Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effektene av en én-økts mindfulness av pusten meditasjonspraksis på statlig håp og statlig takknemlighet i den generelle befolkningen

21. august 2020 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

Én økts Mindfulness of the Breath Meditation Practice: A Randomized Controlled Study of the Effects on State Hope and State Gratitude

Denne studien tar sikte på å undersøke om en kort oppmerksomhet rundt pustemeditasjon er mer nyttig enn å lytte til et lydopptak i forhold til å forbedre håp og takknemlighet i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne en-sesjons nettstudien vil randomisere medlemmer av allmennheten til enten 1) en oppmerksomhet på pustemeditasjon som varer i 10 minutter eller 2) en lydopptakskontroll av samme lengde. Statlige tiltak for oppmerksomhet, håp og takknemlighet vil bli tatt umiddelbart før (grunnlinje) og etter intervensjonen/kontrollen. I tillegg vil studien også måle trekk oppmerksomhet ved baseline. Den primære hypotesen er at å engasjere seg i en kort oppmerksomhetspraksis vil resultere i gunstige endringer i tilstandshåp sammenlignet med kontroll. Andre hypoteser er at: å engasjere seg i en kort oppmerksomhetspraksis vil resultere i gunstige endringer i statens takknemlighet sammenlignet med kontroll; at effekten av oppmerksomhetspraksis på statens håp vil bli statistisk mediert av endring i statlig oppmerksomhet; at effekten av oppmerksomhetspraksis på statens takknemlighet vil bli statistisk mediert av endring i statlig oppmerksomhet; og at grunnlinjetrekk oppmerksomhet vil statistisk moderere effekten av oppmerksomhetspraksis på endring i tilstandsoppmerksomhet i de ovennevnte medieringsmodellene (dvs. at moderert mediasjon vil bli observert).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
580

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av allmennheten.
  • Tilstrekkelig forståelse av engelsk muntlig og skriftlig.
  • Internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

- Har for tiden svært alvorlige problemer med sin psykiske helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindfulness av pusten meditasjon
10 minutters mindfulness av pusten meditasjon praksis levert online via lydopptak.
Atferdsmessig: Mindfulness av pusten meditasjon
En 10-minutters mindfulness av pustemeditasjonspraksis
Placebo komparator: Lydopptakskontroll
10 minutters sakprosa-lydopptak levert på nett
Atferdsmessig: Lydopptakskontroll
10 minutters sakprosa-lydopptak levert på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til post-intervensjon på State Hope Scale (SHS).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
SHS er et 6-elements selvrapporteringsmål på statlig håp. Den totale poengsummen på SHS varierer fra 8 til 48, med høyere poengsum som indikerer større statlig håp.
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til post-intervensjon på Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
GAC er et 3-elements selvrapporteringsmål for statlig takknemlighet. Den totale poengsummen på GAC varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer større statlig takknemlighet.
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til post-intervensjon på Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
TMS er et 13-elements selvrapporteringsmål for statlig oppmerksomhet som gir poeng for nysgjerrighet og desentrering. Nysgjerrighetsskåren varierer fra 0 til 24, desentreringsskåren fra 0 til 28, og totalskåren fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis større nysgjerrighet, desentrering og generell tilstandsbevissthet.
Grunnlinje (0 minutter), etter intervensjon (10 minutter).
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 elementer versjon (FFMQ-15)
Tidsramme: Grunnlinje (0 minutter)
FFMQ-15 er et 15-elements mål på egenskapene oppmerksomhet. Det vil kun bli administrert ved baseline. Den totale poengsummen på FFMQ-15 varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer større egenskapsbevissthet. (Merk at observer-underskalaen vil bli ekskludert fra beregningen av den totale poengsummen, som anbefalt i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 og http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 som gir en total poengsum mellom 12 og 60).
Grunnlinje (0 minutter)
Skreddersydd spørreskjema for manipulasjonssjekk.
Tidsramme: Etter intervensjon (10 minutter)
Deltakerne vurderer i hvilken grad de ga oppmerksomhet under intervensjonen og fulgte veiledningen på 0 - 10 skalaer, med høyere skåre som indikerer større etterlevelse.
Etter intervensjon (10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Canterbury Christ Church University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Hovedetterforsker: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • S_Strohmaier_22_07_2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger