- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04841395
Chronotype et éjaculation précoce
8 avril 2021 mis à jour par: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Le chronotype Morningness est associé à l'éjaculation précoce
Il a déjà été démontré que le chronotype (ou préférence circadienne) est associé aux attitudes et comportements sexuels et est un facteur important affectant la satisfaction sexuelle.
Le fait que certaines variables neurobiologiques, dont on pense qu'elles ont un rôle dans la physiologie de l'éjaculation, sont également efficaces dans les processus du sommeil et la régulation du rythme circadien, et des preuves à l'appui de la relation entre les préférences circadiennes et le désir sexuel et le comportement sexuel ; suggère que les troubles de l'éjaculation peuvent être liés à la préférence circadienne.
Le but de la présente étude était d'étudier la relation entre le temps de latence éjaculatoire intravaginale (IELT), la gravité de la maladie et le chronotype dans l'EP tout au long de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit ont été interrogés et diagnostiqués comme EP à vie selon la définition de la Société internationale de médecine sexuelle (ISSM) par un urologue expérimenté.
Étant donné que la dysfonction érectile (DE) peut accompagner l'EP, la présence de symptômes de DE a été évaluée par l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) et ceux avec le score IIEF-5
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes qui se sont présentés à la clinique externe d'urologie avec la plainte autodéclarée d'éjaculation précoce à vie
La description
Critère d'intégration:
- homme entre 18 et 50 ans,
- être sexuellement actif, et dans une relation stable avec un seul partenaire depuis les 6 derniers mois
- répondant aux critères diagnostiques de l'éjaculation précoce selon l'ISSM.
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents de troubles neurologiques et/ou psychiatriques, de tumeurs malignes, de dysfonctionnement sexuel autre que l'EP, de maladie systémique chronique, ou s'ils prenaient des alpha-bloquants, des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, des inhibiteurs de la 5-alpha réductase, des anticholinergiques, des antipsychotiques, ou antidépresseurs.
- présence d'obésité (indice de masse corporelle (IMC)> 30)
- présence de dysfonction érectile (score IIEF-5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PE
Groupe d'éjaculation précoce
|
Le temps de latence éjaculatoire intravaginal auto-estimé IELT est défini comme le temps entre le début de l'intromission vaginale et le début de l'éjaculation intravaginale.
Dans la présente recherche, la durée auto-estimée de l'IELT a été obtenue à la suite d'entretiens avec les participants.
De plus, l'indice arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ) ont été administrés à tous les participants.
|
|
CG
Groupe témoin (Sujets sains)
|
Le temps de latence éjaculatoire intravaginal auto-estimé IELT est défini comme le temps entre le début de l'intromission vaginale et le début de l'éjaculation intravaginale.
Dans la présente recherche, la durée auto-estimée de l'IELT a été obtenue à la suite d'entretiens avec les participants.
De plus, l'indice arabe de l'éjaculation précoce (AIPE), l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ) ont été administrés à tous les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notes MEQ
Délai: Ligne de base
|
Le MEQ est un outil de mesure développé pour mesurer le cycle de sommeil du matin et du soir associé au rythme circadien (Horne & Östberg, 1976).
Il se compose de 19 éléments de type Likert autodéclarés et a une échelle de notation de 16 à 86.
Les scores les plus élevés au MEQ font référence au chronotype du matin et les scores les plus faibles au chronotype du soir.
Dans l'étude d'adaptation turque du MEQ, trois catégories différentes de rythme circadien ont été définies comme ; 59-86 points "type matinal", 42-58 points "type intermédiaire", 16-41 points "type soir"
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .