Optymalny schemat leczenia wewnątrznaczyniowego w niedokrwiennej chorobie naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel (ORETCR)
Optymalny schemat postępowania zachowawczego w terapii wewnątrznaczyniowej niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel
- Oporność na klopidogrel jest powszechna u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych.
- Polimorfizmy genetyczne są najważniejszymi czynnikami oporności na klopidogrel.
- Celem tego badania jest znalezienie genów związanych z opornością na klopidogrel.
- Dzięki sekwencjonowaniu genów możemy odfiltrować pacjenta opornego na klopidogrel, więc można zastosować inny lek, aby uniknąć niepożądanej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa niedokrwienna choroba naczyń mózgowych spowodowana przez bazę danych badań nad miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych.
- 90 dni miało udar lub przemijający napad niedokrwienny definiuje się jako objawową miażdżycową miażdżycę wewnątrzczaszkową
- zwężenie ≥ 50% (angiografia MRI lub CT).
- Zwężenie naczyń wewnątrzczaszkowych mierzone zgodnie z metodą opisaną w badaniach objawowych chorób wewnątrzczaszkowych z aspiryną warfaryny.
Kryteria wyłączenia:
- rozlane zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej.
- obrazowanie rezonansu magnetycznego czaszki pokazuje zmiany spowodowane zablokowaniem tętnicy odgałęzionej.
- zmiany niemiażdżycowe.
- wystąpiło w ciągu 6 tygodni od zmian naczyniowych w okolicy krwotoku śródczaszkowego.
- potencjalne źródło skrzepliny w sercu.
- ma współistniejące guzy wewnątrzczaszkowe, tętniak wewnątrzczaszkowy lub malformację tętniczo-żylną.
- zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej lub tętnicy kręgowej po tej samej stronie ≥ 50%;
- znane przeciwwskazania do stosowania heparyny, aspiryny, klopidogrelu, środków znieczulających i kontrastowych;
- hemoglobina poniżej 10 g/dl, liczba płytek krwi <100000/dl;
- odpowiedzialność pozostawiona po poważnej dysfunkcji neurologicznej pochodzenia mózgowego (mRS ≥ 3);
- międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5
- istnieją czynniki, których nie można skorygować przez krwawienie;
- oczekiwana długość życia <1 rok;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- wskazań Komisja stwierdza, że pacjent nie kwalifikuje się do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
genotyp, szybkość agregacji płytek krwi, zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Genotyp oznacza genetyczny polimorfizm ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, który można określić poprzez sekwencjonowanie genów.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aktywnego metabolitu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stężenie aktywnego metabolitu zależy od polimorfizmu genetycznego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTH-GENE-CR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .