Cheilite attinica pretrattata con crema enzimatica riparatrice del DNA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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La Grange Park, Illinois, Stati Uniti, 60526
- Loyola Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più con cheilite attinica clinicamente confermata
- Pelle Fitzpatrick di tipo I, II, III o IV.
- Almeno il 20% del labbro superiore e/o inferiore affetto da cheilite attinica
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Allergie a qualsiasi componente del farmaco topico in studio
- Precedente trattamento di cheilite attinica nell'ultimo mese, tra cui crioterapia, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diclofenac
- Precedente terapia laser ablativa alle labbra, inclusi laser a erbio frazionato e CO2.
- Uso precedente di filler per labbra
- Presenza di qualsiasi malattia della pelle che possa interferire con i trattamenti in studio, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, rosacea, dermatite atopica, dermatite da leccarsi le labbra, dermatite periorale, perleche, infezione da herpes attiva.
- Presenza di lesioni ipertrofiche e ipercheratosiche o corna cutanee all'interno dell'area di trattamento
- Qualsiasi diagnosi di cancro della pelle attivo e non trattato del labbro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con cheilite attinica
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cosmeceutico da banco.
Lo avremmo usato in aggiunta prima che fosse fatto il trattamento standard della cheilite attinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di clearance completa rispetto a risposta parziale, determinato clinicamente e mediante macrofotografia ad alta risoluzione attraverso valutazione dermatologica in cieco
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di pazienti senza lesioni rimanenti clinicamente visibili nell'area trattata Per i responder parziali: differenziare la superficie approssimativa delle labbra interessate, espressa in percentuale (da 0 a 100), rispetto a quella precedente al trattamento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yarosh D, Klein J, O'Connor A, Hawk J, Rafal E, Wolf P. Effect of topically applied T4 endonuclease V in liposomes on skin cancer in xeroderma pigmentosum: a randomised study. Xeroderma Pigmentosum Study Group. Lancet. 2001 Mar 24;357(9260):926-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04214-8.
- de Berker D, McGregor JM, Hughes BR; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee. Guidelines for the management of actinic keratoses. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):222-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07692.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2008 Apr;158(4):873.
- Mouret S, Baudouin C, Charveron M, Favier A, Cadet J, Douki T. Cyclobutane pyrimidine dimers are predominant DNA lesions in whole human skin exposed to UVA radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13765-70. doi: 10.1073/pnas.0604213103. Epub 2006 Sep 5.
- Cleaver JE. Defective repair replication of DNA in xeroderma pigmentosum. 1968. DNA Repair (Amst). 2004 Feb 3;3(2):183-87.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 210079
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