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Effets de la stimulation électrique sur l'apprentissage verbal dans la maladie d'Alzheimer typique et atypique

14 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Stimulation transcrânienne à courant continu dans la maladie d'Alzheimer typique et atypique

La maladie d'Alzheimer (MA) est la principale maladie neurodégénérative du vieillissement caractérisée par de multiples troubles cognitifs. Compte tenu des récents échecs des médicaments modificateurs de la maladie, l'accent est actuellement mis sur la prévention ou l'atténuation des dommages synaptiques qui sont en corrélation avec le déclin cognitif chez les patients atteints de MA. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une stimulation électrique sûre, non invasive et non douloureuse du cerveau qui agit comme une amorce au niveau synaptique lorsqu'elle est administrée avec une thérapie comportementale, impliquant principalement le langage, l'apprentissage et la mémoire. Des études antérieures ont montré que la tDCS sur le gyrus angulaire gauche (AG) améliore l'apprentissage associatif du langage chez les personnes âgées grâce à des changements dans la connectivité fonctionnelle entre l'AG et l'hippocampe. L'essai clinique précédent des chercheurs sur les effets de la tDCS dans les troubles neurodégénératifs a également montré des effets accrus de la récupération lexicale pour la tDCS. Dans la présente étude, les chercheurs compareront les effets du tDCS actif et factice sur l'AG - une zone qui fait partie du réseau en mode par défaut mais aussi une zone linguistique, particulièrement importante pour l'intégration sémantique et le traitement des événements - dans deux variantes AD prédominantes : MA probable de phénotype amnésique (MA amnésique/typique) et MA probable de phénotype non amnésique (déficit du langage) également décrite comme variante logopénique APP avec pathologie MA (MA aphasique/atypique). Les chercheurs visent à : (1) déterminer si la tDCS haute définition active (HD-tDCS) ciblant l'AG gauche combinée à une intervention d'apprentissage de la liste de mots (WordLLI) améliorera l'apprentissage verbal ; (2) identifier les changements de connectivité fonctionnelle entre la zone stimulée (AG) et d'autres zones structurellement et fonctionnellement connectées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos ; (3) identifier les changements dans le neurotransmetteur inhibiteur GABA au site de stimulation en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique. De plus, les chercheurs doivent déterminer les caractéristiques des personnes susceptibles de bénéficier des nouvelles approches neuromodulatrices. Pour cette raison, les chercheurs évalueront les fonctions neurales et cognitives ainsi que les caractéristiques physiologiques telles que le sommeil, et analyseront les effets modérateurs sur les résultats d'apprentissage verbaux. Les résultats de l'étude peuvent aider à fournir des alternatives de traitement ainsi qu'une meilleure compréhension des effets thérapeutiques et neuromodulateurs de la tDCS dans la MA, améliorant ainsi la qualité de vie des patients et des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'enquête met en œuvre une conception croisée en double aveugle, contrôlée par simulacre, intra-sujet, qui permet l'évaluation des effets cognitifs et neuronaux de l'apprentissage de la liste de mots modulés par le tDCS par rapport à la stimulation fictive. Les participants de tous les groupes recevront une intervention d'apprentissage par liste de mots (WordLLI) + tDCS haute définition (HD-tDCS) ou WordLLI + simulacre dans la période 1 ou 2, randomisés pour la condition de stimulation de la période 1. Chaque Période d'apprentissage durera 2 semaines, avec 5 sessions d'apprentissage par semaine (pour un total de 10 sessions d'apprentissage par Période) avec une période de sevrage de 3 mois (sans stimulation) entre les deux Périodes. L'intensité, le nombre total de sessions d'apprentissage et le nombre d'éléments d'apprentissage sont cohérents avec la plupart des autres études tDCS sur les troubles neurodégénératifs et les chercheurs ont utilisé cette conception avec succès au cours des 7 dernières années dans les troubles neurodégénératifs (PPA, MA légère). La stimulation est mise en œuvre tous les jours de la semaine pour tirer parti de la potentialisation à long terme induite par la tDCS, comme cela a été constaté dans les premières études multi-sessions. Une condition tDCS uniquement (sans aucune intervention) n'est pas mise en œuvre dans cette conception car aucune étude à ce jour n'a montré d'amélioration des performances motrices, cognitives ou linguistiques après anodal tDCS uniquement pendant 2 semaines ou plus. Après chaque période, les enquêteurs effectueront des séances de suivi d'un mois et de trois mois à des fins d'évaluation. Pour les participants qui sont longue distance, au bout d'un mois, seuls les enquêteurs peuvent utiliser un outil de vidéoconférence tel que GoToMeeting pour administrer les évaluations. Il s'agit d'atténuer les frais de déplacement pour un rendez-vous court.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kelly Eun
  • Numéro de téléphone: (410) 929 - 0279
  • E-mail: krmeun@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants AD aphasiques/atypiques :

  • Doit avoir entre 50 et 75 ans.
  • Doit être droitier.
  • Doit maîtriser l'anglais.
  • Doit avoir un minimum d'études secondaires.
  • Doit être diagnostiqué comme une variante logopénique de l'aphasie progressive primaire (APP) avec des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (MA). Un autre diagnostic possible pour la variante `` AD aphasique '' serait une déficience cognitive légère (MCI) ou une `` DA possible '' selon les directives de 2011 avec des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (CSF ou tomographie par émission de positrons (TEP) amyloïde-bêta ou fluorodésoxyglucose (FDG) - émission de positons tomographie (TEP) avec atrophie unihémisphérique).
  • Les participants seront diagnostiqués dans les cliniques d'APP et de démence précoce de l'Université Johns Hopkins ou d'autres centres spécialisés aux États-Unis en utilisant les critères de consensus actuels. Le diagnostic sera basé sur des tests neuropsychologiques, des tests de langage (le plus souvent la Western Aphasia Battery), une IRM et une évaluation clinique. Les enquêteurs utiliseront également deux nouveaux tests de classification de variantes que les enquêteurs ont développés au laboratoire qui discriminent les variantes PPA avec une grande précision (au-dessus de 80 %) : un test d'orthographe et un test de production de la parole (c'est-à-dire, tâche de description d'image de vol de cookies).

Pour les participants amnésiques/typiques de la maladie d'Alzheimer :

  • Doit avoir entre 50 et 75 ans.
  • Doit être droitier.
  • Doit maîtriser l'anglais.
  • Doit avoir un minimum d'études secondaires.
  • Doit être diagnostiqué avec une `` MA probable '' dans des centres de diagnostic spécialisés avec des biomarqueurs neuropsychologiques (par exemple, RAVLT) et MA selon les directives de 2011.
  • Les enquêteurs effectueront également des tests approfondis dans la batterie de tests des enquêteurs, y compris le test de similarité mnémonique (MST) qui discrimine et mesure la séparation du modèle de déficit hippocampique (PS) la plus saillante.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de maladie neurologique, y compris la démence vasculaire (par exemple, accident vasculaire cérébral, dyslexie développementale, dysgraphie ou déficit de l'attention).
  • Personnes malentendantes (> 25 décibels, utilisant un écran auditif audiométrique).
  • Personnes ayant une perte d'acuité visuelle non corrigée.
  • Personnes atteintes de démence avancée ou de troubles graves du langage (MMSE < 15, ou évaluation cognitive de Montréal < 10, ou évaluation de la démence clinique spécifique à la démence frontotemporale (FTD-CDR) = 3).
  • Individus gauchers.
  • Les personnes atteintes de troubles psychiatriques préexistants tels que des troubles du comportement, une dépression sévère ou une schizophrénie qui ne permettent pas à ces personnes de se conformer ou de suivre le calendrier de l'étude et les exigences telles qu'une évaluation et une thérapie répétées.

Critères d'exclusion pour la participation à l'IRM :

  • Les personnes souffrant de claustrophobie sévère.
  • Les personnes porteuses de stimulateurs cardiaques ou d'implants ferromagnétiques.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention HD-tDCS+word active puis intervention Sham+word
Les participants recevront HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) actifs, puis recevront Sham + WordLLI après une période de sevrage de trois mois.
Dispositif: Faux
Le courant sera administré à la manière d'une rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA. Le courant dans la condition Sham durera au maximum 30 secondes.
Autre: Intervention d'apprentissage de la liste de mots (WordLLI)
Les participants recevront une intervention d'apprentissage de listes de mots (WordLLI) de listes de mots sémantiquement liés et non liés. Des listes de mots sont présentées dans 10 essais, avec un essai supplémentaire après un délai de 10 minutes pour évaluer le rappel différé. Immédiatement après la présentation verbale des listes de mots au cours de chaque essai, les participants seront invités à rappeler autant de mots de la liste que possible. Les participants peuvent utiliser la modalité écrite comme stratégie pendant le rappel. Les listes de mots comprennent 12 mots appariés en fonction d'attributs psycholinguistiques (par exemple, imageabilité, fréquence). Cette tâche est conçue pour aider les participants à améliorer leur mémoire en améliorant les capacités d'apprentissage des listes.
Dispositif: HD-tDCS actif en personne ou tDCS actif à distance
La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie. Le courant électrique sera administré à une région prédéfinie du cerveau (gyrus angulaire). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 milliampères (mA) (densité de courant estimée à 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée à 0,048 Coulombs/cm2) de manière semblable à une rampe pendant un maximum de 20 minutes. Dans le HD-tDCS actif en personne, le courant est délivré dans une configuration en anneau. Dans le tDCS à distance actif, le courant est délivré dans un seul patch d'électrode.
Expérimental: Intervention fictive + mot puis intervention active HD-tDCS + mot
Les participants recevront Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) puis HD-tDCS + WordLLI actif après une période de sevrage de trois mois.
Dispositif: Faux
Le courant sera administré à la manière d'une rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA. Le courant dans la condition Sham durera au maximum 30 secondes.
Autre: Intervention d'apprentissage de la liste de mots (WordLLI)
Les participants recevront une intervention d'apprentissage de listes de mots (WordLLI) de listes de mots sémantiquement liés et non liés. Des listes de mots sont présentées dans 10 essais, avec un essai supplémentaire après un délai de 10 minutes pour évaluer le rappel différé. Immédiatement après la présentation verbale des listes de mots au cours de chaque essai, les participants seront invités à rappeler autant de mots de la liste que possible. Les participants peuvent utiliser la modalité écrite comme stratégie pendant le rappel. Les listes de mots comprennent 12 mots appariés en fonction d'attributs psycholinguistiques (par exemple, imageabilité, fréquence). Cette tâche est conçue pour aider les participants à améliorer leur mémoire en améliorant les capacités d'apprentissage des listes.
Dispositif: HD-tDCS actif en personne ou tDCS actif à distance
La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie. Le courant électrique sera administré à une région prédéfinie du cerveau (gyrus angulaire). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 milliampères (mA) (densité de courant estimée à 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée à 0,048 Coulombs/cm2) de manière semblable à une rampe pendant un maximum de 20 minutes. Dans le HD-tDCS actif en personne, le courant est délivré dans une configuration en anneau. Dans le tDCS à distance actif, le courant est délivré dans un seul patch d'électrode.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la précision du rappel auditif basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 des listes de mots entraînés sémantiquement liés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots formés (pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, les oiseaux). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 épreuves pour apprendre chaque liste. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en les transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la précision du rappel auditif différé des listes de mots formés sémantiquement
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots formés (pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, les oiseaux). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement dans la précision du rappel auditif basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 de listes de mots entraînés sémantiquement non liés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots formés (pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement sans rapport (comme dans RAVLT). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 épreuves pour apprendre chaque liste. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en les transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la précision du rappel auditif différé de listes de mots entraînés sémantiquement non liés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots formés (pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement sans rapport (comme dans RAVLT). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement dans la précision du rappel auditif basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 de listes de mots sémantiquement liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots non formés (non pratiqués pendant la période d'intervention) comprendra 12 mots sémantiquement liés (par exemple, oiseaux). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 épreuves pour apprendre chaque liste. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en les transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la précision du rappel auditif différé des listes de mots sémantiquement liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots non formés (non pratiqués pendant la période d'intervention) comprendra 12 mots sémantiquement liés (par exemple, oiseaux). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement dans la précision du rappel auditif basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 de listes de mots sémantiquement non liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots non formés (non pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement sans rapport (comme dans RVLT). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 épreuves pour apprendre chaque liste. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en les transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la précision du rappel auditif différé de listes de mots non liés sémantiquement - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Chaque liste de mots non formés (non pratiqués pendant la période d'intervention) sera composé de 12 mots sémantiquement sans rapport (comme dans RVLT). Des listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque instant de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du test d'apprentissage auditif-verbal Rey (RAVLT)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
RAVLT est un test de mémoire verbale bien établi. RAVLT comprend une présentation en 5 essais d'une liste de 15 mots (Liste A), une seule présentation d'une liste d'interférences (Liste B) (Essai 6), deux essais de rappel post-interférence (un immédiat - Essai 7, un différé - Essai 8) et reconnaissance des mots cibles dans la modalité orthographique avec distracteurs (Essai 9). La notation comprend le score en pourcentage de l'essai 1, de l'essai 5, de l'essai 8 et de l'essai 9 ainsi que la somme des essais 1 à 5, et la différence entre l'essai 5 et l'essai 1 calculée comme la différence en pourcentage entre les scores avant l'intervention et à chaque fois pointe après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Le MMSE est un test d'évaluation cognitive bien établi. Il examine les fonctions, y compris l'enregistrement (répétition des invites nommées), l'attention et le calcul, le rappel, le langage, la capacité à suivre des commandes simples et l'orientation. Le score brut total est sur 30 points. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du score Mnemonic Similarity Task (MST)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
MST est un test bien établi pour évaluer la mémoire d'interférence élevée et la mémoire de reconnaissance générale via la séparation des motifs. Il s'agit de différencier les images déjà apprises des nouvelles images. Pour les tâches MST, le score de séparation des motifs (PS) sera calculé à l'aide de deux mesures : a) le taux d'éléments similaires correctement identifiés moins le taux d'éléments similaires mal identifiés comme nouveaux (S|S-S|N) ; b) le taux d'éléments similaires correctement identifiés moins le taux d'éléments similaires identifiés à tort comme anciens (S|S-O|S). Le nombre de réponses correctes pour chaque catégorie d'éléments (c'est-à-dire anciens, similaires, nouveaux) et le type d'erreurs (c'est-à-dire identification de nouveaux éléments comme similaires ; identification d'éléments similaires comme anciens) seront également suivis. Le changement de résultat en pourcentage de différence sera calculé entre les scores avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation des scores est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement du score de répétition des mots
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Les tâches TALSA (Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia) comprennent la répétition de mots, avec des ensembles de 1 à 6 mots. La notation sera basée sur le pourcentage de mots correctement répétés. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement du score de répétition des non-mots
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Les tâches TALSA incluent la répétition de non-mots, avec des ensembles de 1 à 6 non-mots. La notation sera basée sur le pourcentage de non-mots correctement répétés. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement du score de répétition des phrases
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Les tâches de répétition de phrases proviennent du TALSA, avec une notation basée sur le pourcentage de mots dans les phrases correctement répétées. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement dans la dénomination orale Score au Boston Naming Test
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de la dénomination orale des images (30 item Boston Naming Test) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Le test de dénomination de Boston est un test de dénomination d'images largement utilisé qui détecte les déficits de récupération lexicale dans la modalité orale. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement de nom oral Score du test de nommage de Philadelphie
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de la dénomination orale des images (Philadelphia Naming Test) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Le test de dénomination de Philadelphie est un test complet de dénomination d'images qui comprend 275 éléments d'une large gamme de fréquences et d'autres caractéristiques psycholinguistiques. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la dénomination écrite telle qu'évaluée par le Boston Naming Test
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de la dénomination des images écrites (test de dénomination de Boston à 30 éléments) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement de nom écrit tel qu'évalué par le test de nommage de Philadelphie
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de la dénomination des images écrites (Philadelphia Naming Test) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la dénomination orale de l'action telle qu'évaluée par Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de la dénomination orale des actions sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la compréhension syntaxique évaluée par la batterie syntaxique relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La batterie syntaxique de 40 items relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.) de divers sous-tests sera utilisée pour évaluer la compréhension et la production de la structure des arguments. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre la ligne de base et chaque point dans le temps. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement du score de la tâche de fluence verbale
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Les tâches d'aisance verbale (aisance sémantique et alphabétique) consistent à générer le plus de mots possible en une minute. La notation sera basée sur le nombre de mots générés par minute. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et calculeront le changement de résultat entre la ligne de base et chaque point dans le temps. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement d'orthographe évalué par la batterie Johns Hopkins Dysgraphia
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
La précision de l'orthographe à l'aide de la batterie Johns Hopkins Dysgraphia sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects à l'aide d'un système de notation orthographique tenant compte des ajouts, des substitutions et des suppressions, et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence avant l'intervention et à chaque fois. pointe après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du score avant de la plage de chiffres
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
L'étendue des chiffres vers l'avant implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans le même ordre que les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement du score arrière de l'étendue des chiffres
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
L'étendue des chiffres en arrière implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans l'ordre inverse de celui où les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du score avant de l'étendue spatiale
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
L'étendue spatiale vers l'avant implique le rappel d'une série de positions sur un tableau (ensembles de 1 à 9) dans le même ordre que les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du score de l'étendue spatiale vers l'arrière
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
L'étendue spatiale vers l'arrière implique le rappel d'une série de positions (ensembles de 1 à 8) dans l'ordre inverse de celui où les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification du contenu sémantique du discours connecté
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
En utilisant l'image Cookie Theft du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) et l'image Circus de l'Apraxia Battery for Adults (ABA), les enquêteurs obtiendront des échantillons de langue représentatifs au fur et à mesure que les participants décrivent les images. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments (sémantique) corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de l'attention et manipulation des scores d'information
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide des parties A et B du Trail Making Test (TMT), qui incluent la connexion séquentielle de lettres/chiffres afin de compléter un parcours, les enquêteurs obtiendront le temps nécessaire aux participants pour terminer les tâches. La diminution du temps est considérée comme un avantage.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à écho de gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE), les chercheurs effectueront des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau. Les mesures seront recueillies en millimètres cubes (mm^3).
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la connectivité fonctionnelle de certaines régions du cerveau (corrélations z)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide de l'IRM fonctionnelle au repos (rs-fMRI), les chercheurs détecteront l'activité de diverses régions du cerveau dans des conditions de repos/tâche négatives, ce qui aidera à évaluer les interactions régionales fonctionnelles, comme indiqué par les corrélations z entre la zone cérébrale sélectionnée.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de la concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), les chercheurs mesureront les concentrations de métabolites (GABA) dans certaines régions du cerveau en unités internationales (UI).
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Changement de localisation des voies de substance blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), les chercheurs estimeront l'emplacement des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions concernées.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
Modification de l'anisotropie des voies de matière blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines
À l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), les chercheurs estimeront l'anisotropie des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions cérébrales concernées.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention, jusqu'à 31 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des résultats primaires et secondaires avec l'efficacité du sommeil
Délai: Une semaine avant l'intervention et une semaine après l'intervention, jusqu'à 8 semaines
L'actigraphie du sommeil est une méthode d'observation des schémas d'activité du sommeil. Les données d'actigraphie sont recueillies via un bracelet avec un accéléromètre et un détecteur de lumière. Les enquêteurs calculeront l'efficacité du sommeil (% du temps au lit passé à dormir) et évalueront s'il est corrélé avec la performance sur les résultats primaires ou secondaires.
Une semaine avant l'intervention et une semaine après l'intervention, jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Johns Hopkins University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 octobre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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