Queilitis actínica pretratada con crema de enzimas reparadoras de ADN
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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La Grange Park, Illinois, Estados Unidos, 60526
- Loyola Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con queilitis actínica clínicamente confirmada
- Piel tipo I, II, III o IV de Fitzpatrick.
- Al menos 20% del labio superior y/o inferior afectado por queilitis actínica
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Alergias a cualquier componente de la medicación tópica del estudio.
- Tratamiento previo de queilitis actínica en el último mes, que incluye crioterapia, PDT, 5-FU, Picato, retinoide, diclofenaco
- Terapia previa con láser ablativo en los labios, incluidos los láseres fraccionados de erbio y CO2.
- Uso previo de rellenos labiales
- Presencia de cualquier enfermedad de la piel que pueda interferir con los tratamientos del estudio, incluidos, entre otros, rosácea, dermatitis atópica, dermatitis por lamido de labios, dermatitis perioral, perleche, infección activa por herpes.
- Presencia de lesiones hipertróficas e hiperqueratósicas o cuernos cutáneos dentro del área de tratamiento
- Cualquier diagnóstico de cáncer de piel del labio activo y no tratado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con queilitis actínica
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cosmecéutico de venta libre.
Íbamos a usarlo como complemento antes de que se hiciera el tratamiento estándar de la queilitis actínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aclaramiento completo frente a respuesta parcial, determinada clínicamente y mediante macrofotografía de alta resolución a través de una evaluación dermatóloga cegada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes sin lesiones remanentes clínicamente visibles en el área tratada Para respondedores parciales: diferencie el área superficial aproximada de los labios afectados, expresada como porcentaje (0 a 100), en comparación con la anterior al tratamiento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yarosh D, Klein J, O'Connor A, Hawk J, Rafal E, Wolf P. Effect of topically applied T4 endonuclease V in liposomes on skin cancer in xeroderma pigmentosum: a randomised study. Xeroderma Pigmentosum Study Group. Lancet. 2001 Mar 24;357(9260):926-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04214-8.
- de Berker D, McGregor JM, Hughes BR; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee. Guidelines for the management of actinic keratoses. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):222-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07692.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2008 Apr;158(4):873.
- Mouret S, Baudouin C, Charveron M, Favier A, Cadet J, Douki T. Cyclobutane pyrimidine dimers are predominant DNA lesions in whole human skin exposed to UVA radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13765-70. doi: 10.1073/pnas.0604213103. Epub 2006 Sep 5.
- Cleaver JE. Defective repair replication of DNA in xeroderma pigmentosum. 1968. DNA Repair (Amst). 2004 Feb 3;3(2):183-87.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 210079
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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