Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation vaikutukset verbaaliseen oppimiseen tyypillisessä ja epätyypillisessä Alzheimerin taudissa

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tyypillisessä ja epätyypillisessä Alzheimerin taudissa

Alzheimerin tauti (AD) on johtava ikääntymisen aiheuttama hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista useat kognitiiviset häiriöt. Kun otetaan huomioon sairautta modifioivien lääkkeiden viimeaikaiset epäonnistumiset, tällä hetkellä keskitytään ehkäisemään tai lieventämään synaptisia vaurioita, jotka korreloivat AD-potilaiden kognitiivisen heikkenemisen kanssa. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen, ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköstimulaatio, jonka on osoitettu toimivan alukkeena synaptisella tasolla, kun sitä annetaan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa, johon liittyy enimmäkseen kieltä, oppimista ja muistia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman kulman gyrus (AG) ylittävä tDCS parantaa vanhusten kielen assosiatiivista oppimista muuttamalla AG:n ja hippokampuksen välistä toiminnallista yhteyttä. Tutkijoiden edellinen kliininen tutkimus tDCS:n vaikutuksista neurodegeneratiivisissa sairauksissa on myös osoittanut tDCS:n leksikaalisen haun lisääntyneitä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat aktiivisen vs. vale-tDCS:n vaikutuksia AG-alueella, joka on osa oletustilan verkkoa, mutta myös kielialuetta, joka on erityisen tärkeä semanttiselle integraatiolle ja tapahtumien käsittelylle kahdessa vallitsevassa AD-muunnelmassa. : todennäköinen AD, jossa on amneesinen fenotyyppi (amneesinen/tyypillinen AD) ja todennäköinen AD, jolla on ei-amneettinen (kielen puute) fenotyyppi, joka kuvataan myös logopeenisenä muunnelmana PPA:na AD-patologialla (afaasinen/epätyypillinen AD). Tutkijat pyrkivät: (1) määrittämään, parantaako aktiivinen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS), joka on kohdistettu vasempaan AG:hen yhdistettynä Word-List Learning Intervention (WordLLI) -ohjelmaan, sanallista oppimista; (2) tunnistaa muutokset toiminnallisessa kytkennössä stimuloidun alueen (AG) ja muiden rakenteellisesti ja toiminnallisesti yhdistettyjen alueiden välillä käyttämällä lepotilan toiminnallista magneettikuvausta; (3) tunnistaa muutokset estävässä välittäjäaineessa GABA stimulaatiokohdassa käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa. Lisäksi tutkijoiden on määritettävä niiden ihmisten ominaisuudet, jotka voivat hyötyä uusista neuromodulatorisista lähestymistavoista. Tästä syystä tutkijat arvioivat hermo- ja kognitiivisia toimintoja sekä fysiologisia ominaisuuksia, kuten unta, ja analysoivat hillitseviä vaikutuksia verbaalisiin oppimistuloksiin. Tutkimustulokset voivat auttaa tarjoamaan hoitovaihtoehtoja sekä ymmärtämään paremmin tDCS:n terapeuttisia ja neuromodulatorisia vaikutuksia AD:ssa, mikä parantaa potilaiden ja hoitajien elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteuttaa kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua, subjektin sisäistä, ristikkäistä suunnittelua, joka mahdollistaa tDCS:n moduloiman sanaluettelooppimisen kognitiivisten ja hermostollisten vaikutusten arvioinnin valestimulaatioon verrattuna. Kaikkien ryhmien osallistujat saavat sanalistan oppimisen interventio (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) tai WordLLI+ huijausjaksolla 1 tai 2, satunnaistettuna periodin 1 stimulaatiotilanteen mukaan. Jokainen oppimisjakso kestää 2 viikkoa, ja siinä on 5 oppituntia viikossa (yhteensä 10 oppimiskertaa jaksoa kohti) ja 3 kuukauden (stimulaatiovapaa) poistumisjakso näiden kahden jakson välillä. Intensiteetti, oppimisistuntojen kokonaismäärä ja oppimiskohteiden määrä ovat yhdenmukaisia ​​useimpien muiden neurodegeneratiivisten häiriöiden tDCS-tutkimusten kanssa, ja tutkijat ovat käyttäneet tätä mallia menestyksekkäästi viimeisten 7 vuoden aikana neurodegeneratiivisissa häiriöissä (PPA, lievä AD). Stimulaatio toteutetaan joka arkipäivä, jotta voidaan hyödyntää tDCS:n aiheuttamaa pitkäaikaista tehostusta, joka on havaittu varhaisissa usean istunnon tutkimuksissa. Vain tDCS-ehtoa (ilman mitään väliintuloa) ei ole otettu käyttöön tässä mallissa, koska mikään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole osoittanut parannusta motorisessa, kognitiivisessa tai kielen suorituskyvyssä sen jälkeen, kun anodaalinen tDCS-toiminto on tehty vain 2 tai jopa useamman viikon ajan. Jokaisen jakson jälkeen tutkijat suorittavat 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaistunnot arviointia varten. Niille osallistujille, jotka ovat pitkän matkan osallistujia, yhden kuukauden kohdalla vain tutkijat voivat käyttää videoneuvottelutyökalua, kuten GoToMeeting, arvioiden hallinnointiin. Tällä pienennetään lyhyen tapaamisen matkakuluja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kelly Eun
  • Puhelinnumero: (410) 929 - 0279
  • Sähköposti: krmeun@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Afaasisille/epätyypillisille AD-osallistujille:

  • Ikää tulee olla 50-75 vuotta.
  • Täytyy olla oikeakätinen.
  • Täytyy olla englannin kielen taito.
  • Sinulla tulee olla vähintään lukiokoulutus.
  • Täytyy diagnosoida logopeeniseksi variantiksi Primary Progressive Aphasia (PPA) ja Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit. Toinen mahdollinen diagnoosi "afaasiselle AD" -muunnokselle olisi lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai "mahdollinen AD" vuoden 2011 ohjeiden mukaan AD-biomarkkereilla (CSF tai positroniemissiotomografia (PET) amyloidi-beeta tai fluorodeoksiglukoosi (FDG) -positroniemissio tomografia (PET), johon liittyy unihemispheric atrofia).
  • Osallistujat diagnosoidaan Johns Hopkinsin yliopiston PPA- ja varhaisdementian klinikoilta tai muilta erikoistuneilta keskuksilta Yhdysvalloissa nykyisten konsensuskriteerien mukaisesti. Diagnoosi perustuu neuropsykologisiin testeihin, kielitesteihin (yleisimmin Western Aphasia Battery), magneettikuvaukseen ja kliiniseen arviointiin. Tutkijat käyttävät myös kahta uutta laboratoriossa kehittämää muunnelmien luokittelutestiä, jotka erottavat PPA-muunnelmat suurella tarkkuudella (yli 80 %): oikeinkirjoitustestiä ja puheentuotantotestiä (eli Cookie Theft -kuvankuvaustehtävää).

Amnesiivisille/tyypillisille AD-osallistujille:

  • Ikää tulee olla 50-75 vuotta.
  • Täytyy olla oikeakätinen.
  • Täytyy olla englannin kielen taito.
  • Sinulla tulee olla vähintään lukiokoulutus.
  • Hänellä on diagnosoitu "todennäköinen AD" erikoistuneissa diagnoosikeskuksissa, joissa on neuropsykologiset (esim. RAVLT) ja AD-biomarkkerit vuoden 2011 ohjeiden mukaisesti.
  • Tutkijat suorittavat myös laajan testauksen tutkijoiden testipatterilla, mukaan lukien Mnemonisen samankaltaisuustestin (MST), joka erottaa ja mittaa merkittävintä hippokampuksen alijäämäkuvion erottelua (PS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on aikaisempi neurologinen sairaus, mukaan lukien vaskulaarinen dementia (esim. aivohalvaus, kehityshäiriö, dysgrafia tai tarkkaavaisuushäiriö).
  • Ihmiset, joilla on kuulon heikkeneminen (> 25 desibeliä, käyttämällä audiometristä kuulonäyttöä).
  • Ihmiset, joilla on korjaamaton näöntarkkuuden menetys.
  • Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt dementia tai vakava kielivamma (MMSE < 15 tai Montrealin kognitiivinen arviointi <10, tai kielen frontotemporaalinen dementiaspesifinen kliininen dementialuokitus (FTD-CDR) = 3).
  • Vasenkätiset yksilöt.
  • Ihmiset, joilla on aiempaa psykiatrisia häiriöitä, kuten käyttäytymishäiriöitä, vaikea masennus tai skitsofrenia, jotka eivät salli näiden ihmisten noudattaa tai noudattaa tutkimusaikataulua ja vaatimuksia, kuten toistuvaa arviointia ja terapiaa.

MRI- osallistumisen poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on vakava klaustrofobia.
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai ferromagneettinen implantti.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS+sanainterventio ja sitten Huijaus+sanainterventio
Osallistujat saavat aktiivisen HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) ja sitten Sham + WordLLI:n kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
Laite: Sham
Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia.
Muut: Word List Learning Intervention (WordLLI)
Osallistujat saavat sanalistan oppimistoimenpiteen (WordLLI) semanttisesti liittyvistä ja toisiinsa liittymättömistä sanaluetteloista. Sanaluettelot esitetään 10 kokeessa, ja ylimääräinen kokeilu 10 minuutin viiveen jälkeen arvioida viivästynyttä palauttamista. Välittömästi sanaluetteloiden suullisen esittämisen jälkeen kunkin kokeen aikana osallistujia neuvotaan muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta. Osallistujat voivat käyttää kirjallista modaliteettia strategiana muistamisen aikana. Sanalistat sisältävät 12 sanaa, jotka on yhdistetty psykolingvististen ominaisuuksien (esim. kuvattavuus, esiintymistiheys) perusteella. Tämä tehtävä on suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan muistia parantamalla luetteloiden oppimiskykyä.
Laite: Aktiivinen, henkilökohtainen HD-tDCS tai aktiivinen etä-tDCS
Stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (kulmagyrus). Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Aktiivisessa, henkilökohtaisessa HD-tDCS:ssä virta toimitetaan rengaskonfiguraatiossa. Aktiivisessa tDCS-kaukosäätimessä virta syötetään yhdessä elektrodipaikassa.
Kokeellinen: Huijaus+sanainterventio ja sitten aktiivinen HD-tDCS+sanainterventio
Osallistujat saavat Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) ja sitten aktiivisen HD-tDCS + WordLLI:n kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
Laite: Sham
Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia.
Muut: Word List Learning Intervention (WordLLI)
Osallistujat saavat sanalistan oppimistoimenpiteen (WordLLI) semanttisesti liittyvistä ja toisiinsa liittymättömistä sanaluetteloista. Sanaluettelot esitetään 10 kokeessa, ja ylimääräinen kokeilu 10 minuutin viiveen jälkeen arvioida viivästynyttä palauttamista. Välittömästi sanaluetteloiden suullisen esittämisen jälkeen kunkin kokeen aikana osallistujia neuvotaan muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta. Osallistujat voivat käyttää kirjallista modaliteettia strategiana muistamisen aikana. Sanalistat sisältävät 12 sanaa, jotka on yhdistetty psykolingvististen ominaisuuksien (esim. kuvattavuus, esiintymistiheys) perusteella. Tämä tehtävä on suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan muistia parantamalla luetteloiden oppimiskykyä.
Laite: Aktiivinen, henkilökohtainen HD-tDCS tai aktiivinen etä-tDCS
Stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (kulmagyrus). Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Aktiivisessa, henkilökohtaisessa HD-tDCS:ssä virta toimitetaan rengaskonfiguraatiossa. Aktiivisessa tDCS-kaukosäätimessä virta syötetään yhdessä elektrodipaikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuulotarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti liittyvien - koulutettujen sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta. Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos semanttisesti liittyvien - koulutettujen sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus). Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti toisiinsa liittymättömien - koulutettujen sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssä). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta. Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos semanttisesti toisiinsa liittymättömien - koulutettujen sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssä). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus). Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa perustuu semanttisesti liittyvien - kouluttamattomien sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta. Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Semanttisesti liittyvien - kouluttamattomien sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus). Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti toisiinsa liittymättömien - kouluttamattomien sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RVLT:ssä). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta. Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos semanttisesti toisiinsa liittymättömien - kouluttamattomien sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RVLT:ssä). Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla. Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus). Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
RAVLT on vakiintunut verbaalinen muistitesti. RAVLT sisältää 15 sanan listan 5 kokeiluesityksen (Lista A), yhden häiriöluettelon esityksen (Lista B) (Kokeilu 6), kaksi häiriön jälkeistä palautuskoetta (yksi välitön - kokeilu 7, yksi viivästetty - Koe 8) ja kohdesanojen tunnistaminen ortografisessa modaalissa häiriötekijöillä (koe 9). Pisteytys sisältää kokeen 1, kokeen 5, kokeen 8 ja kokeen 9 prosentuaalisen pistemäärän sekä kokeiden 1 - 5 summan sekä kokeen 5 ja kokeen 1 välisen eron, joka lasketaan prosentuaalisena erona tulosten välillä ennen interventiota ja jokaisella kerralla pisteen jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos mielentilatutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
MMSE on vakiintunut kognitiivinen arviointitesti. Se tutkii toimintoja, mukaan lukien rekisteröinti (nimettyjen kehotteiden toistaminen), huomio ja laskenta, muistaminen, kieli, kyky seurata yksinkertaisia ​​komentoja ja orientaatio. Raaka kokonaispistemäärä on 30 pisteestä. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos Mnemonisen samankaltaisuustehtävän (MST) tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
MST on vakiintunut testi korkean häiriömuistin ja yleisen tunnistusmuistin arvioimiseksi kuvion erottelun avulla. Se sisältää eron aiemmin opittujen kuvien ja uusien kuvien välillä. MST-tehtävissä kuvion erottelun (PS) pistemäärä lasketaan käyttämällä kahta mittaa: a) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä vähennettynä uusiksi väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrällä (S|S-S|N); b) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä vähennettynä vanhoiksi väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden prosenttiosuudella (S|S-O|S). Lisäksi seurataan oikeiden vastausten määrää jokaiselle tuoteluokalle (eli vanhat, samankaltaiset, uudet) ja virhetyyppiä (eli uusien kohteiden tunnistaminen samanlaisiksi; samankaltaisten kohteiden tunnistaminen vanhoiksi). Muutos tuloksessa prosentteina erona lasketaan pisteiden välillä ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos sanantoistopisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) -tehtävät sisältävät sanan toiston 1-6 sanan sarjoilla. Pisteytys perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos ei-sanantoiston pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
TALSA-tehtävät sisältävät ei-sanan toistoa 1-6 ei-sanan sarjoilla. Pisteytys perustuu oikein toistettujen ei-sanojen prosenttiosuuteen. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos lauseen toistopisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Lauseentoistotehtävät tulevat TALSA:sta, ja pisteytys perustuu oikein toistettujen lauseiden sanojen prosenttiosuuteen. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos suullisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestin tulos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Suullisen kuvan nimeämisen (30 kohteen Bostonin nimeämistesti) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos suullisessa nimeämisessä Philadelphia Naming Testin tulos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Suullisen kuvan nimeämisen (Philadelphia Naming Test) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Philadelphia Naming Test on laaja kuvien nimeämistesti, joka sisältää 275 kohdetta useilta eri taajuuksilta ja muista psyklingvistisista ominaisuuksista. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos kirjallisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestissä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Kirjallisen kuvan nimeämisen tarkkuutta (30 kohteen Bostonin nimeämistesti) verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos kirjallisessa nimeämisessä Philadelphia Naming Testin arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Kirjallisen kuvan nimeämisen (Philadelphia Naming Test) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos toiminnan suullisessa nimeämisessä Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Toimien suullisen nimeämisen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos syntaktisessa ymmärtämisessä subjektisuhteen, objektin suhteen, aktiivisen, passiivisen (S.O.A.P.) syntaktisen pariston perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Eri osatestien 40 kohdan Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) syntaktista akkua käytetään argumentin rakenteen ymmärtämisen ja tuottavuuden arvioimiseen. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos sanallisen sujuvuuden tehtäväpisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainten sujuvuus) sisältävät niin monta sanaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa. Pisteytys perustuu minuutissa luotujen sanojen määrään. Tutkijat laskevat kohteiden raakapisteet oikein ja laskevat tulosten muutoksen lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos oikeinkirjoituksessa Johns Hopkins Dysgraphia -pariston arvioimana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Johns Hopkins Dysgraphia -paristoa käytettäessä oikeinkirjoituksen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein käyttämällä oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntaa oikeaksi prosentteina (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentteina ennen interventiota ja joka kerta pisteen jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos numerovälin eteenpäin pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Numeroiden siirto eteenpäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos numerovälissä taaksepäin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Numeroväli taaksepäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos spatiaalisen jännevälin eteenpäinpisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Spatiaalinen jänneväli tarkoittaa laudalla olevien paikkojen sarjan palauttamista (sarjat 1-9) samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos spatiaalisen ulottuvuuden takautuvassa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Spatiaalinen span taaksepäin tarkoittaa sarjan paikkoja (joukot 1-8) palauttamista päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos yhdistetyn puheen semanttisessa sisällössä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Käyttämällä Cookie Theft -kuvaa Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) -tutkimuksesta ja Circus-kuvasta Apraxia Battery for Adults (ABA) -tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä, kun osallistujat kuvaavat kuvia. Tutkijat laskevat kohteiden (semantiikan) raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttioikeiksi (alue: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos huomiossa ja informaatiopisteiden manipulointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Käyttämällä Trail Making Test (TMT) -osia A ja B, jotka sisältävät kirjainten/numeroiden peräkkäisen yhdistämisen polun suorittamiseksi, tutkijat saavat osallistujilta tehtävien suorittamiseen tarvittavan ajan. Ajan lyhentäminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos valittujen aivoalueiden tilavuusmittauksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Magnetisaatioon valmistetun nopean gradienttikaiun (MPRAGE) avulla magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tutkijat suorittavat tilavuusmittauksia valituista aivoalueista. Mittaukset kerätään millimetreinä kuutioina (mm^3).
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos valittujen aivoalueiden toiminnallisessa liitettävyydessä (z-korrelaatiot)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Käyttämällä lepovaiheen toiminnallista MRI:tä (rs-fMRI) tutkijat havaitsevat eri aivoalueiden aktiivisuuden lepo/tehtävä-negatiivisessa tilassa, mikä auttaa arvioimaan toiminnallisia alueellisia vuorovaikutuksia valitun aivoalueen välisten z-korrelaatioiden osoittamana.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla tutkijat mittaavat metaboliittien (GABA) pitoisuudet valituilta aivoalueilta kansainvälisissä yksiköissä (IU).
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen osien sijainnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen alueiden sijainnin huolta aiheuttavilla alueilla.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen anisotropiassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen anisotropian asianomaisilla aivoalueilla.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten korrelaatio unen tehokkuuden kanssa
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen, enintään 8 viikkoa
Unen aktigrafia on menetelmä unen aktiivisuusmallien tarkkailuun. Aktigrafiatiedot kerätään rannehihnan kautta, jossa on kiihtyvyysanturi ja valonilmaisin. Tutkijat laskevat unen tehokkuuden (% sängyssä unessa vietetystä ajasta) ja arvioivat, korreloiko se suorituskykyyn ensisijaisen tai toissijaisen lopputuloksen kanssa.
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen, enintään 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia