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Chronotype et éjaculation précoce

8 avril 2021 mis à jour par: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Le chronotype Morningness est associé à l'éjaculation précoce

Il a déjà été démontré que le chronotype (ou préférence circadienne) est associé aux attitudes et comportements sexuels et est un facteur important affectant la satisfaction sexuelle. Le fait que certaines variables neurobiologiques, dont on pense qu'elles ont un rôle dans la physiologie de l'éjaculation, sont également efficaces dans les processus du sommeil et la régulation du rythme circadien, et des preuves à l'appui de la relation entre les préférences circadiennes et le désir sexuel et le comportement sexuel ; suggère que les troubles de l'éjaculation peuvent être liés à la préférence circadienne. Le but de la présente étude était d'étudier la relation entre le temps de latence éjaculatoire intravaginale (IELT), la gravité de la maladie et le chronotype dans l'EP tout au long de la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, tous les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit ont été interrogés et diagnostiqués comme EP à vie selon la définition de la Société internationale de médecine sexuelle (ISSM) par un urologue expérimenté. Étant donné que la dysfonction érectile (DE) peut accompagner l'EP, la présence de symptômes de DE a été évaluée par l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) et ceux avec le score IIEF-5

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16500
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes qui se sont présentés à la clinique externe d'urologie avec la plainte autodéclarée d'éjaculation précoce à vie

La description

Critère d'intégration:

  • homme entre 18 et 50 ans,
  • être sexuellement actif, et dans une relation stable avec un seul partenaire depuis les 6 derniers mois
  • répondant aux critères diagnostiques de l'éjaculation précoce selon l'ISSM.

Critère d'exclusion:

  • ayant des antécédents de troubles neurologiques et/ou psychiatriques, de tumeurs malignes, de dysfonctionnement sexuel autre que l'EP, de maladie systémique chronique, ou s'ils prenaient des alpha-bloquants, des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, des inhibiteurs de la 5-alpha réductase, des anticholinergiques, des antipsychotiques, ou antidépresseurs.
  • présence d'obésité (indice de masse corporelle (IMC)> 30)
  • présence de dysfonction érectile (score IIEF-5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
PE
Groupe d'éjaculation précoce
Test diagnostique: Temps de latence de l'éjaculation intravaginale (IELT), Index arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), Questionnaire matin-soir (MEQ)
Le temps de latence éjaculatoire intravaginal auto-estimé IELT est défini comme le temps entre le début de l'intromission vaginale et le début de l'éjaculation intravaginale. Dans la présente recherche, la durée auto-estimée de l'IELT a été obtenue à la suite d'entretiens avec les participants. De plus, l'indice arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ) ont été administrés à tous les participants.
CG
Groupe témoin (Sujets sains)
Test diagnostique: Temps de latence de l'éjaculation intravaginale (IELT), Index arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), Questionnaire matin-soir (MEQ)
Le temps de latence éjaculatoire intravaginal auto-estimé IELT est défini comme le temps entre le début de l'intromission vaginale et le début de l'éjaculation intravaginale. Dans la présente recherche, la durée auto-estimée de l'IELT a été obtenue à la suite d'entretiens avec les participants. De plus, l'indice arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ) ont été administrés à tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes MEQ
Délai: Ligne de base
Le MEQ est un outil de mesure développé pour mesurer le cycle de sommeil du matin et du soir associé au rythme circadien (Horne & Östberg, 1976). Il se compose de 19 éléments de type Likert autodéclarés et a une échelle de notation de 16 à 86. Les scores les plus élevés au MEQ font référence au chronotype du matin et les scores les plus faibles au chronotype du soir. Dans l'étude d'adaptation turque du MEQ, trois catégories différentes de rythme circadien ont été définies comme ; 59-86 points "type matinal", 42-58 points "type intermédiaire", 16-41 points "type soir"
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2011-KAEK-25 2019/04-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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