Les résultats psychosociaux chez les soignants d'enfants souffrant d'allergies alimentaires (FASST)
Autogestion des symptômes d'allergie alimentaire avec la technologie (FASST) pour les soignants : une intervention de santé mobile pour traiter les résultats psychosociaux chez les soignants d'enfants souffrant d'une allergie alimentaire nouvellement diagnostiquée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soignant d'un enfant âgé de moins ou égal à 18 ans qui vient d'être diagnostiqué (moins de ou égal à 90 jours après le diagnostic) d'allergie(s) alimentaire(s).
Critère d'exclusion:
- Aidant ayant une déficience/un déficit cognitif et/ou un manque de compréhension observé pendant le processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
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Le groupe 1 téléchargera une application mobile améliorée qui comprendra des ressources d'éducation et de soutien liées à l'allergie alimentaire et à sa gestion.
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Expérimental: Groupe 2
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Le groupe 2 téléchargera une application mobile améliorée qui comprendra des ressources d'éducation et de soutien liées à l'allergie alimentaire et à sa gestion, un système de surveillance et de suivi des symptômes qui permet aux utilisateurs d'applications mobiles d'enregistrer les symptômes qu'ils peuvent ressentir en tant que soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec une allergie alimentaire, par exemple.
la fatigue et l'anxiété, et les interventions basées sur les symptômes (recommandations) qui peuvent améliorer la capacité d'un soignant à gérer lui-même les symptômes ressentis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue évaluée par les résultats déclarés par patient Système d'information sur la mesure Formulaire court de fatigue: Promis Short Form 6A
Délai: 30 jours
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L'interférence promise (Short Form 6A) mesure les conséquences autodéclarées de la fatigue à travers les aspects de la vie, y compris les activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives; Cet instrument fait référence aux sept derniers jours.
Cette échelle validée a cinq options de réponse, avec des scores allant de un à cinq.
Les scores sont convertis en scores T et des scores T plus élevés indiquent une plus grande interférence de douleur.
Des scores plus élevés représentent de plus grands degrés de fatigue.
Scores <55 dans les limites normales, 55-60 doux, 61-70 modérés,> 70 fatigue sévère.
Les scores T de fatigue mesurés par la forme courte de la fatigue promis 6A.
Cet instrument à 6 éléments évalue le niveau de fatigue d'un patient d'un patient sur une période de rappel de 7 jours.
Les répondants signalent la fatigue sur une échelle de 5 points: 1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = un peu, 5 = beaucoup.
Dans la population générale, les scores T ont une moyenne de 50, un écart-type de 10, et varient de 33,4 à 76,8.
Les scores T inférieurs représentent de meilleurs résultats.
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30 jours
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La fatigue évaluée par le système d'informations sur les résultats des résultats, le système d'information sur la fatigue de la fatigue. Promis Short Form 6A
Délai: 4 mois
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Les banques d'éléments de fatigue du système d'information sur les informations sur les résultats de la mesure des patients évalués évaluent une gamme de symptômes autodéclarés, des sentiments subjectifs légers de fatigue à un sentiment d'épuisement écrasant, débilitant et soutenu qui diminue probablement sa capacité à exécuter des activités quotidiennes et à fonctionner normalement dans les rôles familiaux ou sociaux.
Scores <55 dans les limites normales, 55-60 doux, 61-70 modérés,> 70 fatigue sévère.
Les scores T de fatigue mesurés par la forme courte de la fatigue promis 6A.
Cet instrument à 6 éléments évalue le niveau de fatigue d'un patient d'un patient sur une période de rappel de 7 jours.
Les répondants signalent la fatigue sur une échelle de 5 points: 1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = un peu, 5 = beaucoup.
Dans la population générale, les scores T ont une moyenne de 50, un écart-type de 10, et varient de 33,4 à 76,8.
Les scores T inférieurs représentent de meilleurs résultats.
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4 mois
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Perturbation du sommeil évalué par les résultats déclarés par les patients Système d'information sur les informations sur les troubles du sommeil. PROMIS SEMPHER DESURANCES Formulaire 6A
Délai: 30 jours
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Changement dans le score moyen des troubles du sommeil mesuré avec la forme courte des perturbations du sommeil Promis 6A, 6 éléments individuels permettent différentes réponses qui sont notées séparément pour fournir des informations spécifiques sur les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil.
Le score brut le plus bas possible est de 6; Le score brut le plus élevé possible est de 30.
Les scores sommés bruts sont convertis en valeurs de score T qui sont normalisées de telle sorte que 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale américaine et un écart-type de 10 points.
Un score T plus élevé représente plus le concept mesuré, ce qui signifie que plus les 50 supérieurs sont plus élevés ou plus le sommeil de l'individu est perturbé par rapport aux personnes souffrant de conditions chroniques.
Scores <55 dans les limites normales, 55-60 légères, 61-70 modérées,> 70 troubles du sommeil sévères.
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30 jours
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Perturbation du sommeil évalué par les résultats déclarés par les patients Système d'information sur les informations sur les troubles du sommeil. PROMIS SEMBL DUROSTANT Formulaire 76a
Délai: 4 mois
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Les instruments de perturbation du sommeil de la mesure des résultats des résultats déclarés par le patient évaluent les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil.
Cela comprend les difficultés et les préoccupations perçues pour s'endormir ou rester endormi, ainsi que les perceptions de l'adéquation et de la satisfaction à l'égard du sommeil.
Un score faible indique une faible perturbation du sommeil; Un score élevé indique des troubles du sommeil élevés.
Les scores inférieurs à 55 sont «dans les limites normales», 55-60 sont «légers», 60-70 sont «modérés» et supérieurs à 70 sont «graves».
Les scores bruts de l'enquête sont convertis en scores T, qui sont des scores standardisés en fonction de la moyenne de la population; Un score de 50 indiquerait la réalisation du score T pour la qualité moyenne du sommeil dans la population générale de référence, avec un écart-type de 10.
Des scores T plus élevés reflètent une plus grande perturbation du sommeil, et donc des résultats plus pires.
Les moyennes rapportées sont les scores t moyens au point de calendrier indiqué.
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4 mois
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Dépression évaluée par les résultats signalés par le patient Système d'information sur la mesure de la dépression. Promis dépression courte 6A
Délai: 30 jours
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Le système d'information de mesure des résultats déclarés par le patient Élément de dépression des éléments d'évaluation de l'humeur négative autodéclarée (tristesse, culpabilité), vues de soi (autocritique, inutilité) et cognition sociale (solitude, aliénation interpersonnelle), ainsi qu'une diminution de l'affect positif et de l'engagement (perte d'intérêt, de signification et de finalité).
Des scores plus élevés indiquent une humeur négative; Les scores inférieurs indiquent un mode plus positif.
Six éléments sont évalués sur une échelle de 5 points qui évalue la dépression des soignants; 1 = jamais à 5 = toujours.
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
Les scores inférieurs à 55 sont «dans les limites normales», 55-60 sont «légers», 60-70 sont «modérés» et supérieurs à 70 sont «graves».
Plage de score T 38 à 81; 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10; différence minimalement importante supérieure ou égale à 3 points; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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30 jours
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Dépression évaluée par les résultats signalés par le patient Système d'information sur la mesure de la dépression. Promis dépression courte 6A
Délai: 4 mois
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Le système d'information de mesure des résultats déclarés par le patient Élément de dépression des éléments d'évaluation de l'humeur négative autodéclarée (tristesse, culpabilité), vues de soi (autocritique, inutilité) et cognition sociale (solitude, aliénation interpersonnelle), ainsi qu'une diminution de l'affect positif et de l'engagement (perte d'intérêt, de signification et de finalité).
Des scores plus élevés indiquent une humeur négative; Les scores inférieurs indiquent un mode plus positif.
Six éléments sont évalués sur une échelle de 5 points qui évalue la dépression des soignants; 1 = jamais à 5 = toujours.
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
Les scores inférieurs à 55 sont «dans les limites normales», 55-60 sont «légers», 60-70 sont «modérés» et supérieurs à 70 sont «graves».
Plage de score T 38 à 81; 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10; différence minimalement importante supérieure ou égale à 3 points; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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4 mois
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Anxiété évaluée par les résultats signalés par le patient Mesure du système d'information sur l'anxiété. PROMIS ANXIOGE CROIS FORME 6A
Délai: 30 jours
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Le système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients Les banques d'anxiété évaluent la peur autodéclarée (peur, la panique), la misère anxieuse (inquiétude, l'effroi), l'hyperarousale (tension, la nervosité, l'agitation) et les symptômes somatiques liés à l'excitation (cœur de course, étourdissements).
La mesure d'anxiété est universelle plutôt que spécifique à la maladie.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés; Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles.
Six éléments sont évalués sur une échelle de 5 points qui évaluent l'anxiété des soignants; 1 = jamais à 5 = toujours.
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété.
Les scores moins de 55 sont "dans les limites normales", 55-60 sont "légères", 60-70 sont "modérées" et plus de 70 sont "graves".
Le score brut est converti en un score T allant de 31,7 à 76,1.
50 Indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10.
Des scores T plus élevés indiquent une plus grande perturbation de l'anxiété.
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30 jours
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Anxiété évaluée par les résultats signalés par le patient Mesure du système d'information sur l'anxiété. PROMIS ANXIOGE CROIS FORME 6A
Délai: 4 mois
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L'élément d'anxiété du système d'information sur les résultats des résultats déclarés par le patient évalue la peur autodéclarée (peur, panique), misère anxieuse (inquiétude, terreur), hyperarousal (tension, nervosité, agitation) et symptômes somatiques liés à l'excitation (cœur de course, étourdissements).
La mesure d'anxiété est universelle plutôt que spécifique à la maladie.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés; Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles.
Six éléments sont évalués sur une échelle de 5 points qui évaluent l'anxiété des soignants; 1 = jamais à 5 = toujours.
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété.
Les scores moins de 55 sont "dans les limites normales", 55-60 sont "légères", 60-70 sont "modérées" et plus de 70 sont "graves".
Le score brut est converti en un score T allant de 31,7 à 76,1, 50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10 scores T plus élevés indiquent une plus grande perturbation de l'anxiété.
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4 mois
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Auto-efficacité des soignants liée à la gestion des allergies alimentaires chez l'enfant, comme évalué par l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents: (Fase-P): Traitez mon enfant s'ils ont eu une réaction allergique
Délai: 30 jours
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Échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents (Fase-P) La Fase-P mesure la confiance parentale dans leur capacité à gérer l'AF de leur enfant.
Les sous-domaines comprennent la gestion des activités sociales, la précaution et la prévention, le traitement allergique, l'identification des allergènes alimentaires et la recherche d'informations sur la FA.
Chaque élément est évalué de 0 à 100 et un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité liée à la FA.
Le Fase-P offre une excellente fiabilité au fil du temps dans une population générale de l'AF.
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30 jours
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Auto-efficacité des soignants liée à la gestion des allergies alimentaires chez l'enfant, comme évalué par l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents (Fase-P): Traitez mon enfant s'ils ont eu une réaction allergique
Délai: 4 mois
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Échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents (Fase-P) La Fase-P mesure la confiance parentale dans leur capacité à gérer l'AF de leur enfant.
Les sous-domaines comprennent la gestion des activités sociales, la précaution et la prévention, le traitement allergique, l'identification des allergènes alimentaires et la recherche d'informations sur la FA.
Chaque élément est évalué de 0 à 100 et un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité liée à la FA.
Le Fase-P offre une excellente fiabilité au fil du temps dans une population générale de l'AF.
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4 mois
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Changement dans la qualité de la qualité de vie des soignants, évaluée par l'allergie alimentaire, la qualité de la vie parentale de la vie (FAQOL-PB): dans quelle mesure votre capacité à participer à des activités sociales impliquant la nourriture en raison de l'allergie alimentaire de votre enfant?
Délai: Ligne de base et 30 jours
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Le FAQL-PB est un questionnaire de 17 éléments conçu pour capturer le soignant HRQOL chez les enfants de 0 à 12 ans avec FA.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points (0 = non limité / troublé à 6 = extrêmement limité / troublé); Un score moyen est calculé avec des scores plus élevés indiquant un HRQOL plus faible.
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Ligne de base et 30 jours
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Changement dans la qualité de la qualité de vie des soignants, évaluée par la qualité de la qualité de vie des allergies alimentaires (FAQOL-PB): à quelle manière votre capacité à participer à des activités sociales qui impliquent la nourriture en raison de l'allergie alimentaire de votre enfant?
Délai: Ligne de base et 4 mois
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Le FAQL-PB est un questionnaire de 17 éléments conçu pour capturer le soignant HRQOL chez les enfants de 0 à 12 ans avec FA.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points (0 = non limité / troublé à 6 = extrêmement limité / troublé); Un score moyen est calculé avec des scores plus élevés indiquant un HRQOL plus faible.
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Ligne de base et 4 mois
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Collaborateurs
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Début de l'étude
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- 00100789
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