- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03295968
IL-6 dans l'anorexie induite par l'exercice
27 septembre 2017 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Le rôle de l'IL-6 dans l'anorexie induite par l'exercice chez les garçons de poids normal
Cette étude examine l'effet de l'exercice de haute intensité, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 13-18 ans, en bonne santé, homme
Critère d'exclusion:
- femme, hématophobie, suivant un régime, diagnostiqué avec le diabète ou d'autres maladies métaboliques, score ≥11 sur un questionnaire sur les habitudes alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Eau et repos
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Expérimental: Eau et exercices de haute intensité
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HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
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Expérimental: Ibuprofène et repos
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HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
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Expérimental: Ibuprofène et exercice de haute intensité
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HIEX, avec et sans l'inhibiteur de l'inflammation, l'ibuprofène, sur les taux plasmatiques d'IL-6 et d'autres biomarqueurs sélectifs de l'inflammation et de l'appétit sur l'apport alimentaire et les évaluations subjectives de l'appétit chez les garçons de poids normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prise de nourriture
Délai: 100-120 minutes
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Les participants ont reçu un déjeuner à volonté, composé de riz (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), de boulettes de viande de boeuf (Choix du Président, Brampton, ON, Canada) et de sauce tomate (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) à 100 - 120 mn.
Les boulettes de viande ont été coupées en petits morceaux uniformes et mélangées de manière homogène avec les autres ingrédients dans un bol.
Un bol était une portion de 479,5 g qui représentait 827,5 kcal, 30,8 g de matières grasses, 104,8 g de glucides et 30,2 g de protéines sur la base du poids consommé et des informations de composition fournies par les fabricants.
Deux portions que nous avons servies à 10 minutes d'intervalle et l'IF du repas de pizza a été calculé en fonction du poids consommé pendant le déjeuner.
Les participants devaient manger confortablement et rester assis pendant toute la durée du repas.
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100-120 minutes
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Scores d'appétit sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 0-120min
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Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer l'appétit subjectif sur la base des questionnaires suivants : détermination à manger, faim, satiété et consommation alimentaire prospective.
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0-120min
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Biomarqueurs de l'appétit
Délai: 0-120min
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La ghréline active, la glycémie, l'insuline, le peptide-YY et le peptide-1 de type glucagon ont été déterminés comme biomarqueurs de l'appétit.
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0-120min
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Biomarqueurs inflammatoires et de stress
Délai: 0-120min
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L'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha et le cortisol ont été déterminés comme biomarqueurs de l'appétit.
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0-120min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Anorexie
- Obésité pédiatrique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- REB32277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs. L'identité des participants restera confidentielle.
Les dossiers seront conservés dans un classeur verrouillé dans le bâtiment Fitzgerald au 150, rue College, pièce 437.
L'accès sera limité aux personnes directement impliquées dans le projet, telles que le chercheur et les co-chercheurs.
Après le recrutement et l'obtention du consentement éclairé, les participants recevront un numéro d'identification qui sera utilisé sur tous les formulaires et analyses de données.
Les formulaires de consentement éclairé seront conservés dans une armoire verrouillée dans un bureau verrouillé et contiendront les noms des participants.
Les dossiers de recherche seront identifiés par des initiales, un numéro d'identification, un test et une date.
Les résultats identifiés par la date et le numéro d'identification ne seront saisis que sur des ordinateurs personnels protégés par un mot de passe conservés dans des laboratoires ou des bureaux verrouillés à l'Université de Toronto.
Toutes les données électroniques seront conservées sur des ordinateurs cryptés et des clés USB pendant la même période.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .