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Cronotipo y Eyaculación Precoz

8 de abril de 2021 actualizado por: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

El cronotipo Morningness está asociado con la eyaculación precoz

Se ha demostrado previamente que el cronotipo (o preferencia circadiana) está asociado con actitudes y comportamientos sexuales y es un factor importante que afecta la satisfacción sexual. El hecho de que algunas variables neurobiológicas, que se cree que tienen un papel en la fisiología de la eyaculación, también sean eficaces en los procesos del sueño y la regulación del ritmo circadiano, y la evidencia que respalda la relación entre las preferencias circadianas y el deseo sexual y el comportamiento sexual; sugiere que los trastornos de la eyaculación pueden estar relacionados con la preferencia circadiana. El objetivo del presente estudio fue investigar la relación entre el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT), la gravedad de la enfermedad y el cronotipo en la EP de por vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito fueron interrogados y diagnosticados como EP de por vida según la definición de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM) por un urólogo experimentado. Dado que la disfunción eréctil (DE) puede acompañar a la EP, la presencia de síntomas de ED se evaluó mediante el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5), y aquellos con puntuación IIEF-5

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bursa, Pavo, 16500
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Varones que se presentaron en la consulta externa de Urología con la queja autorreferida de eyaculación precoz de por vida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre entre las edades de 18-50 años,
  • ser sexualmente activo y tener una relación estable con una sola pareja durante los últimos 6 meses
  • cumpliendo los criterios diagnósticos de eyaculación precoz según ISSM.

Criterio de exclusión:

  • tener antecedentes de trastornos neurológicos y/o psiquiátricos, cualquier malignidad, disfunción sexual distinta de la EP, enfermedad sistémica crónica, o si estaban tomando bloqueadores alfa, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, inhibidores de la 5-alfa reductasa, anticolinérgicos, antipsicóticos o antidepresivos
  • presencia de obesidad (índice de masa corporal (IMC)> 30)
  • presencia de disfunción eréctil (puntuación IIEF-5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EDUCACIÓN FÍSICA
Grupo de eyaculación precoz
Prueba de diagnóstico: Tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT), Índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), Cuestionario matutino-vespertino (MEQ)
El tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal autoestimado IELT se define como el tiempo entre el inicio de la intromisión vaginal y el inicio de la eyaculación intravaginal. En la presente investigación, la duración autoestimada del IELT se obtuvo como resultado de entrevistas con los participantes. Además, se administraron a todos los participantes el índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), el índice internacional de función eréctil (IIEF-5), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
C.G.
Grupo control (Sujetos sanos)
Prueba de diagnóstico: Tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT), Índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), Cuestionario matutino-vespertino (MEQ)
El tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal autoestimado IELT se define como el tiempo entre el inicio de la intromisión vaginal y el inicio de la eyaculación intravaginal. En la presente investigación, la duración autoestimada del IELT se obtuvo como resultado de entrevistas con los participantes. Además, se administraron a todos los participantes el índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), el índice internacional de función eréctil (IIEF-5), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones MEQ
Periodo de tiempo: Base
MEQ es una herramienta de medición desarrollada para medir el ciclo de sueño matutino y vespertino asociado con el ritmo circadiano (Horne & Östberg, 1976). Consta de 19 ítems tipo likert autoinformados y tiene un rango de calificación de 16 a 86. Las puntuaciones más altas en el MEQ se refieren al cronotipo matutino y las puntuaciones más bajas se refieren al cronotipo vespertino. En el estudio de adaptación turco de MEQ, se definieron tres categorías diferentes de ritmo circadiano como; 59-86 puntos "tipo matutino", 42-58 puntos "tipo intermedio", 16-41 puntos "tipo vespertino"
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2011-KAEK-25 2019/04-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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