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소아과 의사의 개입이 환아 부모의 흡연 습관에 미치는 영향 (MUCODIABTAB)

2020년 6월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse

소아과 의사의 개입이 낭포성 섬유증, 제1형 당뇨병 또는 첫 세기관지염으로 입원한 아동 부모의 흡연 습관에 미치는 영향.

담배 소비를 줄이는 것은 공중 보건의 주요 목표이며, 2017년에는 18세에서 25세 사이 프랑스 인구의 26.9%로 추산되는 능동 흡연율이 있습니다. 수동 흡연이 아동의 건강과 발달에 미치는 부정적인 영향은 특히 호흡기 질환과 관련된 수많은 연구에서 입증되었습니다. 부모의 흡연은 또한 청소년기와 성인기의 능동적 흡연의 위험 요소입니다(두 부모 중 적어도 한 명이 흡연자인 경우 승산비는 1.72임). 부모와 함께 개입하면 수동적 부모 흡연에 노출되는 어린이의 수를 약 5% 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

담배 소비를 줄이는 것은 공중 보건의 주요 목표이며, 2017년에는 18세에서 25세 사이 프랑스 인구의 26.9%로 추산되는 능동 흡연율이 있습니다. 수동 흡연이 아동의 건강과 발달에 미치는 부정적인 영향은 특히 호흡기 질환과 관련된 수많은 연구에서 입증되었습니다. 부모의 흡연은 또한 청소년기와 성인기의 능동적 흡연의 위험 요소입니다(두 부모 중 적어도 한 명이 흡연자인 경우 승산비는 1.72임). 부모와 함께 개입하면 수동적 부모 흡연에 노출되는 어린이의 수를 약 5% 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 소아과 의사의 역할은 부모에게 담배 소비가 자녀의 건강에 미치는 영향을 인식시키고 금연하도록 격려하는 것입니다. 최소한의 조언(배우와 금연을 돕는 수단에 대한 간단하고 명확한 서면 및 구두 정보)은 금연 시도를 촉발하는 첫 번째 단계입니다. 소아과 의사는 부모가 자녀의 건강을 개선하려는 시기에 개입하기 때문에 특히 영향력 있는 배우인 것 같습니다. 최소 조언은 일반적으로 금연에 2-5%의 효과가 있습니다. 소아과 의사가 제공한 이 최소 조언의 영향에 대한 데이터는 없습니다. 또한 낭포성 섬유증이나 당뇨병과 같은 다양한 만성 질환이 있는 자녀의 부모 중 프랑스에서 현재 흡연율에 대한 데이터도 없습니다. 특히 부모의 흡연 장소에 따라 어린이의 노출과 건강에 미치는 영향이 다르기 때문에 부모의 흡연 습관을 설명하는 것도 필요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • MITTAINE
        • 연락하다:
          • Marie MITTAINE
          • 전화번호: +33 5 34 55 87 37
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

툴루즈 대학 병원의 폐렴 및 소아 당뇨병과에서 상담을 받거나 병원에서 진찰을 받은 소아 환자를 동반한 부모를 모집했습니다.

의사는 부모에게 이 연구에 참여할 것을 제안하고 그/그녀에게 다음을 알립니다.

  • 목표의,
  • 이 연구 과정에서 수집될 자신에 관한 데이터의 전산화된 처리에 대해 설명하고 이 데이터에 대한 액세스, 반대 및 수정 권한을 지정합니다.

설명

포함 기준:

  • 법적 연령의 부모, 낭포성 섬유증 또는 제1형 당뇨병으로 추적 중인 어린이 또는 세기관지염으로 처음 입원하는 어린이의 부모.
  • 연구 참여에 반대하지 않는 의사를 밝힌 후
  • 사회 보장 제도의 적용을 받음

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 이미 금연 과정에 있는 부모
  • 후견인/큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적
낭포성 섬유증 또는 제1형 당뇨병에 대한 상담을 받거나 세기관지염으로 처음 입원한 아동의 모든 부모에게 흡연 습관에 대한 설문지를 제공했습니다.
다른: 담배 설문지

낭포성 섬유증 또는 제1형 당뇨병에 대한 상담을 받거나 세기관지염으로 처음 입원한 아동의 모든 부모에게 흡연 습관에 대한 설문지를 제공했습니다.

소아과 의사가 흡연하는 부모에게 최소한의 조언(구두 및 금연 센터의 전단지)을 제공합니다.

흡연하는 부모의 경우, 3개월 후 환자의 일반적인 후속 조치 동안 또는 전화 연락을 통해 다른 설문지로 이 최소 조언의 영향을 3개월 후 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
흡연율
기간: 18개월
낭포성 섬유증, 당뇨병 또는 세기관지염의 첫 번째 에피소드로 입원한 소아를 따라 소아과 의사가 제공한 최소한의 조언(구강 + 오리엔테이션 전단지)이 부모의 흡연 습관에 미치는 영향을 확립합니다.
18개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 흡연 진화
기간: 18개월

이 조언 후 3개월 후 부모 흡연 습관의 진화:

흡연 동상 수/일
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Toulouse

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 10월 22일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RC31/19/0359

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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