Esquema Ideal na Terapia Endovascular na Doença Cerebrovascular Isquêmica Baseado na Resistência ao Clopidogrel (ORETCR)
O regime ideal de tratamento médico na terapia endovascular na doença cerebrovascular isquêmica com base na resistência ao clopidogrel
- A resistência ao clopidogrel é comum em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica.
- Os polimorfismos genéticos são os fatores mais importantes para a resistência ao clopidogrel.
- O objetivo deste estudo é encontrar os genes que estão relacionados com a resistência ao clopidogrel.
- Através do sequenciamento de genes, podemos filtrar o paciente de resistência ao clopidogrel, então outro medicamento pode ser usado para evitar a eficácia indesejada.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cerebrovascular isquêmica sintomática causada pelo banco de dados de pesquisa de aterosclerose aterosclerótica intracraniana.
- 90 dias teve um acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório é definido como aterosclerose aterosclerótica intracraniana sintomática
- estenose ≥ 50% (ressonância magnética ou angiotomografia computadorizada).
- Estenose vascular intracraniana medida de acordo com o método relatado Pesquisa de doença intracraniana sintomática de aspirina de varfarina.
Critério de exclusão:
- estenose arterial intracraniana difusa.
- ressonância magnética craniana mostra lesões como o bloqueio da artéria ramo causado.
- lesões não ateroscleróticas.
- ocorreu dentro de 6 semanas de lesões vasculares na região de hemorragia intracraniana.
- potencial fonte de trombo cardíaco.
- tem tumores intracranianos concomitantes, aneurisma intracraniano ou malformação arteriovenosa.
- estenose carótida ou vertebral ipsilateral extracraniana ≥ 50%;
- conhecidas por contra-indicações de heparina, aspirina, clopidogrel, anestésicos e agentes de contraste;
- hemoglobina menor que 10g/dL, contagem de plaquetas <100.000/dL;
- responsabilidade deixada após disfunção neurológica grave relacionada à vascularização cerebral (mRS ≥ 3);
- razão normalizada internacional> 1,5
- existem fatores que não podem ser corrigidos por sangramento;
- expectativa de vida <1 ano;
- mulheres grávidas ou lactantes;
- indicações A Comissão determina que o paciente não é adequado para o tratamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
genótipo, taxa de agregação plaquetária, eventos cerebrovasculares
Prazo: 2 anos
|
Genótipo significa o polimorfismo genético de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, que pode ser determinado por sequenciamento de genes.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de metabólito ativo
Prazo: 2 anos
|
A concentração do metabólito ativo depende do polimorfismo genético.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BTH-GENE-CR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .