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Effets sur l'entraînement physique Pes Planus mélangé avec le jeu sur les enfants d'âge préscolaire

15 août 2017 mis à jour par: Burcu Talu

Effets de l'évaluation sur le pied plat et l'angle d'antéversion fémorale de l'entraînement physique mélangé à du jeu sur les enfants d'âge préscolaire

L'étude avait pour but d'évaluer les effets sur le pied plat et l'angle d'antéversion fémorale de l'entraînement physique combiné au jeu chez les enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le pied plat (Pes planovalgus) est similaire au pied plat qui produit un effondrement de l'arche longitudinale médiale qui est inférieure à la plage normale ou qui produit une pression supplémentaire sur l'arche. Il est séparé en deux groupes tel congénital (souple et rigide) et acquis. L'étiologie du pied plan est l'hallux rigidus, la rupture du ligament calcanéonaviculaire plantaire, l'effondrement de l'arc longitudinal médial, la pathologie du ligament et du tendon, l'essoufflement du tendon d'Achille et l'hallux valgus juvénile. Les causes les plus courantes de pied plat sont la spasticité des muscles des jambes (péronier), la fasciite plantaire et l'insuffisance du tendon tibial. Les symptômes du pied plat sont indiqués : douleur au talon, anomalies de la marche, diminution de l'amplitude de dorsiflexion de la cheville, ulcération plantaire, mobilité limitée de l'articulation 1.métatarsophalangienne et spasme du muscle péronier. Il existe un taux de prévalence élevé chez les hommes et il existe une corrélation positive entre le pied plat et l'IMC. Les méthodes d'évaluation du pied plat sont la radiographie, la hauteur du talon, l'analyse de la marche et la tension d'Achille. La méthode la plus couramment utilisée est la ligne selon laquelle la malléole médiale, la tête du 1er métatarsien et la navicule sont sur la même ligne, et la technique de l'empreinte à partir de plaques de caoutchouc à l'encre. Le traitement du pied plat est maintenu par déplacement médial de l'opération d'ostéotomie calcanéenne avec transfert du long fléchisseur des orteils. Des méthodes de traitement non invasives sont données telles que les muscles péroniers et les exercices d'étirement d'Achille. Les orthèses plantaires inversées à angle de 25 degrés sont couramment utilisées en raison de l'augmentation de la position phasique du traitement. La mobilisation neurale péronière, l'entraînement par le jeu et les exercices d'étirement sont souvent utilisés comme méthode de traitement du pied plat. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement mixte avec jeu sur le pied plat et augmentation de l'angle d'antéversion fémorale chez les élèves du préscolaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44210
        • Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 4 à 7 ans,
  • Avoir une déformation bilatérale ou unilatérale avec un pied plat
  • Gamme CSI > % 62,7 mesurée par le kinésithérapeute référent.
  • N'ayant pas de chirurgien du pied,
  • Sans aucune maladie neurologique,
  • Qui veulent s'impliquer bénévolement,
  • Les élèves du préscolaire qui ont été informés par leurs familles (leurs familles ont approuvé l'affirmation illuminée).

Critère d'exclusion:

  • Les élèves de maternelle qui ne peuvent pas s'adapter à la formation,
  • Les étudiants qui ne veulent pas s'impliquer dans le travail bénévole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe Pes Planus
Ce groupe de patients a reçu des enfants avec un pied plat. Il s'agira d'un entraînement physique appliqué mélangé à du jeu
Comportemental: Entraînement physique mélangé avec jeu
Évaluer les effets du programme d'entraînement qui comprend des exercices mixtes avec le jeu. L'étude a inclus 90 enfants d'âge préscolaire qui souffrent de pied plat et d'un angle d'antéversion fémoral accru. Données démographiques, hauteur naviculaire, mise en charge et non mise en charge du mouvement de l'articulation sous-talienne, largeur métatarsienne (poids et non-poids), amplitude de l'hallux valgus, hauteur du pied, tension du tendon d'Achille, habitudes de position W (heure/ jour), l'angle du quadriceps (degré Q), l'angle de rotation de la hanche ont été enregistrés. Le test de Craig, l'indice de posture du pied, l'indice Chippaux-Smirak (CSI), le score d'hypermobilité de Beighton, l'indice de valgus, l'examen de l'angle cuisse-pied ont été utilisés. Les mesures du CSI étaient en corrélation positive avec la sévérité du pied plat.
Autre: Groupe contrôlé
Ce groupe de patients a reçu des enfants sains.
Autre: Contrôlé
Les premières et dernières mesures seront effectuées. Il n'y aura pas d'intervention. L'étude inclura 30 enfants d'âge préscolaire en bonne santé. Données démographiques, hauteur naviculaire, mise en charge et non mise en charge du mouvement de l'articulation sous-talienne, largeur métatarsienne (poids et non-poids), amplitude de l'hallux valgus, hauteur du pied, tension du tendon d'Achille, habitudes de position W (heure/ jour), l'angle du quadriceps (degré Q), l'angle de rotation de la hanche ont été enregistrés. Le test de Craig, l'indice de posture du pied, l'indice de Chippaux-Smirak (CSI), le score d'hypermobilité de Beighton, l'indice de valgus, l'examen de l'angle cuisse-pied ont été utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empreinte avec pédographie (%). Changement de pied plat à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Il définissait le pied plat.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'angle du quadriceps à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Le test utilisé pour l'angle d'antéversion de la hanche. (Degré)
6 semaines
Changement de l'indice Valgus à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Il définissait le pied plat. (Degré)
6 semaines
Changement de Navicular Drop à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Il définissait le pied plat. (mm)
6 semaines
Changement de l'angle de l'articulation sous-talienne à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Il définissait le pied planovalgus. (Degré)
6 semaines
Changement par rapport au test de Craig à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Le test utilisé pour l'angle d'antéversion de la hanche. (Degré)
6 semaines
Changement par rapport à l'examen de l'angle cuisse-pied à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
Le test utilisé pour l'angle de torsion tibiale. (Degré)
6 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'hypermobilité de Beighton
Délai: Ligne de base
Il définissait l'hypermobilité.(Index score)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Burcu Talu

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 août 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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