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IL-6 dans l'anorexie induite par l'exercice

27 septembre 2017 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Le rôle de l'IL-6 dans l'anorexie induite par l'exercice chez les garçons de poids normal

Cette étude examine l'effet de l'exercice de haute intensité, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
15

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 13-18 ans, en bonne santé, homme

Critère d'exclusion:

  • femme, hématophobie, suivant un régime, diagnostiqué avec le diabète ou d'autres maladies métaboliques, score ≥11 sur un questionnaire sur les habitudes alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Eau et repos
Expérimental: Eau et exercices de haute intensité
Autre: Exercice de haute intensité/Ibuprofène
HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
Expérimental: Ibuprofène et repos
Autre: Exercice de haute intensité/Ibuprofène
HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
Expérimental: Ibuprofène et exercice de haute intensité
Autre: Exercice de haute intensité/Ibuprofène
HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prise de nourriture
Délai: 100-120 minutes
Les participants ont reçu un déjeuner à volonté, composé de riz (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), de boulettes de viande de boeuf (Choix du Président, Brampton, ON, Canada) et de sauce tomate (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) à 100 - 120 mn. Les boulettes de viande ont été coupées en petits morceaux uniformes et mélangées de manière homogène avec les autres ingrédients dans un bol. Un bol était une portion de 479,5 g qui représentait 827,5 kcal, 30,8 g de matières grasses, 104,8 g de glucides et 30,2 g de protéines sur la base du poids consommé et des informations de composition fournies par les fabricants. Deux portions que nous avons servies à 10 minutes d'intervalle et l'IF du repas de pizza a été calculé en fonction du poids consommé pendant le déjeuner. Les participants devaient manger confortablement et rester assis pendant toute la durée du repas.
100-120 minutes
Scores d'appétit sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 0-120min
Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif sur la base des questionnaires suivants : détermination à manger, faim, satiété et consommation alimentaire prospective.
0-120min
Biomarqueurs de l'appétit
Délai: 0-120min
La ghréline active, la glycémie, l'insuline, le peptide-YY et le peptide-1 de type glucagon ont été déterminés comme biomarqueurs de l'appétit.
0-120min
Biomarqueurs inflammatoires et de stress
Délai: 0-120min
L'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha et le cortisol ont été déterminés comme biomarqueurs de l'appétit.
0-120min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REB32277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs. L'identité des participants restera confidentielle. Les dossiers seront conservés dans un classeur verrouillé dans le bâtiment Fitzgerald au 150, rue College, pièce 437. L'accès sera limité aux personnes directement impliquées dans le projet, telles que le chercheur et les co-chercheurs. Après le recrutement et l'obtention du consentement éclairé, les participants recevront un numéro d'identification qui sera utilisé sur tous les formulaires et analyses de données. Les formulaires de consentement éclairé seront conservés dans une armoire verrouillée dans un bureau verrouillé et contiendront les noms des participants. Les dossiers de recherche seront identifiés par des initiales, un numéro d'identification, un test et une date. Les résultats identifiés par la date et le numéro d'identification ne seront saisis que sur des ordinateurs personnels protégés par un mot de passe conservés dans des laboratoires ou des bureaux verrouillés à l'Université de Toronto. Toutes les données électroniques seront conservées sur des ordinateurs cryptés et des clés USB pendant la même période.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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