Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transfusion de plasma de jeune donneur et biomarqueurs liés à l'âge

10 mai 2018 mis à jour par: Ambrosia LLC
Le but de l'étude est d'évaluer les effets bénéfiques des perfusions de plasma de jeunes donneurs à l'aide de biomarqueurs sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Chaque patient recevra une perfusion de plasma issu d'un jeune donneur (16-25 ans). Un panel de biomarqueurs associés à l'âge sera mesuré avant et après le traitement.

Nous avons tiré des biomarqueurs de mesures cliniques du vieillissement et de la physiologie, des biomarqueurs de l'évolution de la maladie, ainsi que des biomarqueurs du vieillissement d'études animales et humaines. Celles-ci représenteront un éventail de voies physiologiques ayant des liens fondés sur des preuves avec le vieillissement. Ils comprennent les processus physiologiques de l'inflammation, de la neurogenèse, de la prolifération des cellules souches, de la coagulation sanguine, de la fonction immunitaire et des plaques amyloïdes. La fonction organique qui sera spécifiquement mesurée comprend le foie, la moelle osseuse, les reins, le pancréas, les muscles, la cardiovasculature, la cérébrovasculature et la thyroïde. Les états pathologiques spécifiques liés à ces biomarqueurs comprennent l'anémie, la neutropénie, la thrombocytopénie, l'obésité, le diabète, l'hypercholestérolémie, le risque élevé de cancer, l'athérosclérose, la démence et les cataractes.

Rendez-nous visite sur www.ambrosiaplasma.com

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Plasma jeune donneur
Une perfusion de plasma provenant de donneurs âgés de 25 ans ou moins
Autre: Plasma
Plasma sanguin de donneurs âgés de 25 ans ou moins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sanguins (1/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
GB, GR, hémoglobine, hématocrite, MCV, MCH, MCHC, RDW, numération plaquettaire, MPV, différentiel, albumine, rapport albumine/globuline (calculé), phosphatase alcaline, ALT, AST, rapport BUN/créatinine (calculé), calcium, Dioxyde de carbone, chlorure, créatinine avec DFG estimé, globuline (calculée), glucose, potassium, sodium, bilirubine totale, protéines totales, azote uréique, adiponectine, alpha-1-antitrypsine, alpha-2-macroglobuline, alpha-fœtoprotéine, apolipoprotéine A-I , Apolipoprotéine A-II, Apolipoprotéine C-I, Apolipoprotéine C-III
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Biomarqueurs sanguins (2/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Apolipoprotéine H, apolipoprotéine (a), bêta-2-microglobuline, facteur neurotrophique dérivé du cerveau, protéine C-réactive, ligand CD40, antigène du cancer 125, antigène du cancer 19-9, antigène carcinoembryonnaire, complément C3, EN-RAGE, éotaxine- 1, protéine d'activation des neutrophiles dérivée de l'épithélium 78, érythropoïétine, facteur VII, ferritine, fibrinogène, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages, hormone de croissance, haptoglobine, gonadotrophine chorionique humaine bêta, immunoglobuline A, immunoglobuline E, Immunoglobuline M, insuline, molécule d'adhésion intercellulaire 1, interféron gamma, interleukine-1 alpha, interleukine-1 bêta, antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1, interleukine-10, interleukine-12 sous-unité p40, interleukine-12 sous-unité p70, interleukine-13, interleukine -15, Interleukine-16, Interleukine-17, Interleukine-2, Interleukine-23, Interleukine-3
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Biomarqueurs sanguins (3/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Interleukine-5, Interleukine-6, Interleukine-7, Interleukine-8, Leptine, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-Derived Chemokine, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, protéine chimiotactique des monocytes 1, myéloperoxydase, myoglobine, énolase spécifique aux neurones, inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1, antigène spécifique de la prostate, chimiokine libre, pulmonaire et régulée par l'activation, composant amyloïde P sérique, facteur de cellules souches, spécifique aux cellules T Protéine RANTES, thrombospondine-1, hormone stimulant la thyroïde, globuline liant la thyroxine, inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases 1, transthyrétine, facteur de nécrose tumorale alpha, facteur de nécrose tumorale bêta, récepteur du facteur de nécrose tumorale 2, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1, croissance endothéliale Facteur, protéine de liaison à la vitamine D, facteur de von Willebrand
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ambrosia LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AM-PL-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres