Spray Vapocoolant pour réduire la douleur de l'insertion de l'aiguille dans la colonne vertébrale

Interventions La salle d'intervention a été divisée en deux sections (section d'intervention et section d'attente) à l'aide d'une cloison aveugle, pour un va-et-vient rapide des enquêteurs. Avant l'IEC, le patient était informé de l'utilisation d'une EVA et d'une échelle de Likert en cinq points. Ensuite, l'anxiété du patient vis-à-vis de l'IEC a été mesurée à l'aide de l'échelle de Likert avec l'énoncé suivant : "Je suis anxieux à l'idée de subir un IEC". Après cela, le patient a été placé sur la table en décubitus ventral et l'interventionniste, qui était aveugle aux autres procédures de l'étude, a palpé le hiatus sacré et marqué avec un stylo indélébile. Puis il passa derrière la cloison.

Par la suite, l'investigateur principal est entré dans la section intervention, a ouvert et vérifié l'enveloppe scellée. Et il a préparé la zone sacro-coccygienne à l'aide d'une povidone à base d'iode et d'un tampon imbibé d'alcool. Comme anesthésie topique pré-CEI, le site marqué a été infiltré par voie sous-cutanée avec 3 ml de lidocaïne à 2 % dans le groupe d'infiltration locale. Dans le groupe de pulvérisation, le site marqué a été pulvérisé à l'aide d'un vaporisateur de liquide de refroidissement (Walter Ritter GmbH and Co., Hambourg, Allemagne) pendant 10 secondes à une distance de 30 cm. Pour améliorer une conception en aveugle, une pulvérisation de 10 secondes a été réalisée avec un ciblage à l'air libre après 3 minutes (temps de manifestation de l'effet de la lidocaïne) dans le groupe d'infiltration locale. Dans le groupe pulvérisation, il y avait eu le même intervalle de temps de 3 min avant la pulvérisation.

Immédiatement après ces procédures, le site marqué a été à nouveau préparé à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool, puis l'investigateur principal est parti et l'interventionniste est entré dans la section d'intervention. Et l'interventionniste a inséré une aiguille spinale de calibre 20 préparée dans le site marqué et a pointé l'aiguille vers le hiatus sacré sous échographie (Xario, Toshiba, Otawara, Japon) guidée. Lorsque ni résistance tissulaire ni injection sous-cutanée n'ont été constatées après injection de solution saline, 15 ml de lidocaïne à 0,5 % et 10 mg de dexaméthasone ont été injectés.

Après avoir terminé l'IEC, chaque patient a été invité à remplir les documents auto-administrés pour les mesures de résultats, à les sceller dans une enveloppe et à les soumettre à l'investigateur principal.

Mesures des résultats La douleur induite par l'insertion d'une aiguille dans la colonne vertébrale a été évaluée à l'aide d'une EVA de 100 mm ainsi que la satisfaction des patients concernant l'anesthésie topique pré-IEC à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points. L'EVA de 100 mm consistait en une ligne horizontale de 100 mm étiquetée "pas de douleur" à gauche et "pire douleur imaginable" à droite. L'échelle de Likert en cinq points (1, tout à fait d'accord ; 2, d'accord ; 3, indécis ; 4, pas d'accord ; et 5, pas du tout d'accord) a été utilisée pour répondre à deux questions : "Êtes-vous satisfait de l'anesthésie topique pré-IEC utilisée avant l'insertion de l'aiguille rachidienne de l'IEC ?'' et ''Utiliserez-vous à nouveau l'anesthésie topique pré-IEC appliquée aujourd'hui si l'IEC se répète à l'avenir ?''