Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon, komparativ effektivitet for kognitiv trening for voksne (ICE-ACT)

11. mai 2021 oppdatert av: Neil Charness, Florida State University
Studien vil sammenligne effekten av bred og rettet (smal) teknologibasert trening på grunnleggende perseptuelle og kognitive evner hos eldre voksne og på utførelsen av simulerte daglige oppgaver, inkludert bilkjøring og svindelunngåelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt fire treningsbetingelser: bred trening ved bruk av enten 1) Posit Sciences nettbaserte "BrainHQ" eller 2) videospillet Rise of Nations, eller til rettet trening for 3) Instrumental Activities of Daily Living (IADL) trening på både kjøring, American Association of Retired Persons (AARP) sitt nettbaserte treningsprogram for eldre sjåfører, og opplæring for svindelunngåelse, en nettbasert opplæring om økonomi og svindel, eller 4) til en aktiv kontrollbetingelse for puslespillløsning. Trening vil ta omtrent 15-20 timer for hver behandlingstilstand. Før treningen starter, vil deltakerne ta grunnleggende ferdighetstester av persepsjon, oppmerksomhet, hukommelse og kognisjon, dagliglivets aktiviteter, samt en kjøresimulatortest for fareoppfatning og en gjenkjennelsestest for økonomisk svindel. De vil bli testet på nytt på disse tiltakene etter fullført opplæring, og ved ett års oppfølging fra fullført opplæring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
238

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4301
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år og oppover
  • Planlegger å bli i Tallahassee, Leon County-området det neste året
  • Gyldig førerkort og kjører minst en gang i måneden
  • Tilstrekkelig kognitiv evne vurdert via telefonintervju ved bruk av Wechsler Memory Scale III med historie A-score >6 eller historie B-score >4.

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredelig sykdom med forventet levealder under 12 måneder
  • Rapporterer eller viser en invalidiserende visuell tilstand vurdert som manglende evne til å lese trykt materiale
  • Rapporterer eller viser en funksjonshemmende hørsels- og forståelsestilstand vurdert av manglende evne til å høre og forstå screenerens instruksjoner
  • Rapporterer eller viser en deaktiverende taleproduksjonstilstand vurdert som manglende evne til å svare med forståelig engelsk tale på screenerens spørsmål
  • Rapporterer eller viser en invalidiserende psykomotorisk tilstand vurdert som manglende evne til å bruke tastatur og pekeutstyr
  • Har fullført AARP sjåførkurs
  • Har spilt Rise of Nations videospill
  • Har trent med Posit Sciences "BrainHQ"
  • Har trent på videospillet Mind Frontiers.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: BrainHQ
Deltakerne vil bli utstyrt med en bærbar datamaskin og påmeldt et kommersielt nettbasert kognitivt treningsprogram, BrainHQ, opplært i hvordan de får tilgang til det, og instruert om å fullføre et fast antall økter på 20 timer.
Atferdsmessig: BrainHQ
BrainHQ
EKSPERIMENTELL: Rise of Nations
Deltakerne vil bli utstyrt med en bærbar datamaskin med Rise of Nations videospill, bli opplært i spilling og instruert til å spille spillet i 20 timer
Atferdsmessig: Rise of Nations
Rise of Nations
EKSPERIMENTELL: IADL trening
Deltakerne vil bli registrert på American Association of Retired Persons nettbaserte sjåføropplæringskurs, opplært i hvordan de får tilgang til det, og bedt om å fullføre kurset, beregnet til å ta omtrent 6-8 timer. De vil også få nettbasert tilgang til en opplæringsveiledning for finans- og svindelunngåelse, instruert om hvordan de får tilgang til den, og bli bedt om å fullføre kurset, beregnet til å ta omtrent 5-7 timer. De to kursene til sammen er beregnet å ta ca. 15 timer.
Atferdsmessig: IADL opplæring
IADL opplæring
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltakerne vil bli utstyrt med en bærbar datamaskin og bedt om å fullføre 20 timers trening med Sudoku, kryssord og ordsøk
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Løse gåter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraud Detection Post Training
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Prosentvis tillit til at en gitt vignett som beskriver svindel faktisk er et eksempel på svindel, målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Deltakerne fikk en vignett som beskrev svindel (som ble blandet inn med vignetter som ikke beskrev svindel) og ble bedt om å gi sin prosentvise tillit til at dette faktisk er et eksempel på svindel. Høyere tillit indikerer høyere nøyaktighet ved oppdagelse av svindel, med et minimum på 0 og et maksimum på 100. Måler nøyaktigheten i å diskriminere svindel fra tekstbaserte scenarier som ikke er svindel (ved bruk av 3 parallelle skjemaer).
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator fareoppfatning etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator (scenarier inkludert farer) måler hastighet, maksimal bremsekompresjon og kjørefeltposisjon, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Disse målene gir et estimat av nøyaktigheten i kjørescenarier som involverer farer i DriveSafety-simulatoren (ved bruk av 3 parallelle skjemaer). Alle målene ble omgjort til Z-skårer og gjennomsnittsberegnet for å lage et mål på generell kjøreytelse, der høyere skårer representerer farligere (verre) kjøreprestasjoner.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Selvrapportert problemer med instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Selvrapporterte vansker med å fullføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening, med en minimumscore på 0 (som indikerer ingen vanskeligheter) og maksimalt 3 (som indikerer alvorlige vanskeligheter). Dette er en modifisert kortversjon av Lawton IADL Items, brukt i Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Behandlingshastighet etter opplæring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Poeng fra Useful Field of View (UFOV) test og Digit Symbol Substitution Test, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening, som hver gir et mål på prosesseringshastigheten. Råskårer ble transformert til z-skårer, UFOV-reaksjonstidspoeng ble invertert, deretter ble gjennomsnittet av både UFOV- og siffersymbolscore for å lage et estimat av total behandlingshastighet, der høyere skårer representerer bedre ytelse.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Kunnskap om kjørepostopplæring
Tidsramme: Umiddelbart etter 4 ukers intervensjonstrening
Testspørsmål basert på American Association of Retired Persons kjørekurs, målt umiddelbart etter 4 ukers trening, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 3. Høyere poengsum indikerer mer nøyaktig kunnskap om kjørerelatert informasjon.
Umiddelbart etter 4 ukers intervensjonstrening
Kunnskap om økonomi og svindel etter opplæring
Tidsramme: Umiddelbart etter 4 ukers intervensjonstrening
Testspørsmål basert på opplæringsveiledningen for finans og svindel, målt umiddelbart etter 4 ukers opplæring, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 3. Høyere poengsum indikerer mer nøyaktig kunnskap om finans og svindelrelatert informasjon.
Umiddelbart etter 4 ukers intervensjonstrening
Svindeloppdagelse etter ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Prosentvis tillit til at en gitt vignett som beskriver svindel faktisk er et eksempel på svindel, målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Deltakerne fikk en vignett som beskrev svindel (som ble blandet inn med vignetter som ikke beskrev svindel) og ble bedt om å gi sin prosentvise tillit til at dette faktisk er et eksempel på svindel. Høyere tillit indikerer høyere nøyaktighet ved oppdagelse av svindel, med et minimum på 0 og et maksimum på 100. Måler nøyaktigheten i å diskriminere svindel fra tekstbaserte scenarier som ikke er svindel (ved bruk av 3 parallelle skjemaer).
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator fareoppfatning etter ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator (scenarier inkludert farer) måler hastighet, maksimal bremsekompresjon og kjørefeltposisjon, ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Disse målene gir et estimat av nøyaktigheten i kjørescenarier som involverer farer i DriveSafety-simulatoren (ved bruk av 3 parallelle skjemaer). Alle målene ble omgjort til Z-skårer og gjennomsnittsberegnet for å lage et mål på generell kjøreytelse, der høyere skårer representerer farligere (verre) kjøreprestasjoner.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Selvrapportert vanskelighet med instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) etter ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Selvrapporterte vansker med å fullføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening, med en minimumsscore på 0 (som indikerer ingen vanskeligheter) og maksimalt 3 (som indikerer alvorlige vanskeligheter). Dette er en modifisert kortversjon av Lawton IADL Items, brukt i Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Behandlingshastighet på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Poeng fra Useful Field of View (UFOV) test og Digit Symbol Substitution Test, ved baseline og ett år etter 4 ukers trening, som hver gir et mål på prosesseringshastigheten. Råskårer ble transformert til z-skårer, UFOV-reaksjonstidskår ble invertert, deretter ble gjennomsnittsverdien for UFOV- og siffersymbolscore gjort for å lage et estimat av den totale prosesseringshastigheten, der høyere skårer representerer bedre ytelse.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kunnskap om kjøring på ett år
Tidsramme: Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Testspørsmål basert på American Association of Retired Persons kjørekurs, målt ett år etter 4 ukers trening, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 3. Høyere poengsum indikerer mer nøyaktig kunnskap om kjørerelatert informasjon.
Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kunnskap om økonomi og svindel på ett år
Tidsramme: Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Testspørsmål basert på opplæringsveiledningen for finans og svindel, målt umiddelbart etter ett års opplæring, med en minimumscore på 0 og en maksimal poengsum på 3. Høyere poengsum indikerer mer nøyaktig kunnskap om finans og svindelrelatert informasjon.
Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator Gjennomsnittlig hastighet etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Gjennomsnittlig hastighet i en kjøresimulator målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Hastighet er et kontinuerlig mål i miles per time, med et minimum på 0 og ingen maksimum. Hastighet kan indikere risikofylt kjøreatferd.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator Max bremsekompresjon etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Maksimal bremsekompresjon i en kjøresimulator målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Maksimal bremsekompresjon måler det meste som bremsepedalen ble trykket sammen under kjøring, med minimum 0 og maksimum 1. Maksimal bremsekompresjon kan indikere hastestopp.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator Gjennomsnittlig kjørefeltposisjon etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Gjennomsnittlig kjørefeltposisjon i en kjøresimulator målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Filposisjon måler det gjennomsnittlige avviket fra midten av et kjørefelt under kjøring (verdier fra -1 til 1), gjennomsnittlig på tvers av deltakerne, der 0 representerer perfekt senter, negative skårer representerer avvik til venstre (fra 0 til -1), og positive score representerer avvik til høyre (fra 0 til 1). Filposisjon indikerer kjøretøykontroll og sikkerhet.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Gjennomsnittshastighet for kjøresimulator på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Gjennomsnittlig hastighet i en kjøresimulator målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Hastighet er et kontinuerlig mål i miles per time, med et minimum på 0 og ingen maksimum. Hastighet kan indikere risikofylt kjøreatferd.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator Maks bremsekompresjon etter ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Maksimal bremsekompresjon i en kjøresimulator målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Maksimal bremsekompresjon måler det meste som bremsepedalen ble trykket sammen under kjøring, med minimum 0 og maksimum 1. Maksimal bremsekompresjon kan indikere hastestopp.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Kjøresimulator Gjennomsnittlig kjørefeltposisjon ved ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Gjennomsnittlig kjørefeltposisjon i en kjøresimulator målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Filposisjon måler det gjennomsnittlige avviket fra midten av et kjørefelt under kjøring (verdier fra -1 til 1), gjennomsnittlig på tvers av deltakerne, der 0 representerer perfekt senter, negative skårer representerer avvik til venstre (fra 0 til -1), og positive score representerer avvik til høyre (fra 0 til 1). Filposisjon indikerer kjøretøykontroll og sikkerhet.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Nyttig opplæring i synsfeltinnlegg
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Nyttig synsfelt (UFOV) målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. UFOV måles som en responstid i millisekunder, med lavere tider som indikerer raskere respons.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Digit Symbol Substitution Test Post Training
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Digit Symbol Substitution Test målt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Digit Symbol Substitution Test måles gjennom antall elementer fullført i løpet av en 90 sekunders periode, hvor høyere poengsum indikerer raskere/bedre ytelse.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Nyttig synsfelt etter ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Nyttig synsfelt (UFOV) målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. UFOV måles som en responstid i millisekunder, med lavere tider som indikerer raskere respons.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Digit Symbol Substitution Test på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Digit Symbol Substitution Test målt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Digit Symbol Substitution Test måles gjennom antall elementer fullført i løpet av en 90 sekunders periode, hvor høyere poengsum indikerer raskere/bedre ytelse.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiferdighet etter opplæring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score av Computer Proficiency Questionnaire og Mobile Device Proficiency Questionnaire, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers opplæring, som gir mål på teknologiferdigheter. Poeng måles som en selvvurdert ferdighet, der høyere poengsum indikerer høyere ferdighet og større brukervennlighet ved bruk av en enhet på ulike oppgaver. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Teknologiferdighet på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score av Computer Proficiency Questionnaire og Mobile Device Proficiency Questionnaire, ved baseline og ett år etter 4 ukers opplæring, som gir mål på teknologiferdigheter. Poeng måles som en selvvurdert ferdighet, der høyere poengsum indikerer høyere ferdighet og større brukervennlighet ved bruk av en enhet på ulike oppgaver. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Regneferdighet etter opplæring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Poeng på Berlin-talltesten tatt ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening. Poeng representerer antall riktige elementer, der høyere poengsum representerer bedre ytelse, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 3.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Regneferdighet på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Poeng på Berlin-talltesten tatt ved baseline og ett år etter 4 ukers trening. Poeng representerer antall riktige elementer, der høyere poengsum representerer bedre ytelse, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 3.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Resonneringsevne etter opplæring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score fra Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Sets tester, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening, som gir mål på resonneringsevne. Poeng representerer antall riktige elementer, der høyere poengsum representerer bedre ytelse. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Resonneringsevne på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score fra Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Sets tester, ved baseline og ett år etter 4 ukers trening, som gir mål på resonneringsevne. Poeng representerer antall riktige elementer, der høyere poengsum representerer bedre ytelse. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Minneevne etter trening
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score fra Hopkins Verbal Learning og Rey Auditory Verbal Learning Tester, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening, som gir mål på hukommelsesevne. Poeng representerer antall korrekt tilbakekalte elementer, der høyere poengsum representerer bedre hukommelse. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Minneevne på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Standardiserte Z-score fra Hopkins Verbal Learning og Rey Auditory Verbal Learning Tester, ved baseline og ett år etter 4 ukers trening, som gir mål på hukommelsesevne. Poeng representerer antall korrekt tilbakekalte elementer, der høyere poengsum representerer bedre hukommelse. Poeng er standardisert ved å bruke z-score, med gjennomsnittet ved grunnlinjen representerer 0, og 1 representerer ett standardavvik over gjennomsnittlig grunnlinjescore.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Miami Instrumental Activities of Daily Living Task Post Training
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Score på Miami Instrumental Activities of Daily Living-oppgaven, ved baseline og umiddelbart etter 4 ukers trening, basert på antall riktige oppgaver/tid fullført. Høyere score representerer flere fullførte oppgaver per minutt, og dermed bedre ytelse. Poengsummene har et minimum på 0, og ikke noe fastsatt maksimum.
Baseline, Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonstrening
Miami Instrumental Activities of Daily Living Task på ett år
Tidsramme: Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening
Score på Miami Instrumental Activities of Daily Living-oppgaven, ved baseline og ett år etter 4 ukers trening, basert på antall riktige oppgaver/tid fullført. Høyere score representerer flere fullførte oppgaver per minutt, og dermed bedre ytelse. Poengsummene har et minimum på 0, og ikke noe fastsatt maksimum.
Baseline, Ett år etter 4 ukers intervensjonstrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Neil Charness, PhD, Florida State University
  • Hovedetterforsker: Walter Boot, PhD, Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017.20622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: https://osf.io/dp8n5/
    Informasjonskommentarer: Open Science Foundation-registrering av dataanalyseplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger