Effet de l'atorvastatine sur l'athérosclérose subclinique

Comparateur actif: Atorvastatine 20 mg

Le pharmacien de l'étude créera un code (A et B) pour l'atorvastatine et le placebo, puis enregistrera le code en lieu sûr. Le pharmacien enregistrera chaque sujet en tant que participant ayant reçu une intervention A ou B.

Médicament: Atorvastatine - essai clinique contrôlé par placebo

Les participants recevront l'approvisionnement en médicaments chaque mois ainsi que le renouvellement des médicaments antirétroviraux. Le médicament et les comprimés placebo seront administrés aux patients par un membre du personnel qui est au courant du traitement. À la fin de chaque mois, chaque participant doit rendre les pilules non utilisées chaque mois

Autres noms:

• Agent-Placebo

Comparateur placebo: Placebo 20 mg

Les comprimés placebo seront préparés par le pharmacien de l'hôpital Cipto Mangunkusumo, étaient composés d'amidon et étaient similaires aux comprimés d'atorvastatine en termes de taille, de forme et de couleur.

Médicament: Atorvastatine - essai clinique contrôlé par placebo

Les participants recevront l'approvisionnement en médicaments chaque mois ainsi que le renouvellement des médicaments antirétroviraux. Le médicament et les comprimés placebo seront administrés aux patients par un membre du personnel qui est au courant du traitement. À la fin de chaque mois, chaque participant doit rendre les pilules non utilisées chaque mois

Autres noms:

• Agent-Placebo

Modification de la tunique médiale de l'intima carotide

Changements numériques (en millimètres) entre la ligne de base et 48 semaines. Épaisseur de l'intima media de l'artère carotide commune (CCA) mesurée à l'aide d'un système d'imagerie en mode B (série Affiniti 70), équipé d'un transducteur à réseau linéaire > 7 MHz avec une compression minimale (<10:1) et une empreinte d'au moins 3 cm. Cette procédure est opérée par un cardiologue certifié.

Référence Siomva I. Épaisseur intima-média : évaluation appropriée et mesure appropriée, décrites. ESC. Mai 2015;15:21.

Changement de vasodilatation médié par le flux

Changements numériques (en pourcentage) entre la ligne de base et la fièvre aphteuse à 48 semaines.

À l'aide d'un transducteur linéaire à ultrasons à haute résolution, des images longitudinales de l'artère brachiale droite (principalement à 3-15 cm au-dessus du coude) ont été enregistrées au départ et pendant 3 minutes après le dégonflage du brassard après une compression suprasystolique (50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique ) de l'avant-bras droit pendant 5 minutes. Cette procédure est opérée par un cardiologue certifié.

Référence:

Charakida M, Masi S, Luscher TF, Kastelein JJ, Deanfield JE.Assessment of atherosclerosis: the role of flow-mediated dilatation.Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2854-61

Modification de la fibrose hépatique

Changements numériques (en KPa) entre la ligne de base et 48 semaines. La mesure de la rigidité du foie qui utilise la vitesse des ondes de cisaillement qui traversent le foie à l'aide de l'appareil Fibroscan (Echosens). Cette procédure est opérée par un hépatologue certifié.

Modification de la stéatose hépatique

Changements numériques (en dB/m) entre le départ et 48 semaines. La mesure de la stéatose à l'aide du Fibroscan (Echosens) équipé du logiciel CAP. dB/m. Cette procédure est opérée par un hépatologue certifié.

Changement lipidique à jeun

Les changements numériques du profil lipidique à jeun comprennent le cholestérol total, le LDL-C, le HDL-C et les triglycérides en mg/dL. La plage de jeûne est de 8 à 10 heures. Le test est situé à l'hôpital Cipto Mangunkusumo ou à la clinique de laboratoire Prodia.

Modification de la fonction neurocognitive

Modifications moyennes ou médianes de la fonction neurocognitive. Le neurologue assurera la supervision pendant que le sujet fera le test. L'outil de mesure est un questionnaire nommé « test neurocognitif ». Cet article comprendra plusieurs aspects :

1. Test de création de sentiers
2. Test des modalités du chiffre du symbole
3. Bref test de mémoire visuospatiale révisé
4. Test d'apprentissage verbal de Californie II

Indice parodontal communautaire (IPC)

Cet index parodontal communautaire prend en considération 10 dents de la cavité buccale soit 17, 16, 11, 26, 27, 37, 36, 31, 46 et 47 et évalue ensuite la survenue de saignements gingivaux, la présence de tartre supra- et sous-gingival, poches parodontales avec des profondeurs de sondage comprises entre 3,5 et 6,0 mm, ainsi que la perte d'attache clinique. Cette procédure est effectuée par un dentiste.

Note IPC :

• Score 0 : conditions parodontales de santé
• Score 1 : saignement gingival au sondage
• Score 2 : tartre et saignement
• Score 3 : poche parodontale 4-5 mm
• Score 4 : poche parodontale ≥ 6 mm Seul le pire résultat des dents index est enregistré par sextant de dents.

changement de la bêta 2-microglobuline

Le changement numérique de la bêta 2-microglobuline (en pg/mL) entre la visite de 0 semaine et la visite de 48 semaines. Cet examen situé dans le laboratoire de l'Institut indonésien d'éducation et de recherche médicales (IMERI)

Changement de CD14 soluble

Le changement numérique de sCD14 (en pg/mL) entre la visite de 0 semaine et la visite de 48 semaines. Cet examen situé dans le laboratoire de l'Institut indonésien d'éducation et de recherche médicales (IMERI)

Changement ICAM-1

Le changement numérique d'ICAM-1 (en pg/mL) entre la visite de 0 semaine et la visite de 48 semaines. Cet examen situé dans le laboratoire de l'Institut indonésien d'éducation et de recherche médicales (IMERI)

Changement de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)

Le changement numérique de hsCRP (en mg/L) entre la visite de 0 semaine et la visite de 48 semaines. Cet examen situé dans le laboratoire de l'Institut indonésien d'éducation et de recherche médicales (IMERI)

Modification de la molécule d'adhérence des cellules vasculaires-1 (V CAM-1)

Le changement numérique de V CAM-1 (en pg/mL) entre la visite de 0 semaine et la visite de 48 semaines. Cet examen situé dans le laboratoire de l'Institut indonésien d'éducation et de recherche médicales (IMERI)