Titrage d'opioïdes avec 12,5 ug/h de timbre transdermique de fentanyl par rapport à la morphine orale pour les patients naïfs d'opioïdes souffrant de douleur cancéreuse modérée

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 ans ou plus ;
2. ECOG PS ≤3 ;
3. Tolérance aux opioïdes patients souffrant de douleurs modérées (4≤ NRS ≤6 sur 11 points, 0 pas de douleur, 10 plus douleur) ;
4. Aucune prise d'opioïdes forts au cours des 30 derniers jours ;
5. Espérance de vie estimée à au moins 3 mois ;
6. Capacité à communiquer efficacement avec le personnel de l'étude sur la nature de leur douleur ;
7. Capacité à remplir un journal;
8. On s'attend à ce que la douleur cancéreuse soit relativement stable et dure plus de 48 heures;
9. Le patient comprend le processus de recherche, accepte de participer à l'essai, coopère avec le plan de traitement et de visite et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue à tout ingrédient du fentanyl et de la morphine ;
2. Aucune douleur associée au cancer ou douleur de cause inconnue, telle que douleur arthrosique, douleur abdominale aiguë ;
3. Tumeurs primaires ou métastases dans le cerveau ;
4. Une maladie cutanée active qui a empêché l'application du système transdermique ;
5. Une thérapie anticancéreuse (radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, etc.) est utilisée pendant la période d'étude, et le traitement a un impact sur l'effet antalgique ou les effets indésirables des médicaments antalgiques ;
6. Aucune selle dans les 3 jours précédant la période de dépistage ;
7. Le patient a des contre-indications à l'utilisation d'opioïdes : comme une dépression respiratoire ; dommages à la tête; obstruction intestinale paralytique; abdomen aigu; maladie obstructive chronique des voies respiratoires; cardiopathie pulmonaire; asthme bronchique chronique; hypercapnie;
8. Inhibiteur de la monoamine oxydase utilisé dans la semaine précédant la randomisation ;
9. Tout résultat de test de laboratoire anormal ayant une signification clinique évidente, tel qu'une valeur de créatinine ≥ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale ou ALT ou AST ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (pour les patients présentant des métastases hépatiques, peut être assouplie à ≥ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ;
10. Patients ayant des antécédents de toxicomanie ;
11. Patients atteints de maladie mentale ou de troubles cognitifs ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes; les sujets qui ont un plan de grossesse dans le mois suivant le test (y compris les sujets masculins) ;
13. Participer à l'essai de médicament (y compris le médicament d'essai) dans les 3 mois précédant l'essai.