovasculaire ischémique symptomatique causée par la base de données de recherche sur l'athérosclérose athérosclérotique intracrânienne.
- 90 jours ont eu un AVC ou un accident ischémique transitoire est défini comme athérosclérose athérosclérotique intracrânienne symptomatique
- sténose ≥ 50 % (IRM ou angio-TDM).
- Sténose vasculaire intracrânienne mesurée selon la méthode rapportée warfarine aspirine symptomatique recherche sur les maladies intracrâniennes.
Critère d'exclusion:
- sténose artérielle intracrânienne diffuse.
- L'imagerie par résonance magnétique crânienne montre des lésions causées par le blocage de l'artère de la branche.
- lésions non athéroscléreuses.
- survenue dans les 6 semaines suivant les lésions vasculaires dans la région de l'hémorragie intracrânienne.
- source potentielle de thrombus cardiaque.
- a des tumeurs intracrâniennes concomitantes, un anévrisme intracrânien ou une malformation artério-veineuse.
- sténose extracrânienne homolatérale de la carotide ou de l'artère vertébrale ≥ 50 % ;
- connu des contre-indications à l'héparine, l'aspirine, le clopidogrel, les anesthésiques et les produits de contraste ;
- hémoglobine inférieure à 10 g/dL, numération plaquettaire < 100 000/dL ;
- responsabilité laissée après un dysfonctionnement neurologique grave d'origine vasculaire cérébrale (mRS ≥ 3);
- rapport normalisé international> 1,5
- il existe des facteurs qui ne peuvent pas être corrigés par des saignements ;
- espérance de vie <1 an ;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- indications La Commission détermine que le patient n'est pas adapté au traitement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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génotype, taux d'agrégation plaquettaire, événements cérébrovasculaires
Délai: 2 années
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Le génotype désigne le polymorphisme génétique de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, qui peut être déterminé par séquençage génétique.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration en métabolite actif
Délai: 2 années
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La concentration en métabolite actif dépend du polymorphisme génétique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BTH-GENE-CR
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