Влияние электрической стимуляции на вербальное обучение при типичной и атипичной болезни Альцгеймера
14 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Транскраниальная стимуляция постоянным током при типичной и атипичной болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера (БА) — ведущее нейродегенеративное заболевание старения, характеризующееся множественными когнитивными нарушениями.
Учитывая недавние неудачи лекарств, модифицирующих заболевание, в настоящее время основное внимание уделяется предотвращению или смягчению синаптического повреждения, которое коррелирует со снижением когнитивных функций у пациентов с БА.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой безопасную, неинвазивную и безболезненную электрическую стимуляцию мозга, которая, как показано, действует как праймер на синаптическом уровне при применении вместе с поведенческой терапией, в основном затрагивающей язык, обучение и память.
Предыдущие исследования показали, что tDCS над левой угловой извилиной (AG) улучшает языковое ассоциативное обучение у пожилых людей за счет изменений функциональной связи между AG и гиппокампом.
Предыдущее клиническое исследование исследователей влияния tDCS на нейродегенеративные расстройства также показало усиленные эффекты лексического поиска для tDCS.
В настоящем исследовании исследователи будут сравнивать влияние активной и ложной tDCS на AG — область, которая является частью сети режима по умолчанию, но также и языковую область, особенно важную для семантической интеграции и обработки событий — в двух преобладающих вариантах AD. : вероятная БА с амнестическим фенотипом (амнестическая/типичная БА) и вероятная БА с неамнесическим (речевой дефицит) фенотипом, также описываемая как логопенический вариант ППА с патологией БА (афазическая/атипичная БА).
Исследователи стремятся: (1) определить, улучшит ли активная tDCS высокой четкости (HD-tDCS), нацеленная на левую АГ, в сочетании с вмешательством в изучение списка слов (WordLLI) вербальное обучение; (2) выявить изменения функциональной связи между стимулируемой областью (АГ) и другими структурно и функционально связанными областями с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя; (3) выявить изменения тормозного нейротрансмиттера ГАМК в месте стимуляции с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
Кроме того, исследователям необходимо определить характеристики людей, которым могут быть полезны новые нейромодуляторные подходы.
По этой причине исследователи будут оценивать нервные и когнитивные функции, а также физиологические характеристики, такие как сон, и анализировать смягчающие эффекты на результаты вербального обучения.
Результаты исследования могут помочь предоставить альтернативы лечению, а также лучше понять терапевтические и нейромодулирующие эффекты tDCS при БА, тем самым улучшая качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании применяется двойной слепой, контролируемый имитация, внутрисубъектный перекрестный дизайн, который позволяет оценить когнитивные и нейронные эффекты изучения списка слов, модулированного tDCS, по сравнению с имитацией стимуляции.
Участники во всех группах получат обучающее вмешательство со списком слов (WordLLI) + tDCS высокой четкости (HD-tDCS) или WordLLI + имитация в период 1 или 2, рандомизированные для условий стимуляции периода 1.
Каждый период обучения будет длиться 2 недели, с 5 учебными занятиями в неделю (всего 10 учебных занятий за период) с 3-месячным (без стимуляции) периодом вымывания между двумя периодами.
Интенсивность, общее количество учебных занятий и количество обучающих элементов согласуются с большинством других исследований tDCS при нейродегенеративных расстройствах, и исследователи успешно использовали этот дизайн в течение последних 7 лет при нейродегенеративных расстройствах (PPA, легкая БА).
Стимуляция проводится каждый будний день, чтобы использовать долгосрочное потенцирование, вызванное tDCS, как было обнаружено в ранних исследованиях с несколькими сеансами.
Условие только tDCS (без какого-либо вмешательства) не реализовано в этом дизайне, потому что ни одно исследование на сегодняшний день не показало улучшения моторных, когнитивных или языковых характеристик после анодной только tDCS в течение 2 или даже более недель.
После каждого периода исследователи будут проводить 1-месячные и 3-месячные последующие сеансы для целей оценки.
Для тех участников, которые находятся на расстоянии, через 1 месяц только исследователи могут использовать инструмент видеоконференцсвязи, такой как GoToMeeting, для администрирования оценок.
Это сделано для того, чтобы сократить расходы на поездку на короткий срок.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
90
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jessica Gallegos
- Электронная почта: jgallegos@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Eun
- Номер телефона: (410) 929 - 0279
- Электронная почта: krmeun@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для участников с афазией/атипичным БА:
- Должен быть в возрасте от 50 до 75 лет.
- Должен быть правшой.
- Должен владеть английским языком.
- Должен иметь как минимум среднее образование.
- Должен быть диагностирован как логопенический вариант первичной прогрессирующей афазии (ППА) с биомаркерами болезни Альцгеймера (БА). Другим возможным диагнозом для варианта «афазической БА» может быть легкое когнитивное нарушение (MCI) или «возможная БА» в соответствии с рекомендациями 2011 г. с биомаркерами БА (ЦСЖ или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) амилоид-бета или фтордезоксиглюкоза (ФДГ)-позитронная эмиссия томография (ПЭТ) при однополушарной атрофии).
- Участники будут диагностированы в клиниках PPA и ранней деменции в Университете Джона Хопкинса или других специализированных центрах в США с использованием текущих критериев консенсуса. Диагноз будет основан на нейропсихологическом тестировании, языковом тестировании (чаще всего на Западной батарее афазии), МРТ и клинической оценке. Исследователи также будут использовать два новых теста классификации вариантов, разработанных исследователями в лаборатории, которые различают варианты PPA с высокой точностью (более 80%): тест правописания и тест воспроизведения речи (т.
Для амнестических/типичных участников AD:
- Должен быть в возрасте от 50 до 75 лет.
- Должен быть правшой.
- Должен владеть английским языком.
- Должен иметь как минимум среднее образование.
- Должен быть поставлен диагноз «вероятная БА» в специализированных диагностических центрах с нейропсихологическими (например, RAVLT) и биомаркерами БА в соответствии с рекомендациями 2011 года.
- Исследователи также проведут обширное тестирование в тестовой батарее исследователей, включая тест мнемонического подобия (MST), который различает и измеряет наиболее заметное разделение гиппокампа и паттерна дефицита (PS).
Критерий исключения:
- Люди с предшествующими неврологическими заболеваниями, включая сосудистую деменцию (например, инсульт, дислексию развития, дисграфию или дефицит внимания).
- Люди с потерей слуха (> 25 децибел, с помощью аудиометрического слухового экрана).
- Люди с нескорректированной потерей остроты зрения.
- Люди с прогрессирующей деменцией или тяжелыми нарушениями речи (MMSE <15, или Монреальская когнитивная оценка <10, или клинический рейтинг деменции, специфичный для лобно-височной деменции (FTD-CDR) = 3).
- Леворукие особи.
- Люди с ранее существовавшими психическими расстройствами, такими как поведенческие расстройства, тяжелая депрессия или шизофрения, которые не позволяют этим людям соблюдать или следовать графику исследования и требованиям, таким как повторное обследование и терапия.
Критерии исключения для участия в МРТ:
- Люди с выраженной клаустрофобией.
- Люди с кардиостимуляторами или ферромагнитными имплантатами.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная HD-tDCS+словная интервенция, затем имитация+словная интервенция
Участники получат активное вмешательство HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI), а затем получат Sham + WordLLI после трехмесячного периода вымывания.
|
Ток будет подаваться линейно, но после линейного изменения интенсивность упадет до 0 мА.
Ток при фиктивном состоянии будет длиться максимум 30 секунд.
Участники получат интервенцию по изучению списка слов (WordLLI) из семантически связанных и несвязанных списков слов.
Списки слов представлены в 10 испытаниях с дополнительным испытанием после 10-минутной задержки для оценки отсроченного припоминания.
Сразу же после устного представления списков слов во время каждого испытания участникам будет предложено вспомнить как можно больше слов из списка.
Участники могут использовать письменную модальность в качестве стратегии во время припоминания.
Списки слов включают 12 слов, сопоставленных на основе психолингвистических атрибутов (например, образность, частотность).
Это задание предназначено для того, чтобы помочь участникам улучшить память за счет расширения возможностей обучения списку.
Стимуляция будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием.
Электрический ток будет подан в заранее заданную область мозга (угловую извилину).
Стимуляция будет производиться с интенсивностью 2 миллиампера (мА) (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 кулонов/см2) плавно в течение максимум 20 минут.
В активном HD-tDCS ток подается в кольцевой конфигурации.
В активном удаленном ТДКС ток подается через один электродный участок.
|
|
Экспериментальный: Имитация+словное вмешательство, затем активная HD-tDCS+словное вмешательство
Участники получат интервенцию Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI), а затем активную HD-tDCS + WordLLI после трехмесячного периода вымывания.
|
Ток будет подаваться линейно, но после линейного изменения интенсивность упадет до 0 мА.
Ток при фиктивном состоянии будет длиться максимум 30 секунд.
Участники получат интервенцию по изучению списка слов (WordLLI) из семантически связанных и несвязанных списков слов.
Списки слов представлены в 10 испытаниях с дополнительным испытанием после 10-минутной задержки для оценки отсроченного припоминания.
Сразу же после устного представления списков слов во время каждого испытания участникам будет предложено вспомнить как можно больше слов из списка.
Участники могут использовать письменную модальность в качестве стратегии во время припоминания.
Списки слов включают 12 слов, сопоставленных на основе психолингвистических атрибутов (например, образность, частотность).
Это задание предназначено для того, чтобы помочь участникам улучшить память за счет расширения возможностей обучения списку.
Стимуляция будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием.
Электрический ток будет подан в заранее заданную область мозга (угловую извилину).
Стимуляция будет производиться с интенсивностью 2 миллиампера (мА) (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 кулонов/см2) плавно в течение максимум 20 минут.
В активном HD-tDCS ток подается в кольцевой конфигурации.
В активном удаленном ТДКС ток подается через один электродный участок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности слухового припоминания на основе суммы слов, припоминаемых в испытаниях 1–5 семантически связанных обученных списков слов.
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый обученный список слов (отработанный в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 испытаний, чтобы изучить каждый список.
Исследователи подсчитывают исходную оценку правильно воспроизведенных элементов путем суммирования всех оценок от попытки 1 до попытки 5 и преобразования в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового отсроченного воспроизведения семантически связанных - обученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый обученный список слов (отработанный в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 попыток вспомнить каждый список, а затем участников попросят вспомнить этот список через 20 минут (отложенный отзыв).
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильно воспроизведенных элементов (отложенное воспоминание) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового припоминания на основе суммы слов, припоминаемых в испытаниях 1–5 семантически несвязанных — обученных списков слов.
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый обученный список слов (практикуемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RAVLT).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 испытаний, чтобы изучить каждый список.
Исследователи подсчитывают исходную оценку правильно воспроизведенных элементов путем суммирования всех оценок от попытки 1 до попытки 5 и преобразования в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового отсроченного воспроизведения семантически несвязанных обученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый обученный список слов (практикуемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RAVLT).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 попыток вспомнить каждый список, а затем участников попросят вспомнить этот список через 20 минут (отложенный отзыв).
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильно воспроизведенных элементов (отложенное воспоминание) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового припоминания на основе суммы слов, припоминаемых в испытаниях 1-5 семантически связанных - необученных списков слов.
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый необученный список слов (не практиковавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 испытаний, чтобы изучить каждый список.
Исследователи подсчитывают исходную оценку правильно воспроизведенных элементов путем суммирования всех оценок от попытки 1 до попытки 5 и преобразования в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового отсроченного воспроизведения семантически связанных - необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый необученный список слов (не практиковавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 попыток вспомнить каждый список, а затем участников попросят вспомнить этот список через 20 минут (отложенный отзыв).
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильно воспроизведенных элементов (отложенное воспоминание) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового припоминания на основе суммы слов, припоминаемых в испытаниях 1-5 семантически не связанных - необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый необученный список слов (не практиковавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RVLT).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 испытаний, чтобы изучить каждый список.
Исследователи подсчитывают исходную оценку правильно воспроизведенных элементов путем суммирования всех оценок от попытки 1 до попытки 5 и преобразования в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение точности слухового отсроченного воспроизведения семантически не связанных - необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Каждый необученный список слов (не практиковавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RVLT).
Списки слов будут построены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет 5 попыток вспомнить каждый список, а затем участников попросят вспомнить этот список через 20 минут (отложенный отзыв).
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильно воспроизведенных элементов (отложенное воспоминание) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) в каждый момент времени исследования.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах теста слухо-вербального обучения Рея (RAVLT)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
RAVLT — хорошо зарекомендовавший себя тест на вербальную память.
RAVLT включает 5-кратное представление списка из 15 слов (Список A), одно представление списка интерференций (Список B) (Испытание 6), два испытания отзыва после вмешательства (одно немедленное - Испытание 7, одно отсроченное - Проба 8) и распознавание целевых слов в орфографической модальности с дистракторами (Испытание 9).
Подсчет баллов включает в себя процентный балл по результатам испытаний 1, 5, 8 и 9, а также сумму результатов с 1 по 5, а также разницу между испытаниями 5 и 1, рассчитанную как процентную разницу между оценками до вмешательства и каждый раз. точка после.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменения в мини-обследовании психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
MMSE — хорошо зарекомендовавший себя тест для оценки когнитивных способностей.
Он исследует функции, включая регистрацию (повторение именованных подсказок), внимание и расчет, память, язык, способность выполнять простые команды и ориентацию.
Общий исходный балл составляет от 30 баллов.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки задачи на мнемоническое сходство (MST)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
MST - это хорошо зарекомендовавший себя тест для оценки памяти с высоким уровнем интерференции и общей памяти распознавания посредством разделения образов.
Он включает в себя различение ранее изученных образов и новых образов.
Для задач MST оценка разделения шаблонов (PS) будет рассчитываться с использованием двух показателей: а) доля правильно идентифицированных похожих элементов минус доля аналогичных элементов, ошибочно идентифицированных как новые (S|S-S|N); b) доля правильно идентифицированных похожих элементов минус доля аналогичных предметов, ошибочно идентифицированных как старые (S|S-O|S).
Также будет отслеживаться количество правильных ответов для каждой категории элементов (т. е. старые, похожие, новые) и тип ошибок (т. е. идентификация новых элементов как похожих; идентификация похожих элементов как старых).
Изменение результата в процентной разнице будет рассчитываться между баллами до вмешательства и каждой временной точкой после него.
Увеличение баллов считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки повторения слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Задания Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) включают повторение слов с наборами из 1-6 слов.
Оценка будет основываться на проценте правильно повторенных слов.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки повторения не слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Задания TALSA включают повторение не слов, с наборами из 1-6 не слов.
Оценка будет основываться на проценте правильно повторенных не слов.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки повторения предложения
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Задания на повторение предложений взяты из TALSA, при этом оценка основана на проценте правильно повторенных слов в предложениях.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки устного называния в Бостонском тесте на имена
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность устного называния картинок (Бостонский тест на имена из 30 пунктов) будет сравниваться для tDCS и ложных условий.
Бостонский тест на наименования — это широко используемый тест на наименования картинок, который выявляет дефицит лексического поиска в устной модальности.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение оценки устного называния по Филадельфийскому тесту на имена
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность устного называния картинок (Филадельфийский тест на называние) будет сравниваться для tDCS и ложных состояний.
Филадельфийский тест на наименования — это обширный тест на наименования картинок, который включает 275 элементов с широким диапазоном частот и других психолингвистических характеристик.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение письменного именования по оценке Бостонского теста именования
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность письменного называния изображений (Бостонский тест на имена из 30 пунктов) будет сравниваться для tDCS и фиктивных условий.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение письменного именования по оценке Philadelphia Naming Test
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность письменного называния изображений (Филадельфийский тест на имена) будет сравниваться для tDCS и фиктивных условий.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение в устном назывании действий по оценке Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность устного называния действий будет сравниваться для tDCS и фиктивных состояний.
Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение синтаксического понимания по оценке синтаксической батареи по отношению к субъекту, по отношению к объекту, по активному, пассивному (S.O.A.P.)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Синтаксическая батарея различных подтестов, состоящая из 40 предметов, относящихся к предмету, к объекту, к активному, пассивному (S.O.A.P.), будет использоваться для оценки понимания и производства структуры аргументов.
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентах разницы между исходным уровнем и каждым моментом времени.
Увеличение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение в баллах за задание на беглость речи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Задания на вербальную беглость (семантическая и буквенная беглость) включают в себя создание как можно большего количества слов за одну минуту.
Оценка будет основываться на количестве слов, сгенерированных в минуту.
Исследователи будут вычислять необработанную оценку правильных элементов и вычислять изменение результата между исходным уровнем и каждой временной точкой.
Увеличение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение правописания по оценке батареи дисграфии Джона Хопкинса
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Точность написания с использованием батареи Johns Hopkins Dysgraphia будет сравниваться для tDCS и фиктивных условий.
Исследователи будут вычислять исходную оценку правильных заданий, используя систему оценки правописания с учетом добавлений, замен и удалений, и преобразовывать в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице до вмешательства и каждый раз. точка после.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение форвардной оценки диапазона цифр
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Перемещение цифр вперед включает в себя припоминание серии одиночных цифр (наборов от 1 до 8 цифр) в том же порядке, в котором были представлены цифры.
Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных цифр.
Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение обратной оценки диапазона цифр
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Цифра в обратном направлении включает в себя припоминание серии отдельных цифр (наборов от 1 до 8 цифр) в порядке, обратном тому, в котором были представлены цифры.
Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных цифр.
Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение в прямой оценке пространственного охвата
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Пространственный охват вперед включает в себя припоминание ряда позиций на доске (наборы от 1 до 9) в том же порядке, в котором были представлены цифры.
Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных позиций.
Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение обратного показателя пространственного охвата
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Пространственный охват назад включает в себя припоминание ряда позиций (наборов 1-8) в порядке, обратном тому, в котором были представлены цифры.
Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных позиций.
Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение смыслового содержания связной речи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Используя изображение Cookie Theft из Бостонского диагностического обследования на афазию (BDAE) и изображение Circus из Apraxia Battery for Adults (ABA), исследователи получат репрезентативные языковые образцы по мере того, как участники будут описывать изображения.
Исследователи будут вычислять необработанную оценку правильных элементов (семантики) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между до вмешательства и каждой временной точкой после.
Повышение балла считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение внимания и манипулирование информационными показателями
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Используя части A и B теста создания следа (TMT), которые включают последовательное соединение букв/цифр для завершения следа, исследователи получат время, необходимое участникам для выполнения задач.
Сокращение времени считается преимуществом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение объемных измерений отдельных областей мозга
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
С помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с подготовкой к намагничиванию с быстрым градиентом эха (MPRAGE) исследователи будут выполнять объемные измерения выбранных областей мозга.
Измерения будут производиться в кубических миллиметрах (мм^3).
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение функциональной связи отдельных областей мозга (z-корреляции)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Используя функциональную МРТ на стадии покоя (rs-fMRI), исследователи обнаружат активность различных областей мозга в состоянии покоя/негативного задания, что поможет оценить функциональные региональные взаимодействия, на что указывает z-корреляция между выбранной областью мозга.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение концентрации гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
С помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) исследователи будут измерять концентрации метаболитов (ГАМК) в выбранных областях мозга в международных единицах (МЕ).
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение расположения трактов белого вещества в отдельных областях мозга
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Используя диффузионно-тензорную томографию (DTI), исследователи оценят расположение трактов белого вещества мозга в интересующих областях.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
|
Изменение анизотропии трактов белого вещества отдельных областей мозга
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Используя диффузионно-тензорную визуализацию (DTI), исследователи будут оценивать анизотропию трактов белого вещества мозга в интересующих областях мозга.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства, до 31 недели
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция первичных и вторичных результатов с эффективностью сна
Временное ограничение: Одна неделя до вмешательства и одна неделя после вмешательства, до 8 недель
|
Актиграфия сна - это метод наблюдения за моделями активности сна.
Актиграфические данные собираются с помощью браслета с акселерометром и детектором света.
Исследователи подсчитают эффективность сна (% времени, проведенного в постели во сне) и оценят, коррелирует ли она с показателями первичных или вторичных результатов.
|
Одна неделя до вмешательства и одна неделя после вмешательства, до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .