Une étude contrôlée randomisée de la formation EF basée sur la famille pour les enfants d'âge scolaire atteints de TDAH
Entraînement des fonctions exécutives basé sur la famille pour les enfants d'âge scolaire atteints de TDAH - Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- répondre à la fois aux critères du TDAH sur la base de l'entretien par le CDIS et du diagnostic clinique avec le DSM-5 ;
- QI à grande échelle estimé par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour le formulaire révisé pour enfants (WISC-R) supérieur à 80 ;
- leurs parents se sont portés volontaires pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- enfant atteint de troubles mentaux graves ou d'une maladie physique qui pourrait interférer avec l'évaluation et l'intervention, comme les troubles du spectre autistique (TSA), la schizophrénie, l'épilepsie, les lésions cérébrales traumatiques, etc. ;
- les parents atteints de maladie mentale grave, comme la schizophrénie, les troubles de l'humeur (période d'apparition), etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets de ce groupe recevront le programme "Famliy based Executive Function Training" visant à réduire les symptômes du TDAH et à améliorer la fonction exécutive.
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Entraîner les fonctions exécutives des enfants TDAH scolaires à travers des tâches et des jeux répétés mais avec plaisir.
Donner aux parents une formation et un soutien pour le rôle parental des stratégies des parents pour aider l'enfant TDAH de l'école à faire face aux symptômes et à développer une EF dans la vie réelle et à améliorer la relation parent-enfant.
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Aucune intervention: Groupe d'attente
Les sujets de ce groupe ne recevront pas le programme "Famliy based Executive Function Training" pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fonction exécutive d'un enfant d'âge scolaire atteint de TDAH
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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Les principaux symptômes des enfants d'âge scolaire atteints de TDAH évalués par l'outil d'évaluation neuropsychologique NEPSY
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fonction exécutive dans la vie réelle d'un enfant d'âge scolaire atteint de TDAH
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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La fonction exécutive dans la vie réelle des enfants d'âge scolaire atteints de TDAH évaluée par BRIEF
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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Les symptômes du TDAH chez l'enfant
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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Les symptômes du TDAH de l'enfant évalués par SNAP
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jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-21-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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