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Impact de l'intervention du pédiatre sur les habitudes tabagiques des parents d'enfants malades (MUCODIABTAB)

16 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact de l'intervention du pédiatre sur les habitudes tabagiques des parents d'enfants atteints de fibrose kystique, de diabète de type 1 ou d'enfants hospitalisés pour un premier épisode de bronchiolite.

La réduction de la consommation de tabac est un objectif majeur de santé publique, la prévalence du tabagisme actif étant estimée en 2017 à 26,9 % de la population française âgée de 18 à 25 ans. L'impact négatif du tabagisme passif sur la santé et le développement des enfants a été démontré par de nombreuses études, notamment en ce qui concerne les pathologies respiratoires. Le tabagisme parental est également un facteur de risque de tabagisme actif à l'adolescence et à l'âge adulte (avec un rapport de cotes de 1,72 si au moins un des deux parents est fumeur). Il a été démontré qu'une intervention auprès des parents peut réduire d'environ 5 % le nombre d'enfants exposés au tabagisme parental passif.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La réduction de la consommation de tabac est un objectif majeur de santé publique, la prévalence du tabagisme actif étant estimée en 2017 à 26,9 % de la population française âgée de 18 à 25 ans. L'impact négatif du tabagisme passif sur la santé et le développement des enfants a été démontré par de nombreuses études, notamment en ce qui concerne les pathologies respiratoires. Le tabagisme parental est également un facteur de risque de tabagisme actif à l'adolescence et à l'âge adulte (avec un rapport de cotes de 1,72 si au moins un des deux parents est fumeur). Il a été démontré qu'une intervention auprès des parents peut réduire d'environ 5 % le nombre d'enfants exposés au tabagisme parental passif. Le rôle du pédiatre est donc d'essayer de sensibiliser les parents aux conséquences de la consommation de tabac sur la santé de leurs enfants et de les inciter à arrêter de fumer. Des conseils minimaux (informations simples, claires, écrites et orales sur les acteurs et les moyens d'aider à l'arrêt du tabac) constituent la première étape du déclenchement d'une tentative d'arrêt du tabac. Le pédiatre semble être un acteur particulièrement influent puisqu'il intervient à un moment où les parents tentent d'améliorer la santé de leur enfant. Le conseil minimum aurait une efficacité de 2 à 5% sur le sevrage tabagique en général. Il n'existe pas de données sur l'impact de ces conseils minimaux lorsqu'ils sont donnés par des pédiatres. Il n'existe pas non plus de données sur la prévalence actuelle du tabagisme en France chez les parents d'enfants atteints de diverses maladies chroniques, comme la mucoviscidose ou le diabète. Il est également nécessaire de décrire les habitudes tabagiques des parents, car l'exposition des enfants et son impact sur leur santé dépendent notamment de l'endroit où fument leurs parents.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • MITTAINE
        • Contact:
          • Marie MITTAINE
          • Numéro de téléphone: +33 5 34 55 87 37
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recrutement de parents accompagnant des patients pédiatriques suivis en consultation ou vus à l'hôpital dans les services de pneumologie et de diabétologie pédiatrique du CHU de Toulouse.

Le médecin propose au parent de participer à cette recherche et l'informe :

  • de l'objectif,
  • du traitement informatisé des données le concernant qui seront collectées dans le cadre de cette recherche et précise également ses droits d'accès, d'opposition et de rectification à ces données.

La description

Critère d'intégration:

  • Parents majeurs, d'enfants suivis pour mucoviscidose ou diabète de type 1 ou hospitalisés pour la première fois pour bronchiolite.
  • Ayant donné leur non-opposition à participer à la recherche
  • Couvert par un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Parent déjà en train d'arrêter de fumer
  • Personne majeure sous tutelle/curateurs ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental
Un questionnaire sur le tabagisme a été remis à tous les parents d'enfants suivis en consultation pour mucoviscidose ou diabète de type 1, ou dont l'enfant était hospitalisé pour la première fois pour une bronchiolite.
Autre: Questionnaire sur le tabac

Un questionnaire sur le tabagisme a été remis à tous les parents d'enfants suivis en consultation pour mucoviscidose ou diabète de type 1, ou dont l'enfant était hospitalisé pour la première fois pour une bronchiolite.

Conseils minimaux (oral et dépliant du centre anti-tabac) aux parents fumeurs par le pédiatre suivant l'enfant.

Pour les parents fumeurs, évaluation à 3 mois de l'impact de ce conseil minimal par un autre questionnaire lors du suivi habituel du patient à 3 mois ou par contact téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du tabagisme
Délai: 18 mois
établir l'effet des conseils minimaux (oral + notice d'orientation) donnés par le pédiatre à la suite d'enfants atteints de mucoviscidose, de diabète ou hospitalisés pour un premier épisode de bronchiolite sur le comportement tabagique des parents.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du tabagisme parental
Délai: 18 mois

Evolution des habitudes tabagiques des parents 3 mois après cet avis par :

Statue de fumer nombre de cigarettes/jour
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RC31/19/0359

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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