Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na ćwiczenia fizyczne Pes Planus połączone z zabawą u dzieci w wieku przedszkolnym

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Burcu Talu

Wpływ oceny na mięsień płaski i kąt przodopochylenia kości udowej treningu wysiłkowego połączonego z zabawą u dzieci w wieku przedszkolnym

Celem badania była ocena wpływu treningu fizycznego połączonego z zabawą na mięsień płaski i kąt przodopochylenia kości udowej u dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Płaskostopie (Pes planovalgus) podobnie jak płaskostopie występuje zapadnięcie się łuku podłużnego przyśrodkowego, które jest niższe niż prawidłowy zakres lub występuje dodatkowy nacisk na łuk. Wyróżnia się dwie grupy: wrodzoną (elastyczną i sztywną) oraz nabytą. Etiologia płaskostopia to paluch sztywny, zerwanie więzadła piętowo-łódkowego podeszwy, zapadnięcie się łuku podłużnego przyśrodkowego, patologia więzadeł i ścięgien, skrócenie ścięgna Achillesa i młodzieńcze koślawość palucha. Najczęstszymi przyczynami pes planus są spastyczność mięśni podudzi (strzałkowych), zapalenie rozcięgna podeszwowego oraz niewydolność ścięgien piszczelowych. Objawami stopy płaskiej są wskazane bóle pięty, zaburzenia chodu, zmniejszony zakres zgięcia grzbietowego stawu skokowego, owrzodzenie podeszwy, ograniczona ruchomość stawu śródstopno-paliczkowego oraz skurcz mięśnia strzałkowego. Wśród mężczyzn występuje duża częstość występowania i występuje dodatnia korelacja między pes planus a BMI. Metody oceny mięśnia płaskiego to zdjęcie rentgenowskie, wysokość pięty, analiza chodu i obciążenie ścięgna Achillesa. Najczęściej stosowaną metodą jest linia, w której kostka przyśrodkowa, głowa I kości śródstopia i łódka znajdują się na tej samej linii, oraz technika śladu z gumowych płytek atramentowych. Leczeniem stopy płaskiej jest zachowana operacja osteotomii kości piętowej z przemieszczeniem przyśrodkowym z przeniesieniem zginacza długiego palców. Podaje się nieinwazyjne metody leczenia, takie jak ćwiczenia mięśni strzałkowych i rozciąganie ścięgna Achillesa. Ortezy stopy odwróconej pod kątem 25 stopni są powszechnie stosowane ze względu na zwiększającą się fazę podparcia podczas leczenia. Strzałkowa mobilizacja nerwów, trening zabawowy i ćwiczenia rozciągające są często stosowaną metodą leczenia pes planus. Głównym celem pracy jest ocena efektów mieszanego programu treningowego z grą na płaskostopiu i zwiększeniem kąta antewersji kości udowej u dzieci w wieku przedszkolnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44210
        • Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4-7 lat,
  • Mając obustronną lub jednostronną deformację z pes planus
  • Zakres CSI > % 62,7 zmierzony przez kierującego fizjoterapeutę.
  • Nie mając żadnego chirurga stopy,
  • Bez żadnych chorób neurologicznych,
  • Którzy chcą zaangażować się w wolontariat,
  • Przedszkolaki, które zostały poinformowane przez swoje rodziny (ich rodziny zatwierdziły iluminowaną afirmację).

Kryteria wyłączenia:

  • Przedszkolaków, którzy nie potrafią przystosować się do treningów,
  • Studenci, którzy nie chcą angażować się w wolontariat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Pes Planus
Do tej grupy pacjentów trafiały dzieci z pes planus. Zastosowany zostanie trening ruchowy połączony z zabawą
Behawioralne: Trening fizyczny połączony z zabawą
Ocena efektów programu treningowego, który obejmuje ćwiczenia mieszane z zabawą. Badaniem objęto 90 dzieci w wieku przedszkolnym, u których stwierdzono płaskostopie i zwiększony kąt przodopochylenia kości udowej. Dane demograficzne, wysokość trzeszczki, obciążenie i odciążenie ruchu stawu skokowo-piętowego, szerokość śródstopia (masa i brak masy), zakres palucha koślawego, wysokość stopy, napięcie ścięgna Achillesa, nawyki stania W (godzina/ dzień), rejestrowano kąt mięśnia czworogłowego (stopień Q), kąt obrotu biodra. Zastosowano test Craiga, wskaźnik postawy stopy, wskaźnik Chippaux-Smirak (CSI), wskaźnik hipermobilności Beightona, wskaźnik koślawości, badanie kąta udowo-stopowego. Pomiary CSI wykazały dodatnią korelację z ciężkością pes planus.
Inny: Grupa kontrolowana
Ta grupa pacjentów otrzymywała zdrowe dzieci.
Inny: Kontrolowany
Wykonany zostanie pierwszy i ostatni pomiar. Nie będzie żadnej interwencji. Badaniem zostanie objętych 30 zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym. Dane demograficzne, wysokość trzeszczki, obciążenie i odciążenie ruchu stawu skokowo-piętowego, szerokość śródstopia (masa i brak masy), zakres palucha koślawego, wysokość stopy, napięcie ścięgna Achillesa, nawyki stania W (godzina/ dzień), rejestrowano kąt mięśnia czworogłowego (stopień Q), kąt obrotu biodra. Zastosowano test Craiga, wskaźnik postawy stopy, wskaźnik Chippaux-Smirak (CSI), wskaźnik hipermobilności Beightona, wskaźnik koślawości, badanie kąta udowo-stopowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odcisk stopy z pedografią (%). Zmiana z pes planus w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kiedyś określano pes planus.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta mięśnia czworogłowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test stosowany do kąta przodopochylenia stawu biodrowego. (Stopień)
6 tygodni
Zmiana od Valgus Index w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kiedyś określano pes planus. (Stopień)
6 tygodni
Zmiana z kropli trzeszczkowej w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kiedyś określano pes planus. (mm)
6 tygodni
Zmiana kąta stawu skokowo-skokowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kiedyś określano pes planovalgus. (Stopień)
6 tygodni
Zmiana z testu Craiga w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test stosowany do kąta przodopochylenia stawu biodrowego. (Stopień)
6 tygodni
Zmiana z badania kąta udowo-stopowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test stosowany do kąta skrętu kości piszczelowej. (Stopień)
6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik hipermobilności Beighton
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kiedyś definiował hipermobilność. (Indeks wynik)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Burcu Talu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening fizyczny połączony z zabawą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami