Chéilite actinique prétraitée avec une crème enzymatique de réparation de l'ADN
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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La Grange Park, Illinois, États-Unis, 60526
- Loyola Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec une chéilite actinique cliniquement confirmée
- Peau Fitzpatrick de type I, II, III ou IV.
- Au moins 20 % de la lèvre supérieure et/ou inférieure atteinte de chéilite actinique
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Allergies à l'un des composants du médicament topique à l'étude
- Traitement antérieur de la chéilite actinique au cours du mois précédent, y compris cryothérapie, PDT, 5-FU, Picato, rétinoïde, diclofénac
- Traitement antérieur au laser ablatif des lèvres, y compris les lasers fractionnés à l'erbium et au CO2.
- Utilisation antérieure de produits de remplissage pour les lèvres
- Présence de toute maladie de la peau susceptible d'interférer avec les traitements à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, la rosacée, la dermatite atopique, la dermatite lécheuse des lèvres, la dermatite périorale, la perlèche, l'infection herpétique active.
- Présence de lésions hypertrophiques et hyperkératosiques ou de cornes cutanées dans la zone de traitement
- Tout diagnostic de cancer de la peau actif et non traité de la lèvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de chéilite actinique
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cosméceutique en vente libre.
Nous allions l'utiliser en complément avant que le traitement standard de la chéilite actinique ne soit fait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de clairance complète par rapport à la réponse partielle, déterminé cliniquement et par macrophotographie haute résolution via une évaluation en aveugle par un dermatologue
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de patients sans lésions résiduelles cliniquement visibles dans la zone traitée Pour les répondeurs partiels : différencier la surface approximative des lèvres affectées, exprimée en pourcentage (0 à 100), par rapport à celle avant le traitement
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Yarosh D, Klein J, O'Connor A, Hawk J, Rafal E, Wolf P. Effect of topically applied T4 endonuclease V in liposomes on skin cancer in xeroderma pigmentosum: a randomised study. Xeroderma Pigmentosum Study Group. Lancet. 2001 Mar 24;357(9260):926-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04214-8.
- de Berker D, McGregor JM, Hughes BR; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee. Guidelines for the management of actinic keratoses. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):222-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07692.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2008 Apr;158(4):873.
- Mouret S, Baudouin C, Charveron M, Favier A, Cadet J, Douki T. Cyclobutane pyrimidine dimers are predominant DNA lesions in whole human skin exposed to UVA radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13765-70. doi: 10.1073/pnas.0604213103. Epub 2006 Sep 5.
- Cleaver JE. Defective repair replication of DNA in xeroderma pigmentosum. 1968. DNA Repair (Amst). 2004 Feb 3;3(2):183-87.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- 210079
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