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Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone chez les patients chirurgicaux

22 février 2021 mis à jour par: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone chez les patients chirurgicaux pour la détection de l'hypoxie et de l'hypercapnie des tissus périphériques

L'étude examinera si la surveillance transcutanée continue non invasive des gaz du sang peut détecter la perfusion tissulaire et l'hypoxémie et la relation avec d'autres paramètres circulatoires tels que le pouls, la pression artérielle, le débit cardiaque et la saturation artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les paramètres macrocirculatoires tels que le débit cardiaque, la pression artérielle moyenne et la saturation artérielle en oxygène sont utilisés pour surveiller la fonction hémodynamique et la perfusion tissulaire chez les patients chirurgicaux. Bien qu'aucune des méthodes ne surveille directement les changements dans le métabolisme des tissus. L'analyse des gaz du sang artériel est utilisée comme étalon d'or pour la détection des troubles métaboliques avant, pendant et après la chirurgie. Les inconvénients de la méthode sont 1) le fait que la technique est invasive pour le patient, 2) que la méthode mesure le « gaz total » (la contribution de chaque tissu au gaz sanguin dans le sang circulant total) et 3) que les méthodes ne fournir un instantané de l'état des gaz sanguins du patient. La surveillance transcutanée peut être utilisée comme surveillance continue des niveaux de dioxyde de carbone et d'oxygène des tissus sous-jacents chez les patients. La méthode est déjà utilisée chez les nouveau-nés comme substitut de l'analyse des gaz du sang artériel. Une oxygénation réduite des tissus due à une perfusion inadéquate initiera un métabolisme tissulaire anaérobie entraînant de faibles niveaux d'oxygène et des niveaux élevés de dioxyde de carbone. La surveillance transcutanée peut donc potentiellement être utilisée pour détecter l'hypoxie tissulaire et devenir une mesure directe du métabolisme tissulaire sous-jacent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au Rigshospitalet en raison d'une chirurgie pour cancer de l'abdomen (procédure de Whipple) et d'une chirurgie vasculaire (endartériectomie fémorale)

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés d'un cancer de l'abdomen
  • patients subissant une endartériectomie fémorale

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Abdominal
80 patients opérés d'un cancer de l'abdomen. L'examen des données pour l'analyse intermédiaire sera effectué après la participation de 40 patients afin d'évaluer la nécessité d'une inscription supplémentaire.

Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone à l'aide du moniteur flexible Radiometer TCM5 avec 3 électrodes sur le patient.

Les patients abdominaux sont surveillés pendant 4 heures pendant la chirurgie et pendant 2 heures dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les gaz sanguins artériels sont prélevés de la ligne artérielle 4 fois pendant la chirurgie et 4 fois après la chirurgie.

Les patients subissant une chirurgie vasculaire sont surveillés jusqu'à 4 heures pendant la chirurgie.

Vasculaire
20 patients subissant une endartériectomie fémorale.

Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone à l'aide du moniteur flexible Radiometer TCM5 avec 3 électrodes sur le patient.

Les patients abdominaux sont surveillés pendant 4 heures pendant la chirurgie et pendant 2 heures dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les gaz sanguins artériels sont prélevés de la ligne artérielle 4 fois pendant la chirurgie et 4 fois après la chirurgie.

Les patients subissant une chirurgie vasculaire sont surveillés jusqu'à 4 heures pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la tcpO2 et de la tcpCO2 par rapport aux modifications du débit cardiaque, de l'indice de perfusion et des paO2 et paCO2 artérielles
Délai: 6 heures
Variations en pourcentage de la tcpO2 et de la tcpCO2 par rapport aux variations en pourcentage du débit cardiaque, de l'indice de perfusion et de l'analyse des gaz sanguins artériels de la paO2 et de la paCO2
6 heures
Changements de tcpO2 et tcpCO2 avant, pendant et après le clampage artériel pendant la chirurgie.
Délai: 6 heures
Changements de tcpO2 et tcpCO2 avant clampage artériel vs après clampage artériel dans la jambe subissant une intervention chirurgicale
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCM study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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