- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03035981
Vidange gastrique de riz avec différentes propriétés d'amidon
26 janvier 2017 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Évaluation de la vidange gastrique et de la plénitude du riz avec différentes propriétés d'amidon
Les glucides glycémiques sont associés à des troubles métaboliques, tels que le diabète de type II, dus à la digestion rapide de l'amidon en glucose.
Les propriétés spécifiques de l'amidon dans ces aliments ont été étudiées dans le but de ralentir leur taux de digestion et d'améliorer les résultats physiologiques associés, tels que le taux de vidange gastrique.
La présente étude a étudié la relation entre la digestion de l'amidon, le taux de vidange gastrique et la satiété dans le riz blanc et brun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études ont indiqué que les aliments à base d'amidon avec une teneur en amylose quelque peu élevée ont des taux de digestion de l'amidon in vitro plus lents, ce qui est lié à une faible réponse glycémique.
Une faible réponse glycémique est également associée à un retard de la vitesse de vidange gastrique.
Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que le riz ayant une propriété de digestion lente de l'amidon retarderait la vidange gastrique.
Du riz blanc et brun avec des teneurs variables en amylose a été utilisé dans cette étude.
Une méthode de test respiratoire à l'acide octanoïque marqué au 13C a été utilisée pour mesurer le taux de vidange gastrique, et des questionnaires ont été utilisés pour évaluer la faim et la satiété pendant les séances de test.
Douze volontaires sains ont été recrutés pour participer à une étude de conception croisée avec six traitements au riz et les mesures des résultats étaient la vidange gastrique et les évaluations de la satiété.
Une solution de glucides fermentescibles (fructooligosaccharide, FOS) a été utilisée pour valider la production d'hydrogène dans l'haleine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Sous n'importe quel médicament
- Antécédents de toute maladie gastro-intestinale ou chirurgie
- Diabète
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc à faible teneur en amylose
Riz blanc cuit à faible teneur en amylose
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, riche en amylose
Riz blanc cuit à haute teneur en amylose
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, lent
Riz blanc cuit avec amidon à digestion lente
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, résistant
Riz blanc cuit à l'amidon résistant
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Riz brun, faible teneur en amylose
Riz brun cuit à faible teneur en amylose
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Riz brun, riche en amylose
Riz brun cuit à haute teneur en amylose
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
EXPÉRIMENTAL: Fructooligosaccharide (FOS)
Solution de glucides fermentescibles
|
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vidange gastrique
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Le test respiratoire a été effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas d'essai
|
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Réponse appétitive
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Un questionnaire sur la satiété et la faim a été administré à différents moments après la consommation des aliments testés
|
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Respirer l'hydrogène
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Un test respiratoire à l'hydrogène a été effectué après l'ingestion de repas de test
|
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1405014904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .