Impatto dell'intervento del pediatra sulle abitudini al fumo dei genitori di bambini malati (MUCODIABTAB)
16 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Impatto dell'intervento del pediatra sull'abitudine al fumo dei genitori di bambini con fibrosi cistica, diabete di tipo 1 o bambini ricoverati per un primo episodio di bronchiolite.
La riduzione del consumo di tabacco è un importante obiettivo di salute pubblica, con la prevalenza del fumo attivo stimata nel 2017 al 26,9% della popolazione francese di età compresa tra 18 e 25 anni.
L'impatto negativo del fumo passivo sulla salute e sullo sviluppo dei bambini è stato dimostrato da numerosi studi, soprattutto per quanto riguarda le patologie respiratorie.
Il fumo dei genitori è anche un fattore di rischio per il fumo attivo nell'adolescenza e nell'età adulta (con un odds ratio di 1,72 se almeno uno dei due genitori è un fumatore).
È stato dimostrato che l'intervento con i genitori può ridurre di circa il 5% il numero di bambini esposti al fumo passivo dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione del consumo di tabacco è un importante obiettivo di salute pubblica, con la prevalenza del fumo attivo stimata nel 2017 al 26,9% della popolazione francese di età compresa tra 18 e 25 anni.
L'impatto negativo del fumo passivo sulla salute e sullo sviluppo dei bambini è stato dimostrato da numerosi studi, soprattutto per quanto riguarda le patologie respiratorie.
Il fumo dei genitori è anche un fattore di rischio per il fumo attivo nell'adolescenza e nell'età adulta (con un odds ratio di 1,72 se almeno uno dei due genitori è un fumatore).
È stato dimostrato che l'intervento con i genitori può ridurre di circa il 5% il numero di bambini esposti al fumo passivo dei genitori.
Il ruolo del pediatra è quindi quello di cercare di sensibilizzare i genitori sulle conseguenze del consumo di tabacco sulla salute dei propri figli e di incoraggiarli a smettere di fumare.
Un consiglio minimo (informazioni semplici, chiare, scritte e orali sugli attori e sui mezzi per aiutare a smettere di fumare) è il primo passo per innescare un tentativo di smettere di fumare.
Il pediatra sembra essere un attore particolarmente influente poiché interviene in un momento in cui i genitori stanno cercando di migliorare la salute del loro bambino.
Il consiglio minimo avrebbe un'efficacia del 2-5% sulla cessazione del fumo in generale.
Non ci sono dati sull'impatto di questo consiglio minimo quando viene dato dai pediatri.
Non ci sono inoltre dati sull'attuale prevalenza del fumo in Francia tra i genitori di bambini con varie malattie croniche, come la fibrosi cistica o il diabete.
È inoltre necessario descrivere le abitudini al fumo dei genitori, poiché l'esposizione dei bambini e il suo impatto sulla loro salute dipendono in particolare dal luogo in cui i genitori fumano.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marie MITTAINE, MD
- Numero di telefono: +33 5 34 55 87 37
- Email: mittaine.m@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle OLIVIER, PhD
- Numero di telefono: +33 05-61-77-70-51
- Email: olivier.i@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- MITTAINE
-
Contatto:
- Marie MITTAINE
- Numero di telefono: +33 5 34 55 87 37
-
Contatto:
- Amélie ARROUY
- Numero di telefono: +33 5 61 77 62 33
- Email: arrouy.a@chu-toulouse.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reclutamento di genitori che accompagnano pazienti pediatrici seguiti in consultazione o visti in ospedale nei reparti di pneumologia e diabetologia pediatrica dell'ospedale universitario di Tolosa.
Il medico propone al genitore di partecipare a questa ricerca e lo informa:
- dell'obiettivo,
- del trattamento informatizzato dei dati che lo riguardano che saranno raccolti nel corso di questa ricerca e specifica altresì i suoi diritti di accesso, opposizione e rettifica a tali dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori maggiorenni, di bambini seguiti per fibrosi cistica o diabete di tipo 1 o per la prima volta ricoverati per bronchiolite.
- Avendo dato la loro non opposizione a partecipare alla ricerca
- Coperto da un regime di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Genitore già in procinto di smettere di fumare
- Persona maggiorenne sottoposta a tutela/curatori o tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
Un questionario sull'abitudine al fumo è stato somministrato a tutti i genitori di bambini seguiti in consultazione per fibrosi cistica o diabete di tipo 1, o il cui bambino è stato ricoverato per la prima volta per bronchiolite.
|
Un questionario sull'abitudine al fumo è stato somministrato a tutti i genitori di bambini seguiti in consultazione per fibrosi cistica o diabete di tipo 1, o il cui bambino è stato ricoverato per la prima volta per bronchiolite. Fornitura di consigli minimi (orali e un volantino del centro antifumo) ai genitori fumatori da parte del pediatra che segue il bambino. Per i genitori fumatori, valutazione a 3 mesi dell'impatto di questo minimo consiglio mediante un altro questionario durante il consueto follow-up del paziente a 3 mesi o tramite contatto telefonico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza del fumo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
stabilire l'effetto di consigli minimi (orale + foglio illustrativo) forniti dal pediatra a seguito di bambini affetti da fibrosi cistica, diabetici o ricoverati per un primo episodio di bronchiolite sull'abitudine al fumo dei genitori.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione del fumo dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Evoluzione delle abitudini del fumo dei genitori 3 mesi dopo questo consiglio di: Fumo statua numero di sigarette/giorno |
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
22 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0359
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .