Titulação de opioides com adesivo transdérmico de fentanil 12,5 ug/h versus morfina oral para pacientes virgens de opioides com dor oncológica moderada

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos;
2. PS ECOG ≤3 ;
3. Pacientes com tolerância a opioides sem dor moderada (4≤ NRS ≤6 em 11 pontos, 0 sem dor, 10 com mais dor);
4. Não tomar opioides fortes nos últimos 30 dias;
5. Expectativa de vida estimada de pelo menos 3 meses;
6. Capacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo sobre a natureza de sua dor;
7. Capacidade de completar um diário;
8. Espera-se que a dor oncológica seja relativamente estável e dure mais de 48 horas;
9. O paciente compreende o processo de pesquisa, concorda em participar do estudo, coopera com o plano de tratamento e visita e assina um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida a qualquer ingrediente do fentanil e da morfina;
2. Nenhuma dor associada ao câncer ou dor de causa desconhecida, como dor de osteoartrite, dor abdominal aguda;
3. Tumores primários ou metástases no cérebro;
4. Uma doença de pele ativa que impediu a aplicação do sistema transdérmico;
5. A terapia anticancerígena (radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, etc.) é usada durante o período do estudo e o tratamento tem impacto no efeito analgésico ou nas reações adversas dos medicamentos analgésicos;
6. Ausência de evacuação nos 3 dias anteriores ao período de triagem;
7. O paciente apresenta contraindicações ao uso de opioides: como depressão respiratória; danos na cabeça; obstrução intestinal paralítica; abdômen agudo; doença obstrutiva crônica das vias aéreas; doença cardíaca pulmonar; asma brônquica crônica; hipercapnia;
8. Inibidor da monoamina oxidase usado dentro de 1 semana antes da randomização;
9. Qualquer resultado de teste laboratorial anormal com significado clínico óbvio, como valor de creatinina ≥ 2 vezes o limite superior do valor normal ou ALT ou AST ≥ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (para pacientes com metástases hepáticas pode ser relaxado para ≥ 5 vezes o limite superior do valor normal);
10. Pacientes com histórico de abuso de drogas;
11. Pacientes com doença mental ou comprometimento cognitivo;
12. Mulheres grávidas ou lactantes; indivíduos que têm um plano de gravidez dentro de 1 mês após o teste (incluindo indivíduos do sexo masculino);
13. Participar do teste do medicamento (incluindo o medicamento do teste) até 3 meses antes do teste.