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Transfusion de plasma de jeune donneur et biomarqueurs liés à l'âge

10 mai 2018 mis à jour par: Ambrosia LLC
Le but de l'étude est d'évaluer les effets bénéfiques des perfusions de plasma de jeunes donneurs à l'aide de biomarqueurs sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient recevra une perfusion de plasma issu d'un jeune donneur (16-25 ans). Un panel de biomarqueurs associés à l'âge sera mesuré avant et après le traitement.

Nous avons tiré des biomarqueurs de mesures cliniques du vieillissement et de la physiologie, des biomarqueurs de l'évolution de la maladie, ainsi que des biomarqueurs du vieillissement d'études animales et humaines. Celles-ci représenteront un éventail de voies physiologiques ayant des liens fondés sur des preuves avec le vieillissement. Ils comprennent les processus physiologiques de l'inflammation, de la neurogenèse, de la prolifération des cellules souches, de la coagulation sanguine, de la fonction immunitaire et des plaques amyloïdes. La fonction organique qui sera spécifiquement mesurée comprend le foie, la moelle osseuse, les reins, le pancréas, les muscles, la cardiovasculature, la cérébrovasculature et la thyroïde. Les états pathologiques spécifiques liés à ces biomarqueurs comprennent l'anémie, la neutropénie, la thrombocytopénie, l'obésité, le diabète, l'hypercholestérolémie, le risque élevé de cancer, l'athérosclérose, la démence et les cataractes.

Rendez-nous visite sur www.ambrosiaplasma.com

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma jeune donneur
Une perfusion de plasma provenant de donneurs âgés de 25 ans ou moins
Autre: Plasma
Plasma sanguin de donneurs âgés de 25 ans ou moins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sanguins (1/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
GB, GR, hémoglobine, hématocrite, MCV, MCH, MCHC, RDW, numération plaquettaire, MPV, différentiel, albumine, rapport albumine/globuline (calculé), phosphatase alcaline, ALT, AST, rapport BUN/créatinine (calculé), calcium, Dioxyde de carbone, chlorure, créatinine avec DFG estimé, globuline (calculée), glucose, potassium, sodium, bilirubine totale, protéines totales, azote uréique, adiponectine, alpha-1-antitrypsine, alpha-2-macroglobuline, alpha-fœtoprotéine, apolipoprotéine A-I , Apolipoprotéine A-II, Apolipoprotéine C-I, Apolipoprotéine C-III
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Biomarqueurs sanguins (2/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Apolipoprotéine H, apolipoprotéine (a), bêta-2-microglobuline, facteur neurotrophique dérivé du cerveau, protéine C-réactive, ligand CD40, antigène du cancer 125, antigène du cancer 19-9, antigène carcinoembryonnaire, complément C3, EN-RAGE, éotaxine- 1, protéine d'activation des neutrophiles dérivée de l'épithélium 78, érythropoïétine, facteur VII, ferritine, fibrinogène, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages, hormone de croissance, haptoglobine, gonadotrophine chorionique humaine bêta, immunoglobuline A, immunoglobuline E, Immunoglobuline M, insuline, molécule d'adhésion intercellulaire 1, interféron gamma, interleukine-1 alpha, interleukine-1 bêta, antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1, interleukine-10, interleukine-12 sous-unité p40, interleukine-12 sous-unité p70, interleukine-13, interleukine -15, Interleukine-16, Interleukine-17, Interleukine-2, Interleukine-23, Interleukine-3
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Biomarqueurs sanguins (3/3)
Délai: Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement
Interleukine-5, Interleukine-6, Interleukine-7, Interleukine-8, Leptine, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-Derived Chemokine, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, protéine chimiotactique des monocytes 1, myéloperoxydase, myoglobine, énolase spécifique aux neurones, inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1, antigène spécifique de la prostate, chimiokine libre, pulmonaire et régulée par l'activation, composant amyloïde P sérique, facteur de cellules souches, spécifique aux cellules T Protéine RANTES, thrombospondine-1, hormone stimulant la thyroïde, globuline liant la thyroxine, inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases 1, transthyrétine, facteur de nécrose tumorale alpha, facteur de nécrose tumorale bêta, récepteur du facteur de nécrose tumorale 2, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1, croissance endothéliale Facteur, protéine de liaison à la vitamine D, facteur de von Willebrand
Passer d'avant le traitement à 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ambrosia LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AM-PL-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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