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Régime optimal de thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel (ORETCR)

27 janvier 2015 mis à jour par: Zhongrong Miao

Le régime optimal de traitement médical en thérapie endovasculaire dans les maladies cérébrovasculaires ischémiques basé sur la résistance au clopidogrel

  1. La résistance au clopidogrel est fréquente chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique.
  2. Les polymorphismes génétiques sont les facteurs les plus importants de la résistance au clopidogrel.
  3. Le but de cette étude est de trouver les gènes qui sont liés à la résistance au clopidogrel.
  4. Grâce au séquençage des gènes, nous pouvons filtrer les patients résistants au clopidogrel, de sorte qu'un autre médicament peut être utilisé pour éviter l'efficacité indésirable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maladie cérébrovasculaire ischémique symptomatique causée par la base de données de recherche sur l'athérosclérose athérosclérotique intracrânienne ; 90 jours ont eu un accident vasculaire cérébral ou un AIT est défini comme une athérosclérose athérosclérotique intracrânienne symptomatique ; Sténose ≥ 50 % (IRM ou CT angiographie) ; Sténose vasculaire intracrânienne mesurée selon la méthode rapportée warfarine aspirine symptomatique recherche sur les maladies intracrâniennes.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie cérébrovasculaire ischémique symptomatique causée par la base de données de recherche sur l'athérosclérose athérosclérotique intracrânienne.
  • 90 jours ont eu un AVC ou un accident ischémique transitoire est défini comme athérosclérose athérosclérotique intracrânienne symptomatique
  • sténose ≥ 50 % (IRM ou angio-TDM).
  • Sténose vasculaire intracrânienne mesurée selon la méthode rapportée warfarine aspirine symptomatique recherche sur les maladies intracrâniennes.

Critère d'exclusion:

  • sténose artérielle intracrânienne diffuse.
  • L'imagerie par résonance magnétique crânienne montre des lésions causées par le blocage de l'artère de la branche.
  • lésions non athéroscléreuses.
  • survenue dans les 6 semaines suivant les lésions vasculaires dans la région de l'hémorragie intracrânienne.
  • source potentielle de thrombus cardiaque.
  • a des tumeurs intracrâniennes concomitantes, un anévrisme intracrânien ou une malformation artério-veineuse.
  • sténose extracrânienne homolatérale de la carotide ou de l'artère vertébrale ≥ 50 % ;
  • connu des contre-indications à l'héparine, l'aspirine, le clopidogrel, les anesthésiques et les produits de contraste ;
  • hémoglobine inférieure à 10 g/dL, numération plaquettaire < 100 000/dL ;
  • responsabilité laissée après un dysfonctionnement neurologique grave d'origine vasculaire cérébrale (mRS ≥ 3);
  • rapport normalisé international> 1,5
  • il existe des facteurs qui ne peuvent pas être corrigés par des saignements ;
  • espérance de vie <1 an ;
  • femmes enceintes ou allaitantes;
  • indications La Commission détermine que le patient n'est pas adapté au traitement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
génotype, taux d'agrégation plaquettaire, événements cérébrovasculaires
Délai: 2 années
Le génotype désigne le polymorphisme génétique de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, qui peut être déterminé par séquençage génétique.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en métabolite actif
Délai: 2 années
La concentration en métabolite actif dépend du polymorphisme génétique.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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