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Régulation de l'ARNm du canal Na+ dans l'insuffisance cardiaque

28 février 2022 mis à jour par: University of Minnesota
L'insuffisance cardiaque humaine (HF) a été associée à une réduction du courant du canal sodique cardiaque et à d'autres remodelages électriques. Récemment, les chercheurs ont montré qu'une régulation à la baisse des canaux Na+ cardiaques (SCN5A) peut contribuer au risque d'arythmie et qu'une régulation à la hausse peut atténuer ce risque. De plus, les chercheurs ont montré que la réduction de l'abondance de l'ARNm du SCN5A cardiaque se reflète dans les globules blancs circulants (WBC), qui expriment également le SCN5A, et qu'une réduction du SCN5A est hautement prédictive d'un traitement approprié par défibrillateur cardiaque implanté (DCI). Ces données suggèrent que la régulation du SCN5A contribue au risque arythmique dans l'IC. D'autres événements de remodelage électrique censés contribuer au risque d'arythmie comprennent les réductions des courants K +, dont Ito, IK1 et IK sont responsables. Ces réductions de courant ont été liées à une réduction de la transcription, de la traduction et de l'expression des sous-unités de canaux correspondantes, telles que Kv4.3, Kir2.1, KvLQT1 et des protéines accessoires, notamment la protéine 2 interagissant avec les canaux minK et K +. Que tous ces canaux ioniques sont régulés à la baisse peut suggérer un mécanisme commun pour réduire l'expression des canaux ioniques. Dans cette application, les chercheurs ont l'intention d'explorer un mécanisme entièrement nouveau par lequel SCN5A et d'autres abondances d'ARNm de canaux ioniques sont réduites dans HF.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'expression génique altérée s'est traditionnellement concentrée sur la régulation transcriptionnelle. Néanmoins, des analyses récentes à grande échelle ont révélé que jusqu'à la moitié de tous les changements dans les quantités d'ARNm en réponse aux signaux cellulaires peuvent être attribués à des taux altérés de décomposition de l'ARNm. Dans les données préliminaires, nous montrons que HuR, un membre d'une classe de protéines stabilisatrices d'ARN qui se lient aux éléments riches en AU (ARE), est exprimé dans le cœur et contribue à la stabilité de l'ARNm du canal Na+ en se liant au transcrit SCN5A. De plus, HuR semble être régulé à la baisse dans l'IC humaine, contribuant peut-être à la régulation à la baisse des canaux ioniques et à l'augmentation du risque arythmique observé dans l'IC. Nous proposons que HuR est régulé négativement dans HF, que cette régulation négative contribue à réduire le Na+ et d'autres courants et à augmenter le risque arythmique, et que la régulation positive de HuR réduira les régulations négatives des canaux ioniques et le risque arythmique dans HF. Les objectifs spécifiques des investigateurs sont :

Objectif 1 : Déterminer dans quelle mesure HuR peut réguler les courants ioniques dans les cardiomyocytes.

Objectif 2 : Déterminer les contributions relatives des mécanismes connus de contrôle post-transcriptionnel des canaux ioniques.

Objectif 3 : Déterminer le mécanisme et la mesure dans laquelle l'activité HuR est régulée à la baisse dans la cardiomyopathie ischémique et non ischémique et la corrélation avec l'ARNm, les protéines et le courant des canaux ioniques.

Objectif 4 : Déterminer dans quelle mesure la surexpression de HuR peut augmenter l'ARNm du canal ionique, augmenter le courant du canal ionique et réduire le risque d'arythmie dans la cardiomyopathie ischémique et non ischémique.

Veuillez noter que seul l'objectif 2 implique l'utilisation d'échantillons de cœur humain anonymisés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

prélèvements cardiaques provenant de donneurs sains ou de patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiomyopathie ischémique ou non ischémique Cœur sain du donneur

Critères d'exclusion : N/A

  • Non diagnostiqué avec une cardiomyopathie ischémique ou non ischémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
donneur
donneur : échantillons de cœur normal provenant d'un donneur
Autre: aucune intervention n'est impliquée
MIC
ICM : prélèvements cardiaques avec cardiomyopathie ischémique
Autre: aucune intervention n'est impliquée
NICM
NICM : prélèvements cardiaques avec cardiomyopathie non ischémique
Autre: aucune intervention n'est impliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression du canal ionique
Délai: Ligne de base
Niveaux d'ARNm et de protéines des canaux ioniques cardiaques, courants ioniques cardiaques
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'heure
Délai: Ligne de base
ARNm, protéine, phosphorylation, produits de clivage et localisation
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Study00001184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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