Régimen Óptimo en Terapia Endovascular en Enfermedad Cerebrovascular Isquémica Basado en Resistencia a Clopidogrel (ORETCR)
El régimen óptimo de tratamiento médico en terapia endovascular en la enfermedad cerebrovascular isquémica basado en la resistencia a clopidogrel
- La resistencia al clopidogrel es común en pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica.
- Los polimorfismos genéticos son los factores más importantes para la resistencia al clopidogrel.
- El propósito de este estudio es encontrar los genes que están relacionados con la resistencia a clopidogrel.
- A través de la secuenciación de genes, podemos filtrar pacientes con resistencia a clopidogrel, por lo que se puede usar otro fármaco para evitar la eficacia no deseada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad cerebrovascular isquémica sintomática causada por la base de datos de investigación de la aterosclerosis aterosclerótica intracraneal.
- 90 días tuvo un accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio se define como aterosclerosis aterosclerótica intracraneal sintomática
- estenosis ≥ 50% (angiografía por RM o TC).
- Estenosis vascular intracraneal medida de acuerdo con el método informado Warfarin aspirina investigación sintomática de la enfermedad intracraneal.
Criterio de exclusión:
- Estenosis arterial intracraneal difusa.
- La resonancia magnética craneal muestra lesiones como la obstrucción de la rama arterial provocada.
- Lesiones no ateroscleróticas.
- ocurrió dentro de las 6 semanas de lesiones vasculares en la región de hemorragia intracraneal.
- fuente potencial de trombo cardiaco.
- tiene tumores intracraneales concurrentes, aneurisma intracraneal o malformación arteriovenosa.
- estenosis de la arteria carótida o vertebral extracraneal ipsolateral ≥ 50%;
- contraindicaciones conocidas por heparina, aspirina, clopidogrel, anestésicos y agentes de contraste;
- hemoglobina inferior a 10 g/dl, recuento de plaquetas <100 000/dl;
- responsabilidad que queda después de una disfunción neurológica grave relacionada con los vasos cerebrales (mRS ≥ 3);
- razón normalizada internacional> 1.5
- hay factores que no se pueden corregir con sangrado;
- esperanza de vida <1 año;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- Indicaciones La Comisión determina que el paciente no es apto para el tratamiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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genotipo, tasa de agregación plaquetaria, eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 2 años
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Genotipo significa el polimorfismo genético de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, que se puede determinar mediante la secuenciación de genes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de metabolitos activos
Periodo de tiempo: 2 años
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La concentración del metabolito activo depende del polimorfismo genético.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- BTH-GENE-CR
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