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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099758
Une étude des effets d'une séance de pleine conscience de la pratique de la méditation respiratoire sur l'espoir et la gratitude de l'État dans la population générale
21 août 2020 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Pleine Conscience de la Pratique de la Méditation sur le Souffle : Une Étude Contrôlée Randomisée des Effets sur l'Espoir de l'Etat et la Gratitude de l'Etat
Cette étude vise à examiner si une brève pleine conscience de la pratique de la méditation sur la respiration est plus utile que l'écoute d'un enregistrement audio en ce qui concerne l'amélioration de l'espoir et de la gratitude dans la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude en ligne d'une session répartira aléatoirement les membres du grand public vers 1) une pratique de pleine conscience de la méditation sur la respiration d'une durée de 10 minutes ou 2) un contrôle d'enregistrement audio de la même durée.
Les mesures d'état de la pleine conscience, de l'espoir et de la gratitude seront prises immédiatement avant (baseline) et après l'intervention/le contrôle.
En outre, l'étude mesurera également la pleine conscience des traits au départ. L'hypothèse principale est que s'engager dans une brève pratique de pleine conscience entraînera des changements bénéfiques dans l'état d'espoir par rapport au contrôle.
D'autres hypothèses sont que : s'engager dans une brève pratique de pleine conscience entraînera des changements bénéfiques dans l'état de gratitude par rapport au contrôle ; que l'effet de la pratique de la pleine conscience sur l'état d'espoir sera statistiquement médiatisé par le changement de l'état de pleine conscience ; que l'effet de la pratique de la pleine conscience sur l'état de gratitude sera statistiquement médiatisé par le changement de l'état de pleine conscience ; et que la pleine conscience des traits de base modérera statistiquement l'effet de la pratique de la pleine conscience sur le changement de l'état de pleine conscience dans les modèles de médiation mentionnés ci-dessus (c'est-à-dire que la médiation modérée sera observée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
580
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membres du grand public.
- Compréhension adéquate de l'anglais parlé et écrit.
- Accès Internet.
Critère d'exclusion:
-Éprouve actuellement de très graves problèmes de santé mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Méditation pleine conscience de la respiration
10 minutes de pleine conscience de la pratique de méditation sur la respiration livrées en ligne via un enregistrement audio.
|
Une pratique de 10 minutes de pleine conscience de la méditation sur la respiration
|
Comparateur placebo: Contrôle de l'enregistrement audio
Enregistrement audio non romanesque de 10 minutes livré en ligne
|
Enregistrement audio non romanesque de 10 minutes livré en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la ligne de base à la post-intervention sur l'échelle d'espoir de l'État (SHS).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Le SHS est une mesure d'auto-évaluation en 6 points de l'espoir de l'État.
Le score total sur SHS varie de 8 à 48, un score plus élevé indiquant un plus grand espoir de l'État.
|
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Passez de la ligne de base à la post-intervention sur la liste de contrôle des adjectifs de gratitude (GAC).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Le GAC est une mesure d'auto-évaluation en 3 points de la gratitude de l'État.
Le score total sur GAC varie de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une plus grande gratitude de l'État.
|
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la ligne de base à la post-intervention sur l'échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Le TMS est une mesure d'auto-évaluation de l'état de pleine conscience en 13 items qui produit des scores de curiosité et de décentrement.
Le score de curiosité varie de 0 à 24, le score de décentrement de 0 à 28 et le score total de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant respectivement une plus grande curiosité, un décentrement et un état général de pleine conscience.
|
Au départ (0 minute), après l'intervention (10 minutes).
|
Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facteurs - version à 15 éléments (FFMQ-15)
Délai: Base de référence (0 minute)
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Le FFMQ-15 est une mesure en 15 points de la pleine conscience.
Il sera administré uniquement au départ.
Le score total au FFMQ-15 varie de 15 à 75, un score plus élevé indiquant une plus grande pleine conscience des traits.
(Notez que la sous-échelle d'observation sera exclue du calcul du score total, comme recommandé dans https://doi.org/10.1002/jclp.21865 et http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
produisant un score total compris entre 12 et 60).
|
Base de référence (0 minute)
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Questionnaire de contrôle de manipulation sur mesure.
Délai: Post-intervention (10 minutes)
|
Les participants évaluent la mesure dans laquelle ils ont prêté attention pendant l'intervention et suivi les conseils sur des échelles de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conformité.
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Post-intervention (10 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Chercheur principal: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2020
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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