Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na Pes Planus Cvičení Trénink smíšený s hrou na předškolní děti

15. srpna 2017 aktualizováno: Burcu Talu

Hodnocení účinků na Pes Planus a anteverzi femuru Úhel cvičení Trénink smíšený s hrou u dětí předškolního věku

Studie byla naplánována k posouzení účinků na pes planus a anteverzní úhel stehenní kosti cvičebního tréninku smíšeného s hrou u předškolních dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pes planus (Pes planovalgus) je podobný jako u ploché nohy dochází ke kolapsu střední podélné klenby, která je nižší než normální rozsah nebo dochází k nadměrnému tlaku na klenbu. Dělí se na dvě skupiny jako vrozené (flexibilní a rigidní) a získané. Etiologie pes planus spočívá v tom, že hallux rigidus, ruptura plantárního kalkaneonavikulárního vazu, kolaps mediálního podélného oblouku, patologie vazu a šlachy, zkrat Achillovy šlachy a juvenilní hallux valgus. Nejčastějšími příčinami pes planus jsou spasticita mimo skupinu svalů nohou (peroneální), plantární fasciitida a insuficience tibiální šlachy. Příznaky pes planus jsou indikované bolesti paty, abnormality chůze, snížený rozsah dorzální flexe kotníku, plantární ulcerace, omezená pohyblivost 1. metatarzofalangeálního kloubu a spazmus peroneálního svalu. Mezi muži je vysoká prevalence a dochází k pozitivní korelaci mezi pes planus a BMI. Metody hodnocení pes planus jsou rentgen, výška paty, analýza chůze a Achillova zátěž. Nejčastěji používanými metodami jsou linie, na které jsou na jedné linii mediální kotník, hlavička 1. metatarzu a navicula, a technika footprintu z inkoustových pryžových destiček. Léčba pes planus je udržována mediální dislokační operací kalkaneální osteotomie s transferem m. flexor digitorum longus. Jsou poskytovány neinvazivní léčebné metody jako peroneální svaly a Achillova protahovací cvičení. Běžně se používají ortézy na obrácené chodidlo s úhlem 25 stupňů, protože při léčbě se zvyšuje fázový postoj. Peroneální neurální mobilizace, herní trénink a protahovací cvičení jsou často používanou léčebnou metodou pes planus. Hlavním cílem této studie je posoudit účinky smíšeného tréninkového programu s hrou na pes planus a zvýšený úhel anteverze stehenní kosti u předškolních studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44210
        • Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-7 let,
  • Mít oboustrannou nebo jednostrannou deformitu s pes planus
  • Rozsah CSI > % 62,7 měřeno doporučujícím fyzioterapeutem.
  • Nemít žádného nožního chirurga,
  • Bez neurologických onemocnění,
  • Kdo se chce zapojit do dobrovolné práce,
  • Předškolní studenti, kteří byli informováni svými rodinami (jejich rodiny schválily světelnou afirmaci).

Kritéria vyloučení:

  • Předškoláci, kteří se nemohou přizpůsobit tréninku,
  • Studenti, kteří se nechtějí zapojit do dobrovolné práce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Pes Planus
Tato skupina pacientů dostávala děti s pes planus. Bude aplikován pohybový trénink smíchaný s hrou
Behaviorální: Cvičení Trénink smíšený s hrou
Posoudit účinky tréninkového programu, který zahrnuje smíšená cvičení s hraním. Studie zahrnovala 90 předškolních dětí, které trpí pes planus a zvýšeným úhlem anteverze stehenní kosti. Demografické údaje, výška lodičky, nosnost a netížení pohybu subtalárního kloubu, šířka metatarzu (váha a neváha), rozsah hallux valgus, výška nohy, napětí Achillovy šlachy, návyky W stání (hodina/ den), úhel kvadricepsu (Q stupeň), úhel rotace kyčle byly zaznamenány. Byl použit Craigův test, index držení nohy, Chippaux-Smirakův index (CSI), Beightonovo skóre hypermobility, valgózní index, vyšetření úhlu stehna. Měření CSI pozitivně korelovala se závažností pes planus.
Jiný: Kontrolovaná skupina
Tato skupina pacientů dostávala zdravé děti.
Jiný: Kontrolováno
Bude provedeno první a poslední měření. K žádnému zásahu nedojde. Studie bude zahrnovat 30 zdravých předškolních dětí. Demografické údaje, výška lodičky, nosnost a netížení pohybu subtalárního kloubu, šířka metatarzu (váha a neváha), rozsah hallux valgus, výška nohy, napětí Achillovy šlachy, návyky W stání (hodina/ den), úhel kvadricepsu (Q stupeň), úhel rotace kyčle byly zaznamenány. Byl použit Craigův test, index držení nohy, Chippaux-Smirak index (CSI), Beightonovo skóre hypermobility, valgózní index, vyšetření úhlu stehna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otisk nohy s pedografií (%). Změna z pes planus v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Dříve definoval pes planus.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu kvadricepsu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Test používaný pro úhel anteverze kyčle. (Stupeň)
6 týdnů
Změna oproti Valgusovu indexu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Dříve definoval pes planus. (Stupeň)
6 týdnů
Změna z Navicular Drop v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Dříve definoval pes planus. (mm)
6 týdnů
Změna úhlu subtalárního kloubu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Používá se k definování pes planovalgus. (Stupeň)
6 týdnů
Změna z Craigova testu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Test používaný pro úhel anteverze kyčle. (Stupeň)
6 týdnů
Změna z vyšetření úhlu nohy stehna v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
Test používaný pro úhel torze tibie. (Stupeň)
6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hypermobility Beighton
Časové okno: Základní linie
Dříve definovala hypermobilitu. (Index skóre)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Burcu Talu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá noha

Klinické studie na Cvičení Trénink smíšený s hrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení