- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01925872
Régime optimal de thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel (ORETCR)
27 janvier 2015 mis à jour par: Zhongrong Miao
Le régime optimal de traitement médical en thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel
- La résistance au clopidogrel est fréquente chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique.
- Les polymorphismes génétiques sont les facteurs les plus importants de la résistance au clopidogrel.
- Le but de cette étude est de trouver les gènes qui sont liés à la résistance au clopidogrel.
- Grâce au séquençage des gènes, nous pouvons filtrer les patients résistants au clopidogrel, de sorte qu'un autre médicament peut être utilisé pour éviter l'efficacité indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladie cérébrovasculaire ischémique symptomatique causée par la base de données de recherche sur l'athérosclérose athérosclérotique intracrânienne ; 90 jours ont eu un accident vasculaire cérébral ou un AIT est défini comme une athérosclérose athérosclérotique intracrânienne symptomatique ; Sténose ≥ 50 % (IRM ou CT angiographie) ; Sténose vasculaire intracrânienne mesurée selon la méthode rapportée warfarine aspirine symptomatique recherche sur les maladies intracrâniennes.
La description
Critère d'intégration:
- maladie cérébrovasculaire ischémique symptomatique causée par la base de données de recherche sur l'athérosclérose athérosclérotique intracrânienne.
- 90 jours ont eu un AVC ou un accident ischémique transitoire est défini comme athérosclérose athérosclérotique intracrânienne symptomatique
- sténose ≥ 50 % (IRM ou angio-TDM).
- Sténose vasculaire intracrânienne mesurée selon la méthode rapportée warfarine aspirine symptomatique recherche sur les maladies intracrâniennes.
Critère d'exclusion:
- sténose artérielle intracrânienne diffuse.
- L'imagerie par résonance magnétique crânienne montre des lésions causées par le blocage de l'artère de la branche.
- lésions non athéroscléreuses.
- survenue dans les 6 semaines suivant les lésions vasculaires dans la région de l'hémorragie intracrânienne.
- source potentielle de thrombus cardiaque.
- a des tumeurs intracrâniennes concomitantes, un anévrisme intracrânien ou une malformation artério-veineuse.
- sténose extracrânienne homolatérale de la carotide ou de l'artère vertébrale ≥ 50 % ;
- connu des contre-indications à l'héparine, l'aspirine, le clopidogrel, les anesthésiques et les produits de contraste ;
- hémoglobine inférieure à 10 g/dL, numération plaquettaire < 100 000/dL ;
- responsabilité laissée après un dysfonctionnement neurologique grave d'origine vasculaire cérébrale (mRS ≥ 3);
- rapport normalisé international> 1,5
- il existe des facteurs qui ne peuvent pas être corrigés par des saignements ;
- espérance de vie <1 an ;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- indications La Commission détermine que le patient n'est pas adapté au traitement à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
génotype, taux d'agrégation plaquettaire, événements cérébrovasculaires
Délai: 2 années
|
Le génotype désigne le polymorphisme génétique de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, qui peut être déterminé par séquençage génétique.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration en métabolite actif
Délai: 2 années
|
La concentration en métabolite actif dépend du polymorphisme génétique.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTH-GENE-CR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .