Ruoka-allergiasta kärsivien lasten hoitajien psykososiaaliset tulokset (FASST)
Ruoka-aineallergian oireiden itsehoito teknologian avulla (FASST) omaishoitajille: m-terveydenhoito psykososiaalisten tulosten käsittelemiseksi äskettäin diagnosoiduista ruoka-aineallergioista kärsivien lasten hoitajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaan lapsen hoitaja, jolla on äskettäin (alle tai yhtä suuri kuin 90 päivää diagnoosista) diagnosoitu ruoka-aineallergia.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, jolla on kognitiivinen häiriö/vajaus ja/tai havaittu ymmärryksen puute tietoisen suostumusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
|
Ryhmä 1 lataa parannetun mobiilisovelluksen, joka sisältää koulutus- ja tukiresursseja ruoka-allergiaan ja sen hallintaan liittyen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Ryhmä 2 lataa parannetun mobiilisovelluksen, joka sisältää koulutus- ja tukiresursseja, jotka liittyvät ruoka-allergiaan ja sen hallintaan, oireiden seuranta- ja seurantajärjestelmän, jonka avulla mobiilisovellusten käyttäjät voivat kirjata oireet, joita he voivat kokea hoitaessaan äskettäin ruoka-allergiadiagnoosin saaneita lapsia. esim.
väsymys ja ahdistuneisuus sekä oireisiin perustuvat interventiot (suositukset), jotka voivat parantaa hoitajan kykyä hoitaa kokeneita oireita itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän väsymyksen lyhyt muoto: PROMIS Lyhyt muoto 6A arvioitua väsymystä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luvattu häiriö (lyhyt muoto 6a) väline mittaa väsymyksen itse ilmoitettuja vaikutuksia elämän osa-alueisiin, mukaan lukien sosiaaliset, kognitiiviset, emotionaaliset, fyysiset ja virkistystoimet; Tämä instrumentti viittaa viimeisen seitsemän päivää.
Tällä validoidulla asteikolla on viisi vastausvaihtoehtoa, ja pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen.
Pisteet muunnetaan T-pisteiksi, ja korkeammat T-pisteet osoittavat suurempia kivun häiriöitä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa väsymysastetta.
Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vaikea väsymys.
Väsymys t-pisteet mitattuna lupion väsymyksellä lyhyellä muotolla 6a.
Tämä 6-kappaleinen instrumentti arvioi potilaan potilaan väsymystä 7 päivän muistamisjaksolla.
Vastaajat ilmoittavat väsymyksen 5-pisteisessä asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko bitti, 5 = erittäin paljon.
Yleisväestössä T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihtelevat välillä 33,4-76,8.
Alemmat T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
30 päivää
|
|
Väsymys, kuten potilaiden ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmän väsymysten lyhyt muoto on arvioitu. Promis Lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän väsymyspankit arvioivat joukon itse ilmoitettuja oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti vähentää kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa ja toimia normaalisti perheessä tai sosiaalisessa roolissa.
Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vaikea väsymys.
Väsymys t-pisteet mitattuna lupion väsymyksellä lyhyellä muotolla 6a.
Tämä 6-kappaleinen instrumentti arvioi potilaan potilaan väsymystä 7 päivän muistamisjaksolla.
Vastaajat ilmoittavat väsymyksen 5-pisteisessä asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko bitti, 5 = erittäin paljon.
Yleisväestössä T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihtelevat välillä 33,4-76,8.
Alemmat T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Unihäiriöt, kuten potilaiden ilmoittamat tulokset arvioidaan mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhyt muoto. Promis unihäiriöt lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräisten unihäiriöiden pistemäärä mitattuna lupomilla unihäiriöillä lyhyt muoto 6a, 6 yksittäistä kohtaa mahdollistaa erilaiset vastaukset, jotka pisteytetään erikseen, jotta saadaan erityistä tietoa nukkumisen laadun, unen syvyyden ja uneen liittyvien palauttamisen käsityksistä.
Alin mahdollinen RAW -piste on 6; Korkein mahdollinen RAW -piste on 30.
RAW-summatut pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pistemääriksi siten, että 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa (keskiarvoa) ja 10 pisteen keskihajontaa.
Korkeampi T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi yli 50, sitä huonompi tai mitä suurempi yksilön uni on häiriintynyt verrattuna kroonisiin olosuhteisiin liittyviin yksilöihin.
Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vakavaa unihäiriötä.
|
30 päivää
|
|
Unihäiriöt, kuten potilaiden ilmoittamat tulokset arvioidaan mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhyt muoto. Promis unihäiriöiden lyhyt muoto 76a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän unihäiriövälineet arvioivat itseraportoituja käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja palautuksesta, joka liittyy uneen.
Tähän sisältyy havaittuja vaikeuksia ja huolenaiheita nukkumiseen tai nukkumiseen, samoin kuin käsityksiä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä.
Matala pistemäärä osoittaa alhaisen unihäiriöt; Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa unihäiriötä.
Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ".
Kyselyn raa'at pisteet muunnetaan T -pisteiksi, jotka ovat standardisoituja pisteet väestön keskiarvon perusteella; Pistemäärä 50 osoittaisi, että T -pistemäärän saavuttaminen viitepopulaation keskimääräisestä unen laadusta, keskihajonnan ollessa 10.
Korkeammat T -pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä ja siten huonompia tuloksia.
Raportoidut keskiarvot ovat keskimääräiset T -pisteet ilmoitetussa aikapisteessä.
|
4 kuukautta
|
|
Masennus, joka arvioidaan potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän masennuksen lyhyt muoto. Promis -masennuksen lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän masennuksen esinepankit arvioivat itse ilmoitettua negatiivista mielialaa (surua, syyllisyyttä), itsenäisiä näkemyksiä (itsekritiikki, arvoton) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmisten välinen vieraantuminen) sekä vähentynyt positiivinen vaikutus ja sitoutuminen (kiinnostuksen menetys, merkitys ja tarkoitus).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen mielialan; Pienet pisteet osoittavat positiivisemman tilan.
Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat hoitajan masennusta; 1 = ei koskaan 5 = aina.
Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden.
Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ".
T-pistemäärä 38-81; 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10; minimaalisesti tärkeä ero, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
30 päivää
|
|
Masennus, joka arvioidaan potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän masennuksen lyhyt muoto. Promis -masennuksen lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän masennuksen esinepankit arvioivat itse ilmoitettua negatiivista mielialaa (surua, syyllisyyttä), itsenäisiä näkemyksiä (itsekritiikki, arvoton) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmisten välinen vieraantuminen) sekä vähentynyt positiivinen vaikutus ja sitoutuminen (kiinnostuksen menetys, merkitys ja tarkoitus).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen mielialan; Pienet pisteet osoittavat positiivisemman tilan.
Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat hoitajan masennusta; 1 = ei koskaan 5 = aina.
Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden.
Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ".
T-pistemäärä 38-81; 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10; minimaalisesti tärkeä ero, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
4 kuukautta
|
|
Ahdistus potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyen muodon arvioimana. Promis ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän ahdistuneisuuspankit arvioivat itse ilmoitettua pelkoa (pelkoa, paniikkia), ahdistunutta kurjuutta (huolenaihe, pelko), hyperarous (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihtyvyyteen liittyviä somaattisia oireita (kilpa-sydän, huimaus).
Ahdistusmitta on pikemminkin yleinen kuin sairauskohtainen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa; Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat ahdistuksen tasot.
Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka arvioi hoitajan ahdistusta; 1 = ei koskaan 5 = aina.
Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden.
Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievä", 60-70 ovat "kohtalaisia" ja yli 70 "vakavia".
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee 31,7-76,1.
50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10.
Korkeammat t-pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuushäiriöitä.
|
30 päivää
|
|
Ahdistus potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyen muodon arvioimana. Promis ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän ahdistuskohta arvioi itseraportoidun pelon (pelko, paniikki), ahdistuneen kurjuuden (huolenaihe, pelko), hyperarous (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihtyvyyteen liittyvät somaattiset oireet (kilpa-sydän, huimaus).
Ahdistusmitta on pikemminkin yleinen kuin sairauskohtainen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa; Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat ahdistuksen tasot.
Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka arvioi hoitajan ahdistusta; 1 = ei koskaan 5 = aina.
Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden.
Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievä", 60-70 ovat "kohtalaisia" ja yli 70 "vakavia".
RAW-pisteet muutetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 31,7-76,1, 50 osoittaa, että populaation keskiarvo on 10 korkeamman T-pistettä, mikä osoittaa suurempaa ahdistuneisuushäiriötä.
|
4 kuukautta
|
|
Hoitajan itsetehokkuus, joka liittyy lapsen ruoka-allergian hallintaan, kuten vanhemmille arvioidaan ruoka-allergian omatehokkuusasteikko: (fase-P): Hoita lasta, jos heillä oli allerginen reaktio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elintarvikeallergian itsehokkuusasteikko vanhemmille (FASE-P) FASE-P mittaa vanhempien luottamusta heidän kykynsä hallita lapsensa FA: ta.
Aliverkkotunnuksia ovat sosiaalisen toiminnan hallinta, varotoimenpiteet ja ehkäisy, allerginen hoito, ruoka -allergeenien tunnistaminen ja tiedon etsiminen FA: sta.
Jokainen kohde on luokiteltu välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman FA: hon liittyvän itsetehokkuuden.
Fase-P tarjoaa erinomaisen luotettavuuden ajan myötä FA-populaatiossa.
|
30 päivää
|
|
Hoitajan itsetehokkuus, joka liittyy lapsen ruoka-allergian hallintaan, sellaisena kuin se on arvioitava vanhemmille ruokailuallergian itsetehokkuusasteikolla (fase-P): Hoita lasta, jos heillä oli allerginen reaktio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elintarvikeallergian itsehokkuusasteikko vanhemmille (FASE-P) FASE-P mittaa vanhempien luottamusta heidän kykynsä hallita lapsensa FA: ta.
Aliverkkotunnuksia ovat sosiaalisen toiminnan hallinta, varotoimenpiteet ja ehkäisy, allerginen hoito, ruoka -allergeenien tunnistaminen ja tiedon etsiminen FA: sta.
Jokainen kohde on luokiteltu välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman FA: hon liittyvän itsetehokkuuden.
Fase-P tarjoaa erinomaisen luotettavuuden ajan myötä FA-populaatiossa.
|
4 kuukautta
|
|
Hoitajan elämänlaadun muutos elämänlaadun ja elämän ja elämäntason laadun (Faqol-PB) elintarvikkeiden laadun arvioimana: Kuinka rajoitetusti kykysi osallistua sosiaaliseen toimintaan, johon liittyy ruokaa lapsesi ruoka-allergian takia?
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 30 päivää
|
FAQL-PB on 17-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu vangitsemaan hoitajan HRQOL 0–12-vuotiailla lapsilla FA: n kanssa.
Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei rajoitettu/levoton arvoon 6 = erittäin rajallinen/levoton); Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonomman HRQOL: n.
|
Lähtötaso ja 30 päivää
|
|
Hoitajan elämänlaadun muutos elämänlaadun ja elämän ja elämäntason laadun (Faqol-PB) elintarvikkeiden laadun arvioimana: Kuinka rajoitetusti kykysi osallistua sosiaaliseen toimintaan, johon liittyy ruokaa lapsesi ruoka-allergian takia?
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
FAQL-PB on 17-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu vangitsemaan hoitajan HRQOL 0–12-vuotiailla lapsilla FA: n kanssa.
Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei rajoitettu/levoton arvoon 6 = erittäin rajallinen/levoton); Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonomman HRQOL: n.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00100789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .