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Une étude des effets d'une séance de pleine conscience de la pratique de la méditation respiratoire sur l'espoir et la gratitude de l'État dans la population générale

21 août 2020 mis à jour par: Canterbury Christ Church University

Pleine Conscience de la Pratique de la Méditation sur le Souffle : Une Étude Contrôlée Randomisée des Effets sur l'Espoir de l'Etat et la Gratitude de l'Etat

Cette étude vise à examiner si une brève pleine conscience de la pratique de la méditation sur la respiration est plus utile que l'écoute d'un enregistrement audio en ce qui concerne l'amélioration de l'espoir et de la gratitude dans la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude en ligne d'une session répartira aléatoirement les membres du grand public vers 1) une pratique de pleine conscience de la méditation sur la respiration d'une durée de 10 minutes ou 2) un contrôle d'enregistrement audio de la même durée. Les mesures d'état de la pleine conscience, de l'espoir et de la gratitude seront prises immédiatement avant (baseline) et après l'intervention/le contrôle. En outre, l'étude mesurera également la pleine conscience des traits au départ. L'hypothèse principale est que s'engager dans une brève pratique de pleine conscience entraînera des changements bénéfiques dans l'état d'espoir par rapport au contrôle. D'autres hypothèses sont que : s'engager dans une brève pratique de pleine conscience entraînera des changements bénéfiques dans l'état de gratitude par rapport au contrôle ; que l'effet de la pratique de la pleine conscience sur l'état d'espoir sera statistiquement médiatisé par le changement de l'état de pleine conscience ; que l'effet de la pratique de la pleine conscience sur l'état de gratitude sera statistiquement médiatisé par le changement de l'état de pleine conscience ; et que la pleine conscience des traits de base modérera statistiquement l'effet de la pratique de la pleine conscience sur le changement de l'état de pleine conscience dans les modèles de médiation mentionnés ci-dessus (c'est-à-dire que la médiation modérée sera observée).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
580

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du grand public.
  • Compréhension adéquate de l'anglais parlé et écrit.
  • Accès Internet.

Critère d'exclusion:

-Éprouve actuellement de très graves problèmes de santé mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Méditation pleine conscience de la respiration
10 minutes de pleine conscience de la pratique de méditation sur la respiration livrées en ligne via un enregistrement audio.
Comportemental: Méditation pleine conscience de la respiration
Une pratique de 10 minutes de pleine conscience de la méditation sur la respiration
Comparateur placebo: Contrôle de l'enregistrement audio
Enregistrement audio non romanesque de 10 minutes livré en ligne
Comportemental: Contrôle de l'enregistrement audio
Enregistrement audio non romanesque de 10 minutes livré en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la post-intervention sur l'échelle d'espoir de l'État (SHS).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
Le SHS est une mesure d'auto-évaluation en 6 points de l'espoir de l'État. Le score total sur SHS varie de 8 à 48, un score plus élevé indiquant un plus grand espoir de l'État.
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passez de la ligne de base à la post-intervention sur la liste de contrôle des adjectifs de gratitude (GAC).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
Le GAC est une mesure d'auto-évaluation en 3 points de la gratitude de l'État. Le score total sur GAC varie de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une plus grande gratitude de l'État.
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la post-intervention sur l'échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
Le TMS est une mesure d'auto-évaluation de l'état de pleine conscience en 13 items qui produit des scores de curiosité et de décentrement. Le score de curiosité varie de 0 à 24, le score de décentrement de 0 à 28 et le score total de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant respectivement une plus grande curiosité, un décentrement et un état général de pleine conscience.
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facteurs - version à 15 éléments (FFMQ-15)
Délai: Base de référence (0 minute)
Le FFMQ-15 est une mesure en 15 points de la pleine conscience. Il sera administré uniquement au départ. Le score total au FFMQ-15 varie de 15 à 75, un score plus élevé indiquant une plus grande pleine conscience des traits. (Notez que la sous-échelle d'observation sera exclue du calcul du score total, comme recommandé dans https://doi.org/10.1002/jclp.21865 et http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 produisant un score total compris entre 12 et 60).
Base de référence (0 minute)
Questionnaire de contrôle de manipulation sur mesure.
Délai: Post-intervention (10 minutes)
Les participants évaluent la mesure dans laquelle ils ont prêté attention pendant l'intervention et suivi les conseils sur des échelles de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conformité.
Post-intervention (10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Canterbury Christ Church University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Chercheur principal: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 septembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • S_Strohmaier_22_07_2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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