Wpływ stymulacji elektrycznej na uczenie się werbalne w typowej i nietypowej chorobie Alzheimera
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w typowej i nietypowej chorobie Alzheimera
Choroba Alzheimera (AD) jest wiodącą chorobą neurodegeneracyjną związaną ze starzeniem, charakteryzującą się wieloma zaburzeniami funkcji poznawczych.
Biorąc pod uwagę niedawne niepowodzenia leków modyfikujących przebieg choroby, obecnie koncentruje się na zapobieganiu lub łagodzeniu uszkodzeń synaptycznych, które korelują ze spadkiem funkcji poznawczych u pacjentów z AD.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to bezpieczna, nieinwazyjna, bezbolesna elektryczna stymulacja mózgu, która, jak wykazano, działa jako starter na poziomie synaptycznym, gdy jest podawana razem z terapią behawioralną, obejmującą głównie język, uczenie się i pamięć.
Poprzednie badania wykazały, że tDCS nad lewym zakrętem kątowym (AG) poprawia asocjacyjne uczenie się języka u osób starszych poprzez zmiany w funkcjonalnej łączności między AG a hipokampem.
Poprzednie badanie kliniczne badaczy dotyczące wpływu tDCS na zaburzenia neurodegeneracyjne również wykazało zwiększone efekty odzyskiwania leksykalnego dla tDCS.
W niniejszym badaniu badacze porównają efekty aktywnego i pozorowanego tDCS w obszarze AG — obszarze, który jest częścią sieci w trybie domyślnym, ale także obszarem językowym, szczególnie ważnym dla integracji semantycznej i przetwarzania zdarzeń — w dwóch dominujących wariantach AD : prawdopodobna AD z fenotypem amnezyjnym (amnezja/typowa AD) i prawdopodobna AD bez fenotypu (deficyt językowy), opisana również jako odmiana logopeniczna PPA z patologią AD (afazyjna/atypowa AD).
Badacze mają na celu: (1) ustalenie, czy aktywny tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) ukierunkowany na lewą AG w połączeniu z interwencją w uczenie się listą słów (WordLLI) poprawi uczenie się werbalne; (2) zidentyfikować zmiany w łączności funkcjonalnej między obszarem stymulowanym (AG) a innymi strukturalnie i funkcjonalnie połączonymi obszarami za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku; (3) zidentyfikować zmiany w hamującym neuroprzekaźniku GABA w miejscu stymulacji za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Ponadto badacze muszą określić cechy osób, które mogą odnieść korzyści z nowych metod neuromodulacyjnych.
Z tego powodu badacze ocenią funkcje neuronalne i poznawcze, a także cechy fizjologiczne, takie jak sen, oraz przeanalizują moderujący wpływ na werbalne wyniki uczenia się.
Wyniki badań mogą pomóc w zapewnieniu alternatywnych metod leczenia, a także w lepszym zrozumieniu terapeutycznych i neuromodulacyjnych efektów tDCS w AD, poprawiając w ten sposób jakość życia pacjentów i opiekunów.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano podwójnie ślepą, kontrolowaną pozorowaną, wewnątrzobiektową, krzyżową konstrukcję, która pozwala na ocenę kognitywnych i neuronowych efektów uczenia się z listy słów modulowanych przez tDCS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Uczestnicy we wszystkich grupach otrzymają interwencję polegającą na uczeniu się listą słów (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) lub WordLLI+ fikcja w Okresie 1 lub 2, losowo przydzieleni do warunku stymulacji Okresu 1.
Każdy Okres nauki będzie trwał 2 tygodnie, z 5 sesjami nauki tygodniowo (łącznie 10 sesji nauki na Okres) z 3-miesięcznym (wolnym od stymulacji) okresem wymywania między tymi dwoma Okresami.
Intensywność, całkowita liczba sesji szkoleniowych i liczba elementów szkoleniowych jest zgodna z większością innych badań tDCS dotyczących zaburzeń neurodegeneracyjnych, a badacze z powodzeniem stosowali ten schemat w ciągu ostatnich 7 lat w zaburzeniach neurodegeneracyjnych (PPA, łagodna AD).
Stymulacja jest wdrażana każdego dnia tygodnia, aby wykorzystać długoterminowe wzmocnienie wywołane przez tDCS, jak stwierdzono we wczesnych badaniach wielosesyjnych.
Warunek tylko tDCS (bez jakiejkolwiek interwencji) nie jest wdrożony w tym projekcie, ponieważ żadne dotychczasowe badanie nie wykazało poprawy sprawności motorycznej, poznawczej lub językowej po anodowym tDCS przez 2 lub nawet więcej tygodni.
Po każdym okresie badacze przeprowadzą 1-miesięczną i 3-miesięczną sesję kontrolną w celu oceny.
W przypadku uczestników, którzy przebywają na odległość, w punkcie czasowym 1 miesiąca tylko badacze mogą korzystać z narzędzia do wideokonferencji, takiego jak GoToMeeting, w celu administrowania ocenami.
Ma to na celu ograniczenie kosztów dojazdu na krótką wizytę.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
90
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Gallegos
- E-mail: jgallegos@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Eun
- Numer telefonu: (410) 929 - 0279
- E-mail: krmeun@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla uczestników afazyjnych/atypowych AD:
- Musi być w wieku 50-75 lat.
- Musi być praworęczny.
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Musi mieć minimum średnie wykształcenie.
- Musi być zdiagnozowana jako wariant logopeniczny pierwotnie postępująca afazja (PPA) z biomarkerami choroby Alzheimera (AD). Inną możliwą diagnozą wariantu „afazyjnej AD” byłyby łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub „możliwa AD” zgodnie z wytycznymi z 2011 r. z biomarkerami AD (płyn mózgowo-rdzeniowy lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET), amyloid-beta lub fluorodeoksyglukoza (FDG)-emisja pozytonów tomografia (PET) z atrofią jednopółkulową).
- Uczestnicy będą diagnozowani w klinikach PPA i wczesnej demencji na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa lub innych specjalistycznych ośrodkach w USA przy użyciu aktualnych kryteriów konsensusu. Diagnoza będzie oparta na testach neuropsychologicznych, testach językowych (najczęściej bateria zachodniej afazji), MRI i ocenie klinicznej. Śledczy wykorzystają również dwa nowe testy klasyfikacyjne wariantów, które opracowali w laboratorium, które rozróżniają warianty PPA z dużą dokładnością (powyżej 80%): test pisowni i test produkcji mowy (tj. zadanie opisu obrazka Kradzież ciasteczek).
Dla uczestników z amnezją/typową AD:
- Musi być w wieku 50-75 lat.
- Musi być praworęczny.
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Musi mieć minimum średnie wykształcenie.
- Należy zdiagnozować „prawdopodobną AD” w wyspecjalizowanych ośrodkach diagnostycznych z biomarkerami neuropsychologicznymi (np. RAVLT) i AD zgodnie z wytycznymi z 2011 r.
- Badacze przeprowadzą również szeroko zakrojone testy w baterii testowej badaczy, w tym test podobieństwa pamięci (MST), który rozróżnia i mierzy najistotniejsze oddzielenie wzorca deficytu hipokampa (PS).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszą chorobą neurologiczną, w tym otępieniem naczyniowym (np. Udar, dysleksja rozwojowa, dysgrafia lub deficyt uwagi).
- Osoby z ubytkiem słuchu (> 25 decybeli, przy użyciu audiometrycznych ekranów słuchowych).
- Osoby z nieskorygowaną utratą ostrości wzroku.
- Osoby z zaawansowaną demencją lub poważnymi zaburzeniami językowymi (MMSE < 15 lub Montreal Cognitive Assessment <10 lub językowa ocena kliniczna demencji czołowo-skroniowej (FTD-CDR) = 3).
- Osoby leworęczne.
- Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia zachowania, ciężka depresja lub schizofrenia, które nie pozwalają tym osobom przestrzegać harmonogramu badań i wymagań, takich jak powtórna ocena i terapia.
Kryteria wykluczenia z udziału w badaniu MRI:
- Osoby z ciężką klaustrofobią.
- Osoby z rozrusznikami serca lub implantami ferromagnetycznymi.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja HD-tDCS + słowo, a następnie interwencja Sham + słowo
Uczestnicy otrzymają aktywny program HD-tDCS + WordLLI Learning Intervention (WordLLI), a następnie otrzymają Sham + WordLLI po trzymiesięcznym okresie wymywania.
|
Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po rampie intensywność spadnie do 0 mA.
Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.
Uczestnicy otrzymają interwencję w zakresie uczenia się list słów (WordLLI) semantycznie powiązanych i niepowiązanych list słów.
Listy słów są prezentowane w 10 próbach, z dodatkową próbą po 10-minutowym opóźnieniu, aby ocenić opóźnione przywołanie.
Bezpośrednio po słownej prezentacji list słów podczas każdej próby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przypomnieć sobie jak najwięcej słów z listy.
Uczestnicy mogą wykorzystać formę pisemną jako strategię podczas przypominania.
Listy słów obejmują 12 słów dopasowanych na podstawie atrybutów psycholingwistyki (np. wyobrażalność, częstotliwość).
To zadanie ma na celu pomóc uczestnikom poprawić pamięć poprzez zwiększenie możliwości uczenia się list.
Stymulacja będzie zapewniona przez stymulator prądu stałego zasilany baterią.
Prąd elektryczny zostanie podawany do wcześniej określonego obszaru mózgu (zakrętu kątowego).
Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacunkowy całkowity ładunek 0,048 kulomba/cm2) w sposób rampowy przez maksymalnie 20 minut.
W aktywnym, stacjonarnym HD-tDCS prąd dostarczany jest w konfiguracji pierścieniowej.
W aktywnym zdalnym tDCS prąd dostarczany jest w jednym polu elektrodowym.
|
|
Eksperymentalny: Pozorna interwencja + słowo, a następnie aktywna interwencja HD-tDCS + słowo
Uczestnicy otrzymają Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI), a następnie aktywny HD-tDCS + WordLLI po trzymiesięcznym okresie wymywania.
|
Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po rampie intensywność spadnie do 0 mA.
Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.
Uczestnicy otrzymają interwencję w zakresie uczenia się list słów (WordLLI) semantycznie powiązanych i niepowiązanych list słów.
Listy słów są prezentowane w 10 próbach, z dodatkową próbą po 10-minutowym opóźnieniu, aby ocenić opóźnione przywołanie.
Bezpośrednio po słownej prezentacji list słów podczas każdej próby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przypomnieć sobie jak najwięcej słów z listy.
Uczestnicy mogą wykorzystać formę pisemną jako strategię podczas przypominania.
Listy słów obejmują 12 słów dopasowanych na podstawie atrybutów psycholingwistyki (np. wyobrażalność, częstotliwość).
To zadanie ma na celu pomóc uczestnikom poprawić pamięć poprzez zwiększenie możliwości uczenia się list.
Stymulacja będzie zapewniona przez stymulator prądu stałego zasilany baterią.
Prąd elektryczny zostanie podawany do wcześniej określonego obszaru mózgu (zakrętu kątowego).
Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacunkowy całkowity ładunek 0,048 kulomba/cm2) w sposób rampowy przez maksymalnie 20 minut.
W aktywnym, stacjonarnym HD-tDCS prąd dostarczany jest w konfiguracji pierścieniowej.
W aktywnym zdalnym tDCS prąd dostarczany jest w jednym polu elektrodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 powiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób.
Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania powiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione).
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 niepowiązanych semantycznie - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 słów niepowiązanych semantycznie (jak w RAVLT).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób.
Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania niepowiązanych semantycznie - wyszkolonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda wyszkolona lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencyjnego) będzie składać się z 12 słów niepowiązanych semantycznie (jak w RAVLT).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione).
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana dokładności zapamiętywania słuchowego na podstawie sumy słów zapamiętanych w Próbach 1-5 powiązanych semantycznie — niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób.
Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w słuchowej opóźnionej dokładności przypominania powiązanych semantycznie - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie powiązanych słów (np. ptaki).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione).
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana dokładności przypomnienia słuchowego w oparciu o sumę słów przypomnianych w Próbach 1-5 niezwiązanych semantycznie - nieprzeszkolonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 niepowiązanych semantycznie słów (jak w RVLT).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Do nauczenia się każdej listy będzie 5 prób.
Badacze obliczą surowy wynik elementów poprawnie przywołanych przez zsumowanie wszystkich wyników z Próby 1 do Próby 5 i przekształcenie ich na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana dokładności słuchowego opóźnionego przypominania niepowiązanych semantycznie - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Każda nieprzeszkolona lista słów (nie praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 niepowiązanych semantycznie słów (jak w RVLT).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu psycholingwistycznych baz danych.
Każda lista będzie miała 5 prób, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odwołanie opóźnione).
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (opóźnione przywołanie) i przekształcą je na procentową poprawność (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Reya w teście uczenia się słuchowo-werbalnego (RAVLT).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
RAVLT to dobrze znany test pamięci werbalnej.
RAVLT obejmuje 5-próbową prezentację listy 15 słów (Lista A), pojedynczą prezentację listy interferencji (Lista B) (Próba 6), dwie próby przypominania sobie po zakłóceniu (jedna natychmiastowa – Próba 7, jedna opóźniona – Próba 8) i rozpoznawanie docelowych słów w modalności ortograficznej z dystraktorami (Próba 9).
Punktacja obejmuje wynik procentowy Próby 1, Próby 5, Próby 8 i Próby 9, jak również sumę Prób od 1 do 5 oraz różnicę między Próbą 5 a Próbą 1 obliczoną jako procentowa różnica między wynikami przed interwencją i za każdym razem punkt po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w Mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
MMSE jest dobrze znanym testem oceny funkcji poznawczych.
Bada funkcje, w tym rejestrację (powtarzanie nazwanych podpowiedzi), uwagę i kalkulację, przypominanie sobie, język, umiejętność wykonywania prostych poleceń i orientację.
Całkowity surowy wynik wynosi 30 punktów.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zadania podobieństwa mnemonicznego (MST).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
MST jest dobrze znanym testem służącym do oceny pamięci o wysokiej interferencji i pamięci ogólnego rozpoznawania poprzez separację wzorców.
Polega na rozróżnianiu wcześniej wyuczonych obrazów od nowych obrazów.
W przypadku zadań MST wynik Rozdzielenia wzorca (PS) zostanie obliczony przy użyciu dwóch miar: a) wskaźnik prawidłowo zidentyfikowanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie zidentyfikowanych jako nowe (S|S-S|N); b) wskaźnik podobnych pozycji prawidłowo zidentyfikowanych minus wskaźnik podobnych pozycji błędnie zidentyfikowanych jako stare (S|S-O|S).
Śledzona będzie również liczba poprawnych odpowiedzi dla każdej kategorii pozycji (tj. stare, podobne, nowe) oraz rodzaj błędów (tj. identyfikacja nowych pozycji jako podobnych; identyfikacja podobnych pozycji jako starych).
Zmiana wyniku w różnicy procentowej zostanie obliczona między wynikami przed interwencją i każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktów jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku powtarzania słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Zadania Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) obejmują powtarzanie słów, z zestawami 1-6 słów.
Punktacja będzie oparta na procentach poprawnie powtórzonych słów.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku powtórzeń innych niż słowa
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Zadania TALSA obejmują powtórzenia niebędące słowami, z zestawami 1-6 niebędących słowami.
Punktacja będzie oparta na procentach poprawnie powtórzonych słów innych niż słowa.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku powtarzania zdań
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Zadania powtarzania zdań pochodzą z TALSA, a punktacja opiera się na procentach słów w zdaniach poprawnie powtórzonych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w ustnym nazewnictwie Wynik testu Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnych (30-itemowy Bostoński Test Nazywania) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Boston Naming Test to szeroko stosowany test nazywania obrazków, który wykrywa deficyty wyszukiwania leksykalnego w modalności ustnej.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w ustnym nazewnictwie Wynik testu nazewnictwa w Filadelfii
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność ustnego nazywania obrazków (Philadelphia Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Philadelphia Naming Test to rozbudowany test nazywania obrazków, który obejmuje 275 pozycji z szerokiego zakresu częstotliwości i innych cech psycholingwistycznych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w pisemnym nazewnictwie oceniona przez Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (30-itemowy Boston Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w pisemnym nazewnictwie oceniona przez Philadelphia Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (Philadelphia Naming Test) zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana w ustnym nazywaniu akcji według oceny Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność ustnego nazywania działań zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana rozumienia składniowego oceniana za pomocą baterii syntaktycznej względnej podmiotowo, obiektowo, aktywnej i pasywnej (SOAP)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
40-itemowa względna tematycznie, względna obiektowo, aktywna, bierna (SOAP) bateria syntaktyczna różnych testów podrzędnych zostanie wykorzystana do oceny zrozumienia i tworzenia struktury argumentów.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych wyników (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zadania fluencji słownej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Zadania z płynnością werbalną (płynność semantyczna i literowa) polegają na wygenerowaniu jak największej liczby słów w ciągu jednej minuty.
Punktacja będzie oparta na liczbie słów generowanych na minutę.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i obliczą zmianę wyniku między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana pisowni oceniana przez baterię Johns Hopkins Dysgraphia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Dokładność pisowni przy użyciu baterii Johns Hopkins Dysgraphia zostanie porównana dla warunków tDCS i pozorowanych.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji za pomocą systemu punktacji pisowni uwzględniającego dodania, podstawienia i usunięcia, a następnie przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy przed interwencją i za każdym razem punkt po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w zakresie liczby cyfr do przodu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Digit span forward polega na przywołaniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione.
Punktacja będzie oparta na liczbie poprawnie zapamiętanych kolejnych cyfr.
Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku wstecznego w rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Rozpiętość cyfr wstecz polega na przywołaniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w kolejności odwrotnej niż cyfry zostały przedstawione.
Punktacja będzie oparta na liczbie poprawnie zapamiętanych kolejnych cyfr.
Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku przestrzennego w przód
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Spatial span forward polega na przywołaniu serii pozycji na planszy (zestawy 1-9) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione cyfry.
Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych prawidłowo zapamiętanych pozycji.
Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w zakresie rozpiętości przestrzennej wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Rozpiętość przestrzenna wstecz polega na przywołaniu serii pozycji (zestawów 1-8) w odwrotnej kolejności niż zostały przedstawione cyfry.
Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych prawidłowo zapamiętanych pozycji.
Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana treści semantycznej mowy połączonej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Korzystając z obrazu Kradzież ciasteczek z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) i obrazu Circus z Apraksja Battery for Adults (ABA), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy będą opisywać obrazy.
Badacze obliczą surowy wynik pozycji (semantyka) poprawnych i przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po.
Wzrost punktacji jest uważany za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana uwagi i manipulacja wynikami informacji
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Wykorzystując test tworzenia śladów (TMT) części A i B, które obejmują sekwencyjne łączenie liter/cyfr w celu ukończenia śladu, badacze uzyskają czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadań.
Skrócenie czasu jest uważane za korzyść.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana pomiarów objętościowych wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Korzystając z przygotowanego przez magnetyzację szybkiego echa gradientowego (MPRAGE) badacze z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wykonają pomiary objętościowe wybranych obszarów mózgu.
Pomiary będą zbierane w milimetrach sześciennych (mm^3).
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana funkcjonalnej łączności wybranych regionów mózgu (korelacje z)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rs-fMRI) w stanie spoczynku badacze wykryją aktywność różnych regionów mózgu w stanie spoczynku/negatywnym dla zadania, co pomoże ocenić funkcjonalne regionalne interakcje, na co wskazują korelacje z między wybranymi obszarami mózgu.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) badacze będą mierzyć stężenia metabolitów (GABA) z wybranych regionów mózgu w jednostkach międzynarodowych (IU).
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana lokalizacji dróg istoty białej wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Korzystając z obrazowania tensora dyfuzji (DTI), badacze oszacują położenie dróg istoty białej mózgu w obszarach zainteresowania.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
|
Zmiana anizotropii dróg istoty białej wybranych regionów mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Wykorzystując obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), badacze oszacują anizotropię szlaków istoty białej mózgu w obszarach mózgu, których dotyczy problem.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji, do 31 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników pierwotnych i wtórnych z wydajnością snu
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji, do 8 tygodni
|
Aktygrafia snu to metoda obserwacji wzorców aktywności podczas snu.
Dane aktygraficzne są zbierane za pomocą opaski na nadgarstek z akcelerometrem i detektorem światła.
Badacze obliczą efektywność snu (% czasu spędzonego w łóżku w łóżku) i ocenią, czy koreluje ona z wynikami pierwszorzędowymi czy drugorzędnymi.
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji, do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .