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Cronotipo e Ejaculação Precoce

8 de abril de 2021 atualizado por: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Cronotipo matinal está associado à ejaculação precoce

O cronótipo (ou preferência circadiana) já demonstrou estar associado a atitudes e comportamentos sexuais e é um fator importante que afeta a satisfação sexual. O facto de algumas variáveis ​​neurobiológicas, que se pensa terem um papel na fisiologia da ejaculação, também serem eficazes nos processos de sono e na regulação do ritmo circadiano, e evidências que suportam a relação entre preferências circadianas e desejo sexual e comportamento sexual; sugere que os distúrbios da ejaculação podem estar relacionados à preferência circadiana. O objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre o tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT), a gravidade da doença e o cronotipo na PE ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito foram questionados e diagnosticados como PE ao longo da vida de acordo com a definição da Sociedade Internacional de Medicina Sexual (ISSM) por um urologista experiente. Como a disfunção erétil (DE) pode acompanhar a EP, a presença de sintomas de DE foi avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) e aqueles com pontuação IIEF-5

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 16500
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens que se apresentaram no ambulatório de Urologia com queixa autorreferida de ejaculação precoce vitalícia

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens entre 18 e 50 anos,
  • sendo sexualmente ativo e em um relacionamento estável com um único parceiro nos últimos 6 meses
  • preenchendo os critérios diagnósticos de ejaculação precoce de acordo com o ISSM.

Critério de exclusão:

  • com histórico de distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos, quaisquer doenças malignas, disfunção sexual diferente de EP, doença sistêmica crônica ou se estavam tomando alfa-bloqueadores, inibidores da fosfodiesterase tipo 5, inibidores da 5-alfa redutase, anticolinérgicos, antipsicóticos ou antidepressivos.
  • presença de obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 30)
  • presença de disfunção erétil (escore IIEF-5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EDUCAÇAO FISICA
Grupo ejaculação precoce
Teste de diagnostico: Tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT), Índice árabe de ejaculação precoce (AIPE), Questionário matutino-vespertino (MEQ)
O tempo de latência ejaculatória intravaginal autoestimado IELT é definido como o tempo entre o início da intromissão vaginal e o início da ejaculação intravaginal. Na presente pesquisa, a duração autoestimada do IELT foi obtida a partir de entrevistas com os participantes. Além disso, o Índice Árabe de Ejaculação Precoce (AIPE), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o Questionário Matutino-Noturno (MEQ) foram administrados a todos os participantes.
CG
Grupo de controle (sujeitos saudáveis)
Teste de diagnostico: Tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT), Índice árabe de ejaculação precoce (AIPE), Questionário matutino-vespertino (MEQ)
O tempo de latência ejaculatória intravaginal autoestimado IELT é definido como o tempo entre o início da intromissão vaginal e o início da ejaculação intravaginal. Na presente pesquisa, a duração autoestimada do IELT foi obtida a partir de entrevistas com os participantes. Além disso, o Índice Árabe de Ejaculação Precoce (AIPE), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o Questionário Matutino-Noturno (MEQ) foram administrados a todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações MEQ
Prazo: Linha de base
O MEQ é uma ferramenta de medição desenvolvida para medir o ciclo de sono matinal e noturno associado ao ritmo circadiano (Horne & Östberg, 1976). É composto por 19 itens auto-relatados do tipo likert e tem uma escala de classificação de 16 a 86. As pontuações mais altas no MEQ referem-se ao cronotipo matutino e as pontuações mais baixas referem-se ao cronotipo vespertino. No estudo de adaptação turca do MEQ, três categorias diferentes de ritmo circadiano foram definidas como; 59-86 pontos "tipo matutino", 42-58 pontos "tipo intermediário", 16-41 pontos "tipo vespertino"
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2011-KAEK-25 2019/04-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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