- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04077801
Effet de la douleur pelvienne chronique sur l'alignement lombo-pelvien et la cinématique de l'articulation tempro-mandibulaire chez les femmes
Diverses justifications de la relation entre la colonne vertébrale ou le bassin et l'ATM ont été trouvées. Ces théories incluent les interrelations fasciales et myologiques, les schémas de douleur référée et la facilitation des réflexes toniques du cou impliquant des voies vertébrales intersegmentaires. Un mécanisme contributif pourrait être la relation entre la façon dont l'occlusion de l'ATM, la position de la tête et la posture du corps sont liées au mécanisme neurologique naturel de redressement visuel/vestibulaire du corps (Blum, 2004).
Il existe une corrélation entre l'axe facial avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, l'angle gonial interne et le plan mandibulaire avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, ainsi que la profondeur faciale avec l'inclinaison pelvienne ont montré une corrélation significative ( Carsten et al., 2007).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Rovan Elbesh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
75 femmes participeront à cette étude. Les cas sélectionnés se divisent en un groupe d'étude (A) comprenant 44 femmes atteintes de RPC et le groupe (B) comprenant 31 femmes parmi les participantes étaient normales et considérées comme le groupe témoin. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie du centre de santé familiale El-Hosary.
Tous les participants recevront une explication complète du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque sujet avant de participer à l'étude (
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2. Ils auront un cycle menstruel régulier. Ils ne recevront aucune thérapie hormonale ou ne prendront aucun médicament régulier
Critère d'exclusion:
- Maladie des os. Etat discogène avec radiculopathie ou non. Maladie systémique du système musculo-squelettique. Tout problème sensoriel. Antécédents de fractures vertébrales. Anomalie structurelle majeure de la colonne vertébrale. Anomalie majeure de la mâchoire. Toute orthèse ou prothèse de la mâchoire. Dents manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude (groupe A)
Ouverture buccale verticale maximale (MIO) : Depuis la position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures a été mesurée sans douleur, en plaçant une extrémité de la jauge poley contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l’autre extrémité contre le bord incisif de l’incisive inférieure opposée. La distance étant enregistrée en millimètres, les sujets devaient « ouvrir la bouche aussi grand que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort ». La jauge Poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure. Douleur post-partum Intervention « Échelle visuelle analogique » |
test diagnostique
test
tester l'ATM / l'angle pelvien / l'angle du bois
|
|
Groupe témoin (groupe B) :
Ouverture buccale verticale maximale (MIO) : Depuis la position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures a été mesurée sans douleur, en plaçant une extrémité de la jauge poley contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l’autre extrémité contre le bord incisif de l’incisive inférieure opposée. La distance étant enregistrée en millimètres, les sujets devaient « ouvrir la bouche aussi grand que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort ». La jauge Poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure. Douleur post-partum Intervention « Échelle visuelle analogique » |
test diagnostique
test
tester l'ATM / l'angle pelvien / l'angle du bois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
|
IMC en kg/m^2
|
3 mois
|
|
Inclinaison du bassin en degrés :
Délai: 3 mois
|
Les blocs sont libérés et les tiges sont placées sur la crête de l'ilium.
Les blocs sont ensuite pressés fermement vers la ligne médiane.
Lisez l'angle à partir du niveau.
Si la jauge indique plus de 21/2°, le résultat est répertorié comme positif.Angle d'inclinaison pelvienne antérieure : PALM a été utilisé pour mesurer l'angle d'inclinaison pelvienne.
Une note a été mise sur un point juste inférieur à ASIS; une autre note a été mise juste en dessous du PSIS.
Les étriers du PALM ont été posés sur ces deux points
|
3 mois
|
|
mouvement de la mâchoire
Délai: 3 mois
|
ouverture de la bouche de déviation latérale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
3 mois
|
|
Courbes vertébrales Mesure
Délai: 3 mois
|
angle lombaire-inclinaison du bassin en mm
|
3 mois
|
|
Satisfaction évaluée par le VAS
Délai: 3 mois
|
Les degrés de douleur seront évalués à l'aide d'une EVA, qui était une méthode permettant de représenter la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Un score de 0 signifiait « aucune douleur » et 10 signifiait « la pire douleur ».
Mesurer des symptômes spécifiques, tels que le s
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005284
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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