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Efficacia comparativa dell'intervento per la formazione cognitiva degli adulti (ICE-ACT)

11 maggio 2021 aggiornato da: Neil Charness, Florida State University
Lo studio metterà a confronto l'effetto della formazione ampia e diretta (ristretta) basata sulla tecnologia sulle capacità percettive e cognitive di base negli anziani e sull'esecuzione di compiti simulati della vita quotidiana, tra cui la guida e la prevenzione delle frodi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro condizioni di formazione: formazione ampia utilizzando 1) "BrainHQ" basato sul web di Posit Science o 2) il videogioco Rise of Nations, o formazione diretta per 3) formazione sulle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) sia sulla guida, il programma di formazione per conducenti anziani basato sul Web dell'American Association of Retired Persons (AARP), sia la formazione per evitare le frodi, un tutorial basato sul Web su finanza e frode, o 4) a una condizione di controllo attivo per la risoluzione di enigmi. La formazione richiederà circa 15-20 ore per ogni condizione di trattamento. Prima dell'inizio della formazione, i partecipanti eseguiranno test di abilità di base di percezione, attenzione, memoria e cognizione, attività della vita quotidiana, nonché un test del simulatore di guida per la percezione del pericolo e un test di riconoscimento delle frodi finanziarie. Saranno nuovamente testati su queste misure dopo il completamento della formazione e ad un anno di follow-up dal completamento della formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
238

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-4301
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre
  • Prevede di rimanere a Tallahassee, nell'area della contea di Leon per il prossimo anno
  • Patente di guida valida e guida almeno una volta al mese
  • Adeguata capacità cognitiva valutata tramite intervista telefonica utilizzando la Wechsler Memory Scale III con punteggio della storia A> 6 o punteggio della storia B> 4.

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Segnala o esibisce una condizione visiva invalidante valutata come l'incapacità di leggere il materiale stampato
  • Riferisce o esibisce una condizione invalidante di udito e comprensione del parlato valutata dall'incapacità di ascoltare e comprendere le istruzioni dello screener
  • Segnala o mostra una condizione di produzione del parlato disabilitante valutata come l'incapacità di rispondere con un discorso inglese comprensibile alle domande dello screener
  • Segnala o esibisce una condizione psicomotoria invalidante valutata come l'incapacità di utilizzare una tastiera e un dispositivo di puntamento
  • Ha completato il corso di formazione per conducenti AARP
  • Ha giocato al videogioco Rise of Nations
  • Si è allenato con "BrainHQ" di Posit Science
  • Si è formato sul videogioco Mind Frontiers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: BrainHQ
Ai partecipanti verrà fornito un computer portatile e iscritti a un programma commerciale di formazione cognitiva basato sul web, BrainHQ, addestrati su come accedervi e istruiti a completare un numero fisso di sessioni in 20 ore.
Comportamentale: BrainHQ
BrainHQ
SPERIMENTALE: Ascesa delle Nazioni
Ai partecipanti verrà fornito un computer portatile con il videogioco Rise of Nations, saranno addestrati al gioco e istruiti a giocare per 20 ore
Comportamentale: Ascesa delle Nazioni
Ascesa delle Nazioni
SPERIMENTALE: Formazione IADL
I partecipanti saranno iscritti al corso di formazione per conducenti basato sul Web dell'American Association of Retired Persons, addestrati su come accedervi e invitati a completare il corso, che si stima richieda circa 6-8 ore. Avranno inoltre accesso via web a un tutorial di formazione sulla finanza e la prevenzione delle frodi, saranno istruiti su come accedervi e gli verrà chiesto di completare il corso, che si stima richieda circa 5-7 ore. Si stima che i due corsi combinati durino circa 15 ore.
Comportamentale: Formazione IADL
Formazione IADL
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo attivo
Ai partecipanti verrà fornito un computer portatile e verrà chiesto di completare 20 ore di formazione con Sudoku, cruciverba e ricerca di parole
Comportamentale: Controllo attivo
Risoluzione di enigmi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento delle frodi dopo la formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Percentuale di confidenza che una determinata vignetta che descrive una frode sia in realtà un esempio di frode, misurata al basale e subito dopo 4 settimane di formazione. Ai partecipanti è stata data una vignetta che descriveva la frode (che era mescolata con vignette che non descrivevano la frode) e gli è stato chiesto di dare la loro percentuale di fiducia che si trattasse effettivamente di un esempio di frode. Una maggiore confidenza indica una maggiore precisione durante il rilevamento delle frodi, con un minimo di 0 e un massimo di 100. Misura l'accuratezza nel discriminare la frode da scenari non fraudolenti basati su testo (utilizzando 3 forme parallele).
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Simulatore di guida Percezione dei pericoli Post training
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Il simulatore di guida (scenari inclusi i pericoli) misura la velocità, la massima compressione dei freni e la posizione in corsia, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento. Queste misure forniscono una stima dell'accuratezza negli scenari di guida che comportano pericoli nel simulatore DriveSafety (utilizzando 3 moduli paralleli). Tutte le misure sono state trasformate in punteggi Z e calcolate la media per creare una misura delle prestazioni di guida complessive, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni di guida più pericolose (peggiori).
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Difficoltà autodichiarata con le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) dopo la formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Difficoltà autodichiarate nel completare le attività strumentali della vita quotidiana, misurate al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento, con un punteggio minimo di 0 (che indica nessuna difficoltà) e un massimo di 3 (che indica una grave difficoltà). Questa è una versione abbreviata modificata del Lawton IADL Items, utilizzato nel Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Velocità di elaborazione post formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi del test del campo visivo utile (UFOV) e del test di sostituzione del simbolo della cifra, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di addestramento, che forniscono ciascuno una misura della velocità di elaborazione. I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi z, i punteggi del tempo di reazione UFOV sono stati invertiti, quindi sia i punteggi UFOV che quelli dei simboli numerici sono stati mediati per creare una stima della velocità complessiva di elaborazione, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Conoscenza dell'addestramento alla guida
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Domande del test basate sul corso di guida dell'American Association of Retired Persons, misurate immediatamente dopo 4 settimane di formazione, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3. Punteggi più alti indicano una conoscenza più accurata delle informazioni relative alla guida.
Immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Conoscenza delle finanze e formazione post-frode
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Domande del test basate sul tutorial di formazione Finanza e frode, misurate immediatamente dopo 4 settimane di formazione, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3. Punteggi più alti indicano una conoscenza più accurata delle informazioni relative alla finanza e alle frodi.
Immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Rilevamento frodi a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Percentuale di confidenza che una determinata vignetta che descrive una frode sia in realtà un esempio di frode, misurata al basale e un anno dopo 4 settimane di formazione. Ai partecipanti è stata data una vignetta che descriveva la frode (che era mescolata con vignette che non descrivevano la frode) e gli è stato chiesto di dare la loro percentuale di fiducia che si trattasse effettivamente di un esempio di frode. Una maggiore confidenza indica una maggiore precisione durante il rilevamento delle frodi, con un minimo di 0 e un massimo di 100. Misura l'accuratezza nel discriminare la frode da scenari non fraudolenti basati su testo (utilizzando 3 forme parallele).
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Percezione del rischio del simulatore di guida a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Il simulatore di guida (scenari inclusi i pericoli) misura la velocità, la massima compressione dei freni e la posizione in corsia, al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. Queste misure forniscono una stima dell'accuratezza negli scenari di guida che comportano pericoli nel simulatore DriveSafety (utilizzando 3 moduli paralleli). Tutte le misure sono state trasformate in punteggi Z e calcolate la media per creare una misura delle prestazioni di guida complessive, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni di guida più pericolose (peggiori).
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Difficoltà autodichiarata con le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Difficoltà autodichiarate nel completare le attività strumentali della vita quotidiana, misurate al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento, con un punteggio minimo di 0 (che indica nessuna difficoltà) e un massimo di 3 (che indica una grave difficoltà). versione abbreviata del Lawton IADL Items, utilizzato nel Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Velocità di elaborazione a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi del test del campo visivo utile (UFOV) e del test di sostituzione del simbolo della cifra, al basale e un anno dopo 4 settimane di addestramento, che forniscono ciascuno una misura della velocità di elaborazione. I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi z, i punteggi del tempo di reazione UFOV sono stati invertiti, quindi è stata calcolata la media dei punteggi UFOV e dei simboli delle cifre per creare una stima della velocità complessiva di elaborazione, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Conoscenza della guida a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Domande del test basate sul corso di guida dell'American Association of Retired Persons, misurate un anno dopo 4 settimane di formazione, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3. Punteggi più alti indicano una conoscenza più accurata delle informazioni relative alla guida.
Un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Conoscenza delle finanze e delle frodi a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Domande del test basate sul tutorial di formazione Finanza e frode, misurate immediatamente dopo un anno di formazione, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3. Punteggi più alti indicano una conoscenza più accurata delle informazioni relative alla finanza e alle frodi.
Un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Simulatore di guida Velocità media dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Velocità media in un simulatore di guida misurata al basale e subito dopo 4 settimane di allenamento. La velocità è una misura continua in miglia all'ora, con un minimo di 0 e nessun massimo. La velocità può indicare un comportamento di guida rischioso.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Simulatore di guida Max Brake Compression Post Training
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Compressione massima dei freni in un simulatore di guida misurata al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento. La massima compressione del freno misura la massima compressione del pedale del freno durante la guida, con un minimo di 0 e un massimo di 1. La massima compressione del freno può indicare un arresto urgente.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Simulatore di guida Posizione media sulla corsia dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Posizione media in corsia in un simulatore di guida misurata al basale e subito dopo 4 settimane di allenamento. La posizione in corsia misura la deviazione media dal centro di una corsia durante la guida (valori da -1 a 1), calcolata in media tra i partecipanti, dove 0 rappresenta il centro perfetto, i punteggi negativi rappresentano la deviazione a sinistra (da 0 a -1) e quelli positivi i punteggi rappresentano la deviazione a destra (da 0 a 1). La posizione della corsia indica il controllo e la sicurezza del veicolo.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Velocità media del simulatore di guida a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Velocità media in un simulatore di guida misurata al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. La velocità è una misura continua in miglia all'ora, con un minimo di 0 e nessun massimo. La velocità può indicare un comportamento di guida rischioso.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Simulatore di guida Compressione massima dei freni a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Compressione massima dei freni in un simulatore di guida misurata al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. La massima compressione del freno misura la massima compressione del pedale del freno durante la guida, con un minimo di 0 e un massimo di 1. La massima compressione del freno può indicare un arresto urgente.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Posizione media della corsia del simulatore di guida a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Posizione media in corsia in un simulatore di guida misurata al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. La posizione in corsia misura la deviazione media dal centro di una corsia durante la guida (valori da -1 a 1), calcolata in media tra i partecipanti, dove 0 rappresenta il centro perfetto, i punteggi negativi rappresentano la deviazione a sinistra (da 0 a -1) e quelli positivi i punteggi rappresentano la deviazione a destra (da 0 a 1). La posizione della corsia indica il controllo e la sicurezza del veicolo.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Campo visivo utile dopo la formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Campo visivo utile (UFOV) misurato al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento. UFOV è misurato come tempo di risposta in millisecondi, con tempi inferiori che indicano risposte più rapide.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Digit Symbol Substitution Test Post Training
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Il Digit Symbol Substitution Test misurato al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento. Il Digit Symbol Substitution Test viene misurato attraverso il numero di elementi completati durante un periodo di 90 secondi, dove i punteggi più alti indicano prestazioni più veloci/migliori.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Campo visivo utile a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Campo visivo utile (UFOV) misurato al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. UFOV è misurato come tempo di risposta in millisecondi, con tempi inferiori che indicano risposte più rapide.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Test di sostituzione del simbolo della cifra a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Il Digit Symbol Substitution Test misurato al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. Il Digit Symbol Substitution Test viene misurato attraverso il numero di elementi completati durante un periodo di 90 secondi, dove i punteggi più alti indicano prestazioni più veloci/migliori.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza tecnologica post formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati del questionario sulle competenze informatiche e del questionario sulle competenze dei dispositivi mobili, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di formazione, che forniscono misure di competenza tecnologica. I punteggi sono misurati come competenza autovalutata, dove i punteggi più alti indicano una maggiore competenza e una maggiore facilità nell'utilizzo di un dispositivo su varie attività. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Competenza tecnologica a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati del questionario sulle competenze informatiche e del questionario sulle competenze dei dispositivi mobili, al basale e un anno dopo 4 settimane di formazione, che forniscono misure di competenza tecnologica. I punteggi sono misurati come competenza autovalutata, dove i punteggi più alti indicano una maggiore competenza e una maggiore facilità nell'utilizzo di un dispositivo su varie attività. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Matematica post formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggio al test di calcolo di Berlino effettuato al basale e subito dopo 4 settimane di allenamento. I punteggi rappresentano il numero di item corretti, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Numerazione a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggio al Berlin Numeracy Test preso al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento. I punteggi rappresentano il numero di item corretti, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Capacità di ragionamento post formazione
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati dai test Advanced Progressive Matrices e Letter Sets di Raven, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento, che forniscono misure di capacità di ragionamento. I punteggi rappresentano il numero di elementi corretti, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Capacità di ragionamento a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati dai test Advanced Progressive Matrices e Letter Sets di Raven, al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento, che forniscono misure di capacità di ragionamento. I punteggi rappresentano il numero di elementi corretti, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Capacità di memoria post allenamento
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati dai test Hopkins Verbal Learning e Rey Auditory Verbal Learning, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento, che forniscono misure della capacità di memoria. I punteggi rappresentano il numero di elementi richiamati correttamente, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore memoria. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Capacità di memoria a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggi Z standardizzati dai test Hopkins Verbal Learning e Rey Auditory Verbal Learning, al basale e un anno dopo 4 settimane di allenamento, che forniscono misure della capacità di memoria. I punteggi rappresentano il numero di elementi richiamati correttamente, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore memoria. I punteggi sono standardizzati utilizzando i punteggi z, con la media al basale che rappresenta 0 e 1 che rappresenta una deviazione standard al di sopra del punteggio basale medio.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Miami Instrumental Activities of Daily Living Task Post Training
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggio sull'attività Miami Instrumental Activities of Daily Living, al basale e immediatamente dopo 4 settimane di allenamento, in base al numero di attività corrette/tempo completato. Punteggi più alti rappresentano più attività completate al minuto e quindi prestazioni migliori. I punteggi hanno un minimo di 0 e nessun massimo stabilito.
Linea di base, immediatamente dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Attività strumentali di Miami del compito di vita quotidiana a un anno
Lasso di tempo: Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane
Punteggio sull'attività Miami Instrumental Activities of Daily Living, al basale e un anno dopo 4 settimane di formazione, in base al numero di attività corrette/tempo completato. Punteggi più alti rappresentano più attività completate al minuto e quindi prestazioni migliori. I punteggi hanno un minimo di 0 e nessun massimo stabilito.
Linea di base, un anno dopo la formazione di intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neil Charness, PhD, Florida State University
  • Investigatore principale: Walter Boot, PhD, Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

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Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017.20622

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Dati/documenti di studio

  1. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: https://osf.io/dp8n5/
    Commenti informativi: Registrazione Open Science Foundation del piano di analisi dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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