Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention jämförande effektivitet för kognitiv träning för vuxna (ICE-ACT)

11 maj 2021 uppdaterad av: Neil Charness, Florida State University
Studien kommer att jämföra effekten av bred och riktad (smal) teknikbaserad träning på grundläggande perceptuella och kognitiva förmågor hos äldre vuxna och på utförandet av simulerade dagliga uppgifter inklusive bilkörning och undvikande av bedrägerier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas fyra träningsvillkor: bred träning med antingen 1) Posit Sciences webbaserade "BrainHQ" eller 2) videospelet Rise of Nations, eller till riktad träning för 3) Instrumental Activities of Daily Living (IADL) utbildning om både körning, American Association of Retired Persons (AARP)s webbaserade utbildningsprogram för äldre förare och utbildning för att undvika bedrägerier, en webbaserad handledning om ekonomi och bedrägeri, eller 4) till ett aktivt kontrollvillkor för pussellösning. Träningen tar cirka 15-20 timmar för varje behandlingstillstånd. Innan träningen börjar kommer deltagarna att göra baslinjetester av perception, uppmärksamhet, minne och kognition, aktiviteter i det dagliga livet, samt ett körsimulatortest för att uppfatta faror och ett test för erkännande av ekonomiskt bedrägeri. De kommer att testas igen på dessa åtgärder efter avslutad utbildning och efter ett års uppföljning efter avslutad utbildning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
238

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4301
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år och uppåt
  • Planerar att stanna i Tallahassee, Leon County-området nästa år
  • Giltigt körkort och kör minst en gång i månaden
  • Adekvat kognitiv förmåga bedömd via telefonintervju med Wechsler Memory Scale III med berättelse A-poäng >6 eller story B-poäng >4.

Exklusions kriterier:

  • Termisk sjukdom med en förväntad livslängd mindre än 12 månader
  • Rapporterar eller uppvisar ett invalidiserande syntillstånd som bedöms som oförmåga att läsa tryckt material
  • Rapporterar eller uppvisar ett funktionsnedsättande hörsel- och förståelsestillstånd bedömt av oförmåga att höra och förstå screenarens instruktioner
  • Rapporterar eller uppvisar ett inaktiverande talproduktionstillstånd bedömt som oförmågan att svara med begripligt engelska tal på screenarens frågor
  • Rapporterar eller uppvisar ett invalidiserande psykomotoriskt tillstånd som bedöms som oförmåga att använda tangentbord och pekdon
  • Har genomgått AARP-förarutbildningen
  • Har spelat Rise of Nations videospel
  • Har tränat med Posit Sciences "BrainHQ"
  • Har tränat på videospelet Mind Frontiers.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: BrainHQ
Deltagarna kommer att förses med en bärbar dator och inskrivas i ett kommersiellt webbaserat kognitivt träningsprogram, BrainHQ, utbildas i hur man kommer åt det och instrueras att genomföra ett fast antal sessioner på 20 timmar.
Beteende: BrainHQ
BrainHQ
EXPERIMENTELL: Rise of Nations
Deltagarna kommer att förses med en bärbar dator med Rise of Nations videospel, tränas i spel och instrueras att spela spelet i 20 timmar
Beteende: Rise of Nations
Rise of Nations
EXPERIMENTELL: IADL utbildning
Deltagarna kommer att skrivas in på American Association of Retired Persons webbaserade förarutbildningskurs, utbildas i hur man kommer åt den och ombeds att slutföra kursen, beräknad att ta cirka 6-8 timmar. De kommer också att få webbaserad tillgång till en utbildningshandledning för ekonomi och bedrägeriundvikande, instruerade om hur de kommer åt den och ombeds att slutföra kursen, som beräknas ta cirka 5-7 timmar. De två kurserna tillsammans beräknas ta cirka 15 timmar.
Beteende: IADL-utbildning
IADL-utbildning
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltagarna kommer att förses med en bärbar dator och ombeds genomföra 20 timmars träning med Sudoku, korsord och ordsökning
Beteende: Aktiv kontroll
Pussellösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedrägeriupptäckt efter utbildning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Procent förtroende för att en given vinjett som beskriver bedrägeri faktiskt är ett exempel på bedrägeri, mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Deltagarna fick en vinjett som beskrev bedrägeri (som blandades in med vinjetter som inte beskrev bedrägeri) och ombads ge sitt procentuella förtroende för att detta faktiskt är ett exempel på bedrägeri. Högre förtroende indikerar högre noggrannhet vid upptäckt av bedrägeri, med ett minimum på 0 och ett maximum på 100. Mäter noggrannheten i att särskilja bedrägeri från textbaserade scenarier som inte är bedrägerier (med tre parallella formulär).
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator riskuppfattning efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator (scenarier inklusive faror) mäter hastighet, maximal bromskompression och körfältsposition, vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Dessa åtgärder ger en uppskattning av noggrannheten i körscenarier som involverar faror i DriveSafety-simulatorn (med hjälp av 3 parallella formulär). Alla mått omvandlades till Z-poäng och medelvärdesbildades för att skapa ett mått på övergripande körprestanda, där högre poäng representerar farligare (sämre) körprestanda.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Självrapporterad svårighet med instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Självrapporterade svårigheter att genomföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning, med ett minimumpoäng på 0 (indikerar inga svårigheter) och högst 3 (indikerar allvarlig svårighet). Detta är en modifierad kortversion av Lawton IADL-objekten, som används i Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Bearbetningshastighet efter utbildning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Poäng från Useful Field of View (UFOV) test och Digit Symbol Substitution Test, vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning, som var och en ger ett mått på bearbetningshastigheten. Råpoäng omvandlades till z-poäng, UFOV-reaktionstidspoäng inverterades, sedan medelvärdes både UFOV- och siffersymbolpoäng för att skapa en uppskattning av den totala bearbetningshastigheten, där högre poäng representerar bättre prestanda.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Kunskap om körpostutbildning
Tidsram: Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Testfrågor baserade på American Association of Retired Persons körkurs, mätt omedelbart efter 4 veckors träning, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3. Högre poäng indikerar mer exakt kunskap om körrelaterad information.
Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Kunskap om ekonomi och bedrägeri efter utbildning
Tidsram: Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Testfrågor baserade på utbildningshandledningen för ekonomi och bedrägeri, mätt omedelbart efter 4 veckors utbildning, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3. Högre poäng indikerar mer exakt kunskap om ekonomi och bedrägerierelaterad information.
Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Bedrägeriupptäckt efter ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Procent förtroende för att en given vinjett som beskriver bedrägeri faktiskt är ett exempel på bedrägeri, mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Deltagarna fick en vinjett som beskrev bedrägeri (som blandades in med vinjetter som inte beskrev bedrägeri) och ombads ge sitt procentuella förtroende för att detta faktiskt är ett exempel på bedrägeri. Högre förtroende indikerar högre noggrannhet vid upptäckt av bedrägeri, med ett minimum på 0 och ett maximum på 100. Mäter noggrannheten i att särskilja bedrägeri från textbaserade scenarier som inte är bedrägerier (med tre parallella formulär).
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulatorns riskuppfattning efter ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator (scenarier inklusive faror) mäter hastighet, maximal bromskompression och körfältsposition, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Dessa åtgärder ger en uppskattning av noggrannheten i körscenarier som involverar faror i DriveSafety-simulatorn (med hjälp av 3 parallella formulär). Alla mått omvandlades till Z-poäng och medelvärdesbildades för att skapa ett mått på övergripande körprestanda, där högre poäng representerar farligare (sämre) körprestanda.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Självrapporterad svårighet med instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Självrapporterade svårigheter att genomföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning, med ett minimumpoäng på 0 (vilket indikerar ingen svårighet) och högst 3 (indikerar allvarlig svårighet). Detta är en modifierad kortformad version av Lawton IADL Items, som används i Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Bearbetningshastighet på ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Poäng från Useful Field of View (UFOV) test och Digit Symbol Substitution Test, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning, som var och en ger ett mått på bearbetningshastigheten. Råpoäng omvandlades till z-poäng, UFOV-reaktionstidspoäng inverterades, sedan medelvärdes UFOV- och siffersymbolpoäng för att skapa en uppskattning av den totala bearbetningshastigheten, där högre poäng representerar bättre prestanda.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Kunskap om bilkörning vid ett år
Tidsram: Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Testfrågor baserade på American Association of Retired Persons körkurs, mätt ett år efter 4 veckors träning, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3. Högre poäng indikerar mer exakt kunskap om körrelaterad information.
Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Kunskap om ekonomi och bedrägerier på ett år
Tidsram: Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Testfrågor baserade på utbildningshandledningen för ekonomi och bedrägeri, mätt omedelbart efter ett års utbildning, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3. Högre poäng indikerar mer exakt kunskap om ekonomi och bedrägerierelaterad information.
Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator medelhastighet efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Medelhastighet i en körsimulator mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Hastighet är ett kontinuerligt mått i miles per timme, med ett minimum på 0 och inget maximum. Hastighet kan indikera riskfyllt körbeteende.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Driving Simulator Max Brake Compression Post Training
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Maximal bromskompression i en körsimulator mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Maximal bromskompression mäter det mesta som bromspedalen trycktes ned under körning, med minst 0 och max 1. Maximal bromskompression kan indikera akut stopp.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator Genomsnittlig körfältsposition efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Genomsnittlig körfältsposition i en körsimulator mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Filposition mäter den genomsnittliga avvikelsen från mitten av ett körfält under körning (värden från -1 till 1), medelvärde för deltagare, där 0 representerar perfekt mittpunkt, negativa poäng representerar avvikelse till vänster (från 0 till -1) och positiva poäng representerar avvikelse till höger (från 0 till 1). Filposition indikerar fordonskontroll och säkerhet.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulatorns medelhastighet vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Medelhastighet i en körsimulator mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Hastighet är ett kontinuerligt mått i miles per timme, med ett minimum på 0 och inget maximum. Hastighet kan indikera riskfyllt körbeteende.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator Max bromskompression vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Maximal bromskompression i en körsimulator mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Maximal bromskompression mäter det mesta som bromspedalen trycktes ned under körning, med minst 0 och max 1. Maximal bromskompression kan indikera akut stopp.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Körsimulator Genomsnittlig körfältsposition vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Genomsnittlig körfältsposition i en körsimulator mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Filposition mäter den genomsnittliga avvikelsen från mitten av ett körfält under körning (värden från -1 till 1), medelvärde för deltagare, där 0 representerar perfekt mittpunkt, negativa poäng representerar avvikelse till vänster (från 0 till -1) och positiva poäng representerar avvikelse till höger (från 0 till 1). Filposition indikerar fordonskontroll och säkerhet.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Användbar synfältsutbildning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Användbart synfält (UFOV) mätt vid baslinjen och direkt efter 4 veckors träning. UFOV mäts som en svarstid i millisekunder, med lägre tider som indikerar snabbare svar.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Siffersymbol Substitution Test Post Training
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Digit Symbol Substitution Test mätt vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Testet för ersättning av siffersymboler mäts genom antalet föremål som slutförts under en 90 sekunders period, där högre poäng indikerar snabbare/bättre prestation.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Användbart synfält vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Användbart synfält (UFOV) mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. UFOV mäts som en svarstid i millisekunder, med lägre tider som indikerar snabbare svar.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Siffersymbolersättningstest vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Digit Symbol Substitution Test mätt vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Testet för ersättning av siffersymboler mäts genom antalet föremål som slutförts under en 90 sekunders period, där högre poäng indikerar snabbare/bättre prestation.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikkunskap efter utbildning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng av frågeformuläret för datorkunskaper och frågeformuläret för mobila enheter, vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors utbildning, som ger mått på teknisk kompetens. Poäng mäts som en självbedömd färdighet, där högre poäng indikerar en högre färdighet och större lätthet att använda en enhet vid olika uppgifter. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Teknikkunskap på ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng av frågeformuläret för datorkunskaper och frågeformuläret för mobila enheter, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors utbildning, som ger mått på teknisk kompetens. Poäng mäts som en självbedömd färdighet, där högre poäng indikerar en högre färdighet och större lätthet att använda en enhet vid olika uppgifter. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Räknekunskap efter utbildning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Poäng på Berlins räknetest som tagits vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning. Poäng representerar antalet korrekta objekt, där högre poäng representerar bättre prestation, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Räknekunskap på ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Poäng på Berlins räknetest som tagits vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning. Poäng representerar antalet korrekta objekt, där högre poäng representerar bättre prestation, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Resonemangsförmåga efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng från Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Set-test, vid baslinjen och direkt efter 4 veckors träning, som ger mått på resonemangsförmåga. Poäng representerar antalet korrekta poster, där högre poäng representerar bättre prestation. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Resonemangsförmåga vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng från Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Set-test, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning, som ger mått på resonemangsförmåga. Poäng representerar antalet korrekta poster, där högre poäng representerar bättre prestation. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Minnesförmåga efter träning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng från Hopkins Verbal Learning och Rey Auditory Verbal Learning Tester, vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning, som ger mått på minnesförmåga. Poäng representerar antalet korrekt återkallade objekt, där högre poäng representerar bättre minne. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Minnesförmåga vid ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Standardiserade Z-poäng från Hopkins Verbal Learning och Rey Auditory Verbal Learning Tester, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning, som ger mått på minnesförmåga. Poäng representerar antalet korrekt återkallade objekt, där högre poäng representerar bättre minne. Poäng är standardiserade med z-poäng, där medelvärdet vid baslinjen representerar 0 och 1 representerar en standardavvikelse över det genomsnittliga baslinjepoängen.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Miami Instrumental Activities of Daily Living Task Post Training
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Betyg på Miami Instrumental Activities of Daily Living-uppgiften, vid baslinjen och omedelbart efter 4 veckors träning, baserat på antal korrekta uppgifter/tid slutförd. Högre poäng representerar fler utförda uppgifter per minut och därmed bättre prestanda. Poäng har ett minimum på 0 och inget fast maximum.
Baslinje, Omedelbart efter 4 veckors interventionsträning
Miami Instrumental Activities of Daily Living Task på ett år
Tidsram: Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning
Betyg på Miami Instrumental Activities of Daily Living-uppgiften, vid baslinjen och ett år efter 4 veckors träning, baserat på antal korrekta uppgifter/tid slutförd. Högre poäng representerar fler utförda uppgifter per minut och därmed bättre prestanda. Poäng har ett minimum på 0 och inget fast maximum.
Baslinje, Ett år efter 4 veckors interventionsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Florida State University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Neil Charness, PhD, Florida State University
  • Huvudutredare: Walter Boot, PhD, Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017.20622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: https://osf.io/dp8n5/
    Informationskommentarer: Open Science Foundation registrering av Data Analysis Plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar