- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02997293
Impact du système de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale
Une analyse de l'impact du système de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à examiner l'impact du système Enhanced Recovery After Surgery pour la chirurgie colorectale (groupe 1) sur la réduction de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction de la consommation postopératoire de narcotiques, la diminution des scores de l'échelle visuelle analogique et la diminution de l'incidence des nausées et vomissements postopératoires. , et en réduisant la réadmission à 30 jours par rapport aux patients ayant subi une chirurgie colorectale effectuée à l'UAMS avant la mise en œuvre du système de récupération améliorée après chirurgie (groupe 2).
Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant des enregistrements anonymisés et ne nécessitera donc pas d'inscription de sujets et n'est PAS une recherche sur des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système Enhanced Recovery After Surgery pour les soins périopératoires des patients subissant une chirurgie abdominale majeure, en particulier une chirurgie colorectale, a été créé en Europe par un chirurgien nommé Henrik Kehlet en 1994. Le Dr Kehlet a observé que ses patients subissant une chirurgie colorectale étaient hospitalisés après l'opération pendant de longues périodes en raison du retour prolongé de la physiologie intestinale normale et d'autres fonctions corporelles. Le Dr Kehlet a formulé un système de soins périopératoires axé sur la préservation et la promotion d'un retour plus rapide de la fonction physiologique normale du corps humain après la chirurgie.
Le système Enhanced Recovery After Surgery est mis en œuvre aux États-Unis depuis près d'une décennie maintenant, principalement dans les grandes institutions universitaires. Il existe de nombreuses publications qui rapportent les impacts positifs spectaculaires de ce programme sur la réduction de la durée du séjour postopératoire à l'hôpital, la réduction des réadmissions à 30 jours à l'hôpital et l'amélioration de la satisfaction des patients.
L'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales a mis en œuvre plusieurs composants du système Enhanced Recovery After Surgery pour la chirurgie colorectale en juin 2015. Il s'agit d'une étude observationnelle visant à examiner l'impact de ce programme (groupe 1) sur la réduction de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction de la consommation postopératoire de narcotiques, la diminution des scores de l'échelle visuelle analogique, la diminution de l'incidence des nausées et vomissements postopératoires et la réduction de la réadmission à 30 jours lorsque par rapport aux patients ayant subi une chirurgie colorectale effectuée à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales avant la mise en œuvre du système de récupération améliorée après chirurgie (groupe 2).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Greg Mehaffey, MD
- Numéro de téléphone: 5016867616
- E-mail: grmehaffey@uams.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Gregory Mehaffey, MD
- Numéro de téléphone: 501-686-7616
- E-mail: grmehaffey@uams.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes et femmes de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2014 et le 1er juin 2015 au 30 novembre 2016, et qui étaient classés selon l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-3 au moment de la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists > 3 et âge < 18.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Récupération améliorée
Les sujets qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales après la mise en œuvre de la récupération améliorée après la chirurgie, entre les dates du 1er juin 2015 au 30 novembre 2016
|
Le protocole de récupération améliorée se concentre sur de nombreux domaines ou soins périopératoires, y compris la gestion de la douleur non narcotique, l'optimisation de l'équilibre hydrique tout au long du parcours périopératoire, l'alimentation précoce, la marche, le retrait précoce des drains postopératoires et l'éducation préopératoire du patient.
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pré-récupération améliorée
Les sujets qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales avant la mise en œuvre de la récupération améliorée après la chirurgie entre les dates du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2014
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Le protocole de récupération améliorée se concentre sur de nombreux domaines ou soins périopératoires, y compris la gestion de la douleur non narcotique, l'optimisation de l'équilibre hydrique tout au long du parcours périopératoire, l'alimentation précoce, la marche, le retrait précoce des drains postopératoires et l'éducation préopératoire du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours à compter de la fin de l'intervention chirurgicale
|
Comparer la durée du séjour à l'hôpital après une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales pour les patients dont les soins périopératoires ont été guidés par les principes du système Enhanced Recovery After Surgery à ceux qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales. Sciences avant la mise en place du système Enhanced Recovery After Surgery.
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30 jours à compter de la fin de l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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