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Efficacité comparative des interventions pour l'entraînement cognitif des adultes (ICE-ACT)

11 mai 2021 mis à jour par: Neil Charness, Florida State University
L'étude comparera l'effet d'une formation basée sur la technologie large et dirigée (étroite) sur les capacités perceptuelles et cognitives de base chez les personnes âgées et sur l'exécution de tâches simulées de la vie quotidienne, y compris la conduite automobile et la prévention de la fraude.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard à quatre conditions de formation : une formation générale utilisant soit 1) "BrainHQ" sur le Web de Posit Science ou 2) le jeu vidéo Rise of Nations, soit une formation dirigée pour 3) la formation sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sur la conduite, le programme Web de formation des conducteurs âgés de l'American Association of Retired Persons (AARP) et la formation à la prévention de la fraude, un didacticiel Web sur la finance et la fraude, ou 4) sur une condition de contrôle actif de la résolution d'énigmes. La formation prendra environ 15 à 20 heures pour chaque condition de traitement. Avant le début de la formation, les participants passeront des tests de capacité de base sur la perception, l'attention, la mémoire et la cognition, les activités de la vie quotidienne, ainsi qu'un test sur simulateur de conduite pour la perception des dangers et un test de reconnaissance de la fraude financière. Ils seront à nouveau testés sur ces mesures après la fin de la formation et lors d'un suivi d'un an après la fin de la formation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
238

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4301
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Prévoit de rester dans la région de Tallahassee, comté de Leon pour l'année prochaine
  • Permis de conduire valide et conduit au moins une fois par mois
  • Capacité cognitive adéquate évaluée par entretien téléphonique à l'aide de l'échelle de mémoire de Wechsler III avec un score de l'histoire A> 6 ou un score de l'histoire B> 4.

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 12 mois
  • Signale ou présente une condition visuelle invalidante évaluée comme l'incapacité de lire des documents imprimés
  • Signale ou présente une condition invalidante d'audition et de compréhension de la parole évaluée par l'incapacité d'entendre et de comprendre les instructions de l'examinateur
  • Signale ou présente une condition de production de parole invalidante évaluée comme l'incapacité de répondre avec un discours anglais compréhensible aux questions de l'examinateur
  • Signale ou présente une condition psychomotrice invalidante évaluée comme l'incapacité à utiliser un clavier et un dispositif de pointage
  • A terminé le cours de formation de conducteur AARP
  • A joué au jeu vidéo Rise of Nations
  • S'est formé avec "BrainHQ" de Posit Science
  • S'est entraîné sur le jeu vidéo Mind Frontiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: BrainHQ
Les participants recevront un ordinateur portable et seront inscrits à un programme commercial d'entraînement cognitif basé sur le Web, BrainHQ, formés sur la façon d'y accéder et chargés de suivre un nombre fixe de sessions en 20 heures.
Comportemental: BrainHQ
BrainHQ
EXPÉRIMENTAL: Montée des Nations
Les participants recevront un ordinateur portable avec le jeu vidéo Rise of Nations, seront formés au jeu et apprendront à jouer au jeu pendant 20 heures.
Comportemental: Montée des Nations
Montée des Nations
EXPÉRIMENTAL: Formation IADL
Les participants seront inscrits au cours de formation des conducteurs en ligne de l'American Association of Retired Persons, formés sur la façon d'y accéder et invités à suivre le cours, dont la durée est estimée à environ 6 à 8 heures. Ils recevront également un accès en ligne à un didacticiel de formation sur la finance et la prévention de la fraude, des instructions sur la façon d'y accéder et seront invités à suivre le cours, dont la durée est estimée à environ 5 à 7 heures. Les deux cours combinés sont estimés à environ 15 heures.
Comportemental: Formation IADL
Formation IADL
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle actif
Les participants recevront un ordinateur portable et seront invités à suivre 20 heures de formation avec Sudoku, mots croisés et recherche de mots.
Comportemental: Contrôle actif
Résolution d'énigmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de fraude après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Pourcentage de confiance qu'une vignette donnée décrivant la fraude est en fait un exemple de fraude, mesuré au départ et immédiatement après 4 semaines de formation. Les participants ont reçu une vignette décrivant la fraude (qui était mélangée à des vignettes ne décrivant pas la fraude) et ont été invités à donner leur pourcentage de confiance qu'il s'agit en fait d'un exemple de fraude. Une confiance plus élevée indique une plus grande précision lors de la détection de fraude, avec un minimum de 0 et un maximum de 100. Mesure la précision de la distinction entre la fraude et les scénarios textuels non frauduleux (à l'aide de 3 formulaires parallèles).
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite Perception des dangers Post-formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite (scénarios comprenant des dangers) mesures de la vitesse, de la compression maximale des freins et de la position dans la voie, au départ et immédiatement après 4 semaines de formation. Ces mesures fournissent une estimation de la précision des scénarios de conduite comportant des risques dans le simulateur DriveSafety (à l'aide de 3 formulaires parallèles). Toutes les mesures ont été transformées en scores Z et moyennées afin de créer une mesure de la performance de conduite globale, où les scores les plus élevés représentent des performances de conduite plus dangereuses (pires).
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Difficulté autodéclarée avec les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Difficultés autodéclarées à accomplir les activités instrumentales de la vie quotidienne, mesurées au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement, avec un score minimum de 0 (indiquant aucune difficulté) et un maximum de 3 (indiquant une difficulté sévère). Il s'agit d'une version abrégée modifiée des éléments de l'IADL de Lawton, utilisée dans l'étude de cohorte multicentrique sur le sida (MACS).
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Vitesse de traitement après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores du test de champ de vision utile (UFOV) et du test de substitution de symboles numériques, au départ et immédiatement après 4 semaines de formation, qui fournissent chacun une mesure de la vitesse de traitement. Les scores bruts ont été transformés en scores z, les scores de temps de réaction UFOV ont été inversés, puis les scores UFOV et de symboles numériques ont été moyennés afin de créer une estimation de la vitesse globale de traitement, où des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Connaissances sur la conduite après la formation
Délai: Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Questions de test basées sur le cours de conduite de l'American Association of Retired Persons, mesurées immédiatement après 4 semaines de formation, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3. Des scores plus élevés indiquent une connaissance plus précise des informations relatives à la conduite.
Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Connaissances sur les finances et la fraude après la formation
Délai: Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Questions de test basées sur le didacticiel de formation Finance et fraude, mesurées immédiatement après 4 semaines de formation, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3. Des scores plus élevés indiquent une connaissance plus précise des informations liées à la finance et à la fraude.
Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Détection de fraude à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Pourcentage de confiance qu'une vignette donnée décrivant la fraude est en fait un exemple de fraude, mesuré au départ et un an après 4 semaines de formation. Les participants ont reçu une vignette décrivant la fraude (qui était mélangée à des vignettes ne décrivant pas la fraude) et ont été invités à donner leur pourcentage de confiance qu'il s'agit en fait d'un exemple de fraude. Une confiance plus élevée indique une plus grande précision lors de la détection de fraude, avec un minimum de 0 et un maximum de 100. Mesure la précision de la distinction entre la fraude et les scénarios textuels non frauduleux (à l'aide de 3 formulaires parallèles).
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Perception des dangers du simulateur de conduite à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite (scénarios comprenant des dangers) mesures de la vitesse, de la compression maximale des freins et de la position dans la voie, au départ et un an après 4 semaines de formation. Ces mesures fournissent une estimation de la précision des scénarios de conduite comportant des risques dans le simulateur DriveSafety (à l'aide de 3 formulaires parallèles). Toutes les mesures ont été transformées en scores Z et moyennées afin de créer une mesure de la performance de conduite globale, où les scores les plus élevés représentent des performances de conduite plus dangereuses (pires).
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Difficulté autodéclarée avec les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Difficultés autodéclarées à accomplir les activités instrumentales de la vie quotidienne, mesurées au départ et un an après 4 semaines d'entraînement, avec un score minimum de 0 (indiquant aucune difficulté) et un maximum de 3 (indiquant une difficulté sévère). version abrégée des éléments de l'IADL de Lawton, utilisée dans l'étude de cohorte multicentrique sur le sida (MACS).
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Vitesse de traitement à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores du test de champ de vision utile (UFOV) et du test de substitution de symboles numériques, au départ et un an après 4 semaines de formation, qui fournissent chacun une mesure de la vitesse de traitement. Les scores bruts ont été transformés en scores z, les scores de temps de réaction UFOV ont été inversés, puis les scores UFOV et de symboles numériques ont été moyennés afin de créer une estimation de la vitesse globale de traitement, où des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Connaissances sur la conduite à un an
Délai: Un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Questions de test basées sur le cours de conduite de l'American Association of Retired Persons, mesurées un an après 4 semaines de formation, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3. Des scores plus élevés indiquent une connaissance plus précise des informations relatives à la conduite.
Un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Connaissance des finances et de la fraude à un an
Délai: Un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Questions de test basées sur le didacticiel de formation Finance et fraude, mesurées immédiatement après un an de formation, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3. Des scores plus élevés indiquent une connaissance plus précise des informations liées à la finance et à la fraude.
Un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite Vitesse moyenne après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Vitesse moyenne dans un simulateur de conduite mesurée au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement. La vitesse est une mesure continue en miles par heure, avec un minimum de 0 et pas de maximum. La vitesse peut indiquer un comportement de conduite à risque.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite Max Brake Compression Post Training
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Compression de freinage maximale dans un simulateur de conduite mesurée au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement. La compression maximale des freins mesure le plus que la pédale de frein a été comprimée pendant la conduite, avec un minimum de 0 et un maximum de 1. La compression maximale des freins peut indiquer un arrêt urgent.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite Position moyenne sur la voie Post-formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Position moyenne dans la voie dans un simulateur de conduite mesurée au départ et immédiatement après 4 semaines de formation. La position dans la voie mesure l'écart moyen par rapport au centre d'une voie pendant la conduite (valeurs de -1 à 1), moyenné entre les participants, où 0 représente le centre parfait, les scores négatifs représentent l'écart vers la gauche (de 0 à -1), et positif les scores représentent l'écart vers la droite (de 0 à 1). La position de voie indique le contrôle et la sécurité du véhicule.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Vitesse moyenne du simulateur de conduite à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Vitesse moyenne dans un simulateur de conduite mesurée au départ et un an après 4 semaines de formation. La vitesse est une mesure continue en miles par heure, avec un minimum de 0 et pas de maximum. La vitesse peut indiquer un comportement de conduite à risque.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Simulateur de conduite Compression maximale des freins à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Compression de freinage maximale dans un simulateur de conduite mesurée au départ et un an après 4 semaines de formation. La compression maximale des freins mesure le plus que la pédale de frein a été comprimée pendant la conduite, avec un minimum de 0 et un maximum de 1. La compression maximale des freins peut indiquer un arrêt urgent.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Position moyenne sur la voie du simulateur de conduite sur un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Position moyenne dans la voie dans un simulateur de conduite mesurée au départ et un an après 4 semaines de formation. La position dans la voie mesure l'écart moyen par rapport au centre d'une voie pendant la conduite (valeurs de -1 à 1), moyenné entre les participants, où 0 représente le centre parfait, les scores négatifs représentent l'écart vers la gauche (de 0 à -1), et positif les scores représentent l'écart vers la droite (de 0 à 1). La position de voie indique le contrôle et la sécurité du véhicule.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Champ de vision utile après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Champ de vision utile (UFOV) mesuré au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement. L'UFOV est mesuré comme un temps de réponse en millisecondes, les temps inférieurs indiquant des réponses plus rapides.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Test de substitution de symboles numériques après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Le test de substitution des symboles numériques mesuré au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement. Le test de substitution de symboles numériques est mesuré par le nombre d'éléments complétés pendant une période de 90 secondes, où des scores plus élevés indiquent des performances plus rapides/meilleures.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Champ de vision utile à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Champ de vision utile (UFOV) mesuré au départ et un an après 4 semaines d'entraînement. L'UFOV est mesuré comme un temps de réponse en millisecondes, les temps inférieurs indiquant des réponses plus rapides.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Test de substitution de symboles numériques à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Le test de substitution des symboles numériques mesuré au départ et un an après 4 semaines d'entraînement. Le test de substitution de symboles numériques est mesuré par le nombre d'éléments complétés pendant une période de 90 secondes, où des scores plus élevés indiquent des performances plus rapides/meilleures.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maîtrise de la technologie après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés du questionnaire sur les compétences en informatique et du questionnaire sur les compétences des appareils mobiles, au départ et immédiatement après 4 semaines de formation, qui fournissent des mesures de la maîtrise de la technologie. Les scores sont mesurés comme une compétence auto-évaluée, où des scores plus élevés indiquent une compétence plus élevée et une plus grande facilité à utiliser un appareil sur diverses tâches. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Maîtrise de la technologie à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés du questionnaire sur les compétences en informatique et du questionnaire sur les compétences des appareils mobiles, au départ et un an après 4 semaines de formation, qui fournissent des mesures de la maîtrise de la technologie. Les scores sont mesurés comme une compétence auto-évaluée, où des scores plus élevés indiquent une compétence plus élevée et une plus grande facilité à utiliser un appareil sur diverses tâches. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Numératie Post Formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Score au test de numératie de Berlin pris au départ et immédiatement après 4 semaines de formation. Les scores représentent le nombre d'éléments corrects, où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Numératie à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Score au test de numératie de Berlin pris au départ et un an après 4 semaines de formation. Les scores représentent le nombre d'éléments corrects, où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Capacité de raisonnement après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés des tests de matrices progressives avancées et d'ensembles de lettres de Raven, au départ et immédiatement après 4 semaines de formation, qui fournissent des mesures de la capacité de raisonnement. Les scores représentent le nombre d'éléments corrects, les scores les plus élevés représentant de meilleures performances. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Capacité de raisonnement à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés des tests de matrices progressives avancées et d'ensembles de lettres de Raven, au départ et un an après 4 semaines de formation, qui fournissent des mesures de la capacité de raisonnement. Les scores représentent le nombre d'éléments corrects, les scores les plus élevés représentant de meilleures performances. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Capacité de mémoire après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés des tests d'apprentissage verbal Hopkins et Rey Auditory Verbal, au départ et immédiatement après 4 semaines d'entraînement, qui fournissent des mesures de la capacité de mémoire. Les scores représentent le nombre d'éléments correctement rappelés, les scores les plus élevés représentant une meilleure mémoire. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Capacité de mémoire à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Scores Z standardisés des tests d'apprentissage verbal Hopkins et Rey Auditory Verbal, au départ et un an après 4 semaines d'entraînement, qui fournissent des mesures de la capacité de mémoire. Les scores représentent le nombre d'éléments correctement rappelés, les scores les plus élevés représentant une meilleure mémoire. Les scores sont standardisés à l'aide de scores z, la moyenne à la ligne de base représentant 0 et 1 représentant un écart type au-dessus du score de base moyen.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Activités instrumentales de la vie quotidienne à Miami après la formation
Délai: Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Score sur la tâche des activités instrumentales de la vie quotidienne à Miami, au départ et immédiatement après 4 semaines de formation, en fonction du nombre de tâches correctes/du temps accompli. Des scores plus élevés représentent plus de tâches effectuées par minute, et donc de meilleures performances. Les scores ont un minimum de 0 et aucun maximum défini.
Base de référence, Immédiatement après une formation d'intervention de 4 semaines
Activités instrumentales de Miami de la tâche de la vie quotidienne à un an
Délai: Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines
Score sur la tâche des activités instrumentales de la vie quotidienne de Miami, au départ et un an après 4 semaines de formation, basé sur le nombre de tâches correctes/le temps accompli. Des scores plus élevés représentent plus de tâches effectuées par minute, et donc de meilleures performances. Les scores ont un minimum de 0 et aucun maximum défini.
Base de référence, un an après une formation d'intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Florida State University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Neil Charness, PhD, Florida State University
  • Chercheur principal: Walter Boot, PhD, Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mai 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017.20622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: https://osf.io/dp8n5/
    Commentaires d'informations: Enregistrement du plan d'analyse de données par l'Open Science Foundation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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